KLAROTADİN

Actief materiaal: Loratadine
Wanneer ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blocker H₁-receptoren. Allergie medicatie
ICD-10 codes (getuigenis): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Wanneer CSF: 13.01.01.02
Fabrikant: Chemisch-farmaceutische fabriek JSC quinacrine (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Pillen wit of bijna wit, Valium, afgeschuind.

Hulpstoffen: lactose, microkristallijne cellulose, calciumstearaat, natriumzetmeelglycolaat.

7 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.

◊ Siroop van lichtgeel tot geel, duidelijk, met een zwakke fruitige geur.

Hulpstoffen: suiker, propyleenglycol, benzoëzuur, citroen zuur, ethanol 95%, Over tropeolin, ароматизаторы пищевые, Gezuiverd water.

100 ml – flacons van donker glas (1) compleet met het meten lepel – packs karton.

Farmacologische werking

Gistaminovыh blocker H₁-receptoren. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Heeft antiallergische, antipruritische en antiexudative actie.

Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 Nee.

Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.

Farmacokinetiek

Absorptie

При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 minuten na toediening. De tijd om C te bereiken_max лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 Nee, а время достижения C_max его активного метаболита – 2.5 Nee. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения С_max лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 Nee, но С_max этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.

Distributie

VAN_ss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Plasmaproteïnebinding – 97%.

Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Metabolisme

Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, hoofdzakelijk, – под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, hoofdzakelijk, под воздействием изофермента CYP2D6.

Aftrek

Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т_1/2 loratadine 8.4 Nee (variëren van 3 naar 20 Nee), en T_1/2 aktivnogo metaboliet – 28 Nee (variëren van 8.8 naar 92 Nee).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

У пожилых пациентов время достижения С_max neemt toe tot 1.5 Nee, T_1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 Nee (variëren van 6.7 naar 37 Nee), а дезкарбоэтоксилоратадина – naar 17.5 Nee (variëren van 11 naar 38 Nee).

При алкогольном поражении печени Т_1/2 en C_max возрастают с увеличением тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Getuigenis

— сезонный и круглогодичный ринит (incl. pollen ziekte);

- Allergische conjunctivitis;

- Urticaria (incl. chronische idiopathische);

- Angio-oedeem;

psevdoallergicakie - reactie, veroorzaakt door het vrijkomen van histamine;

- Jeukende dermatosen;

— аллергическая реакция на укусы насекомых.

Doseringsschema

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar ingerichte interieur 10 mg (1 tab. of 2 maatlepels siroop) 1 tijd / dag. Dagelijkse dosis – 10 mg.

Kinderen van 2 naar 12 jaar oud met een gewicht van minder dan 30 kg benoemen 5 mg (1/2 tab. of 1 lepeltje siroop) 1 tijd / dag. Dagelijkse dosis – 5 mg.

Kinderen met een gewicht van meer 30 kg benoemen 10 mg (1 tab. of 2 maatlepels siroop) 1 tijd / dag. Dagelijkse dosis – 10 mg.

Een T нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 ml / min) начальная доза препарата Кларотадин^® должна составлять 10 mg (1 tab. of 2 maatlepels siroop) in één dag.

Bijwerking

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: angst, opwinding (kinderen), asthenie, slaperigheid, Nictitans spasme, disfonija, giperkineziya, paresthesie, tremor, geheugenverlies, depressie.

Uit het spijsverteringsstelsel: verandering in de smaak, anorexia, constipatie of diarree, indigestie, gastritis, winderigheid, toegenomen eetlust, stomatitis.

Het ademhalingssysteem: hoesten, bronchospasme, xeromycteria, sinusitis.

Op het deel van het bewegingsapparaat: beenkrampen, gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn.

Uit de urinewegen: verkleuring van de urine, tenesmus.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: dysmenorroe, menorragija, vaginitis, pijn in de borst.

Metabolisme: Gewichtstoename, verhoogde transpiratie, dorst.

Van de zintuigen: wazig zicht, conjunctivitis, pijn in de ogen en oren.

Cardiovasculair systeem: verlaging of verhoging van de bloeddruk, hartslag, pijn op de borst.

Allergische reacties: angio-oedeem, netelroos, jeuk, koorts, rillingen.

Dermatologische reacties: lichtgevoeligheid, dermatitis.

Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven de drug voor leverfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

Gebruik in Pediatrics

Niet aangeraden Kinderen tot 2 jaar.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

In de periode van de behandeling moet zich onthouden van activiteiten mogelijk gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 mg (40-180 mg Loratadine), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, slaperigheid, tachycardie. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.

Behandeling: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (inductie van braken, maagspoeling, toediening van actieve kool). Indien nodig besteden symptomatische behandeling. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

Geneesmiddelinteracties

При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.

Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.

Inductors van microsomale oxidatie (fenytoïne, ethanol, barbituraten, ziksorin, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva) снижают эффективность лоратадина.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Voorbereiding in de vorm van tabletten moet worden opgeslagen in een droge, bereik van kinderen, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 4 jaar.

Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, bereik van kinderen, при температуре от 12° до 15 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.