HEMOMICIN

Actief materiaal: Azithromycin
Wanneer ATH: J01FA10
CCF: Macroliden – azalid
ICD-10 codes (getuigenis): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Wanneer CSF: 06.07.01
Fabrikant: Hemofarm A.D. (Servië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules harde gelatine, licht blauwe kleur, grootte №0; inhoud van capsules – wit poeder.

Hulpstoffen: lactose bezvodnaya, maïszetmeel, sodium lauryl, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: E171 titaandioxide wordt geproduceerd, de kleurstof gepatenteerd blauw VE131, gelatine.

6 PC. – blaren (1) – packs karton.

Pillen, Film-coated grijs-blauw, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose en microkristallijne cellulose silicaat, natriumcarboxymethylcellulose (Type A), povidon, magnesiumstearaat, talk, colloïdaal siliciumdioxide.

De samenstelling van het omhulsel: Titaniumdioxide, talk, kopovydon, ethylcellulose, macrogol 6000, indigokarmin (indigotine) E132, Lac kleurstof groen 8%: indigokarmin (indigotine) E132, Chinoline geel E104.

3 PC. – blaren (1) – packs karton.

Poeder voor orale suspensie wit of bijna wit, met een fruitige geur; gekookte schorsing bijna wit met een fruitige geur.

Hulpstoffen: Xanthaangom, natriumsaccharine, calciumcarbonaat, colloïdaal siliciumdioxide, natriumfosfaat watervrij, sorbitol, kersensmaak, aroma's van appel en aardbei.

11.43 g – flacons van donker glas (1) compleet met het meten lepel – packs karton.

Poeder voor orale suspensie wit of bijna wit, met een fruitige geur; afgewerkte schorsing bijna wit met een fruitige geur.

Hulpstoffen: Xanthaangom, natriumsaccharine, calciumcarbonaat, colloïdaal siliciumdioxide, natriumfosfaat dodekagidrat, sorbitol, kersensmaak, aroma's van appel en aardbei.

10 g – flacons van donker glas (1) compleet met het meten lepel – packs karton.

Farmacologische werking

Breed-spectrum antibioticum. Azithromycine is een representatieve deelgroep van macrolide antibiotica – azalidov. In hoge concentraties heeft het een bacteriedodend effect.

Hemomicin actief tegen aërobe Gram-positieve bacteriën: Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, Streptokokken agalactiae, Streptokokken spp. groepen C, F en G, Streptokokken viridans, Staphylococcus aureus; Aërobe Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus dureyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae en Gardnerella vaginalis; Anaërobe bacteriën: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokken spp.

Voorbereiding actief tegen intracellulaire micro-organismen: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonie, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, en ook met betrekking tot Treponema bleek.

C drug resistente Gram-positieve bacteriën, resistent zijn tegen erythromycine.

Farmacokinetiek

Absorptie

Azithromycine wordt snel geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal, vanwege zijn stabiliteit in zuur milieu en lipofiliteit. Eenmaal in de dosis van Hemomicina 500 mg C_max azithromycin plasmaspiegels bereikt na 2.5-2.96 h en 0.4 mg / l. De biologische beschikbaarheid is 37%.

Distributie

Goed Azithromycin in de luchtwegen, organen en weefsels van het urogenitale kanaal, in prostate, in de huid en weke delen. Hoge concentraties in weefsels (in 10-50 maal hoger, dan in bloedplasma) en een lange T_1/2 vanwege de lage binding van azitromycine van plasma-eiwitten, en ook de mogelijkheid om te penetreren eukaryotische cellen en concentreren op woensdag met lage pH, milieu lysosomen. Hij, op zijn beurt, Hiermee definieert u een grote duidelijk V_D (31.1 l / kg) en hoge plasmaklaring. Het vermogen van azithromycine vooral ophopen in lysosomen is bijzonder belangrijk voor eliminatie van intracellulaire pathogenen. Bewezen, dat fagocyten leveren azithromycine de lokalisatie van infectie, wanneer deze vrijkomen in het proces van fagocytose. De concentratie van azithromycine in de foci van infectie significant hoger, dan in gezonde weefsels (gemiddeld 24-34%) en met de mate van inflammatoire oedeem correlaten. Ondanks de hoge concentratie in fagocyten, Azitromycine heeft geen significant effect op hun functie.

Azitromycine blijft bactericide concentratie van ontsteking in 5-7 dagen na de laatste dosis, die de ontwikkeling van korte toegelaten (3-dag 5 dagen) behandelingen.

Aftrek

Uitscheiding van azithromycine van bloedplasma wordt gehouden in 2 Fase: T_1/2 is 14-20 uur, van 8 naar 24 uur na toediening en 41 h-variërend van 24 naar 72 Nee, die u kunt toepassen 1 tijd / dag.

Getuigenis

Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties:

- Infecties van de bovenste luchtwegen en KNO (keelpijn, sinusitis, amandelontsteking, otitis media);

- Roodvonk;

- Infecties van de onderste luchtwegen (bacteriële en atypische longontsteking, bronchitis);

-infecties van het urogenitale tractus (ongecompliceerde urethritis en / of cervicitis);

- Infecties van de huid en zachte weefsels (mok, baardschurft, secundair geïnfecteerde dermatitis);

- De ziekte van Lyme (ʙorrelioz) voor het behandelen van beginnende (Erythema migrans);

- Ziekten van de maag en twaalfvingerige darm, geassocieerd met Helicobacter pylori (in een combinatietherapie) (Pil).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen 1 tijd / dag 1 uur voor de maaltijd of 2 uur na de maaltijd, tk. samen met de toelating van voedsel vermindert de absorptie van azithromycine.

In het geval van de ontvangst van een enkelvoudige dosis van de drug, Zo spoedig mogelijk moet worden genomen, en latere doses – intervallen 24 Nee.

Capsules

Volwassenen een T infecties van de bovenste en onderste luchtwegen Hemomicin benoemen 500 mg (2 caps.) per dag voor 3 dagen; kursovaya dosis – 1.5 g.

Een T infecties van de huid en zacht weefsel benoemd 1 g (4 caps.) 1 dag, verder – door 500 mg (2 caps.) dagelijks met 2 op de 5e dag; kursovaya dosis – 3 g.

Een T ongecompliceerde acute urethritis of cervicitis eenmaal toegediend 1 g (4 caps.).

Een T Ziekte van Lyme (ʙorrelioze) voor het behandelen van beginnende (Erythema migrans) benoemen 1 g (4 caps.) in 1-St dag en 500 mg (2 caps.) dagelijks met 2 op de 5e dag (kursovaya dosis – 3 g).

Een T ziekten van maag en twaalfvingerige darm, Helicobacter pylori is gekoppeld, benoemen 1 g (4 caps.) per dag voor 3 dagen in een combinatietherapie antihelikobakterna.

Kinderen boven 12 jaar een T infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, huid en weke delen het geneesmiddel wordt voorgeschreven op basis van 10 mg / kg 1 maal / dag 3 dagen (kursovaya dosis – 30 mg / kg) of op de eerste dag – 10 mg / kg, vervolgens 4 dag – door 5-10 mg / kg / dag.

Een T de behandeling van erythema migrans – 20 mg / kg 1 dag en 10 mg/kg met 2 op de 5e dag.

Pillen

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar een T infecties van de bovenste en onderste luchtwegen benoemen 500 mg / dag 3 dagen; kursovaya dosis – 1.5 g.

Een T infecties van de huid en zacht weefsel benoemd 1 g/d voor de eerste dag, hierna 500 mg dagelijks met 2 op de 5e dag; kursovaya dosis – 3 g.

Een T ongecompliceerde acute urethritis of cervicitis benoemen van één dosis 1 g.

Een T Ziekte van Lyme (ʙorrelioze) voor het behandelen van beginnende (Erythema migrans) het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 1 g in 1 dag 500 mg dagelijks met 2 op de 5e dag; kursovaya dosis – 3 g.

Een T ziekten van maag en twaalfvingerige darm, Helicobacter pylori is gekoppeld, benoemen 1 g / dag 3 dagen in een combinatietherapie antihelikobakterna.

Opschorting 200 mg/5 ml 100 mg / 5ml

In oudere kinderen 12 Maanden schorsing van de toepassing 200 mg / 5ml, in oudere kinderen 6 Maanden – schorsing 100 mg / 5ml.

Babies een T infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, infecties van de huid en zacht weefsel (met uitzondering van chronische erythema migrans) Hemomicin in de vorm van suspensies benoemen op 10 mg/kg lichaamsgewicht voor 3 dagen.

Aanbevolen Hemomicina dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en de concentratie van suspensies regelingen en in de volgende tabel worden weergegeven.

Volwassenen een T infecties van de bovenste en onderste luchtwegen benoemen 500 mg / dag 3 dagen; kursovaya dosis – 1.5 g. Een T infecties van de huid en zacht weefsel, alsmede met de ziekte van Lyme (ʙorrelioz) naar behandeling van vroeg stadium (Erythema migrans) benoemd 1 g/dag in de 1-St-dag, hierna 500 mg dagelijks met 2 op de 5e dag; kursovaya dosis – 3 g.

Een T chronische Erythema Migrans – 1-St daagse toediening gebaseerd toewijzen 20 mg / kg lichaamsgewicht, daarna met 2 op de 5e dag – door 10 mg / kg lichaamsgewicht.

Een T infecties van het urogenitale tractus geneesmiddel voorgeschreven Kinderen tot 8 jaren meer gewicht 45 kg berekend 10 mg / kg eenmaal.

Aanbevolen dosering van regelingen in de behandeling van Hemomicina Erythema migrans in kinderen Afhankelijk van het lichaam worden gewicht en de concentratie van suspensies gepresenteerd in de volgende tabel..

1-Dag

2 – 5-Dag

Regels schorsing

In flacon, bevattende poeder, Voeg water toe (gedistilleerd of gekookt en gekoeld) tot het mark. De inhoud van de fles grondig te schudden tot een homogene suspensie. Gekookte schorsing is stabiel bij kamertemperatuur voor 5 dagen.

Vóór gebruik, moet de opschorting roer.

Direct na ontvangst moet de schorsing kind geven de drank een paar slokken van vloeistof (water, thee) voor, afwassen en slikken de resterende suspensie in de holte.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree (5%), misselijkheid (3%), buikpijn (3%); 1% minder – indigestie, braken, winderigheid, grond, cholestatische geelzucht, verhoging van leverenzymen, kinderen – constipatie, anorexia, gastritis, verandering in de smaak, candidiasis van het mondslijmvlies.

Cardiovasculair systeem: hartslag, pijn op de borst (1% minder).

CNS: duizeligheid, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; kinderen – hoofdpijn (voor de behandeling van otitis media), giperkineziya, angst, neurose, slaapstoornissen (1% minder).

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: vaginale candidiasis.

Uit de urinewegen: jade (1% minder).

Allergische reacties: huiduitslag, angio-oedeem; kinderen – conjunctivitis, jeuk, netelroos.

Ander: vermoeidheid, lichtgevoeligheid.

Contra

- Leverfalen;

- Nierfalen;

- Kinderen tot de leeftijd van 12 jaar (voor capsules en tabletten);

- Kinderen tot de leeftijd van 12 Maanden (voor schorsing 200 mg / 5ml);

- Kinderen tot de leeftijd van 6 Maanden (voor schorsing 100 mg / 5ml);

- Overgevoeligheid voor macroliden.

VAN voorzichtigheid tijdens de zwangerschap moet worden voorgeschreven, Bij hartritmestoornissen (ventriculaire aritmie en QT-verlenging), kinderen met ernstige lever- of nierziekte ziekte.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap alleen Hemomicin benoemen, wanneer de verwachte voordeel van de behandeling voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Indien nodig, moet het gebruik van de drug tijdens de lactatieperiode beslissen over de beëindiging van borstvoeding op het moment van aanvraag.

Waarschuwingen

Je moet niet de drug te nemen tijdens een maaltijd.

Aanbevolen naleving van het interval niet minder dan 2 aantal uren tussen het nemen van Hemomicina en antacidum drugs.

Na de behandeling bij sommige patiënten kan het aanhouden van overgevoeligheidsreacties, dat vergt specifieke therapie en medisch toezicht.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, tijdelijk gehoorverlies, braken, diarree.

Behandeling: maagspoeling, symptomatische behandeling.

Geneesmiddelinteracties

Tijdens het toepassen van Hemomicina en antacida (aluminium- en magnisoderjath) vertraagt de absorptie van azithromycine.

Ethanol en voedsel vertraagt en vermindert de absorptie van azithromycine.

De gezamenlijke benoeming van warfarine en azithromycine (bij conventionele doses) veranderingen in de protrombinetijd wordt niet onthuld, Echter, gezien de, dat de interactie van macroliden en warfarine het antistollingseffect toenemen, Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd protrombinetijd.

Gecombineerde toepassing van azithromycine en digoxine verhoogt de concentratie van de laatste.

Samen met het gebruik van azithromycine met ergotaminom en digidroergotaminom toenemende toxiciteit afgelopen (vasospasme, dysesthesie).

Gezamenlijke afspraak triazolama en azithromycine verlaagt klirens triazolama farmacologische werking en versterkt de.

Azithromycine vertraagt ​​en verhoogt de plasmaconcentratie en de toxiciteit van cycloserine, anticoagulantia, methylprednisolone, Felodipine, en drugs, ondergaat microsomale oxidatie (Carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergotalkaloïden, valproïnezuur, disopyramide, bromocriptine, fenytoïne, orale antidiabetica, Theofylline en andere derivaten van xantinove) – door remming van azitromycine microsomale oxidatie in hepatocyten.

Linkozaminy de effectiviteit van azitromycine verzwakken, en tetracycline en chlooramfenicol – toenemen.

Farmaceutische interactie

Farmatsevticeski onverenigbaar met heparine azithromycine.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van 15° tot 25° c. Houdbaarheid – 2 jaar.