Actief materiaal: антиген вируса гепатита А
Wanneer ATH: J07BC02
CCF: Вакцина для профилактики гепатита А
ICD-10 codes (getuigenis): Z24.6
Wanneer CSF: 14.03.01.01
Fabrikant: GlaxoSmithKline handel ЗАО (Rusland)
Суспензия для в/м введения для детей Homogeen, wit; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 0.5 ml | |
| антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) | 720 ед.ИФА |
Hulpstoffen: Aluminiumhydroxide 0.5 mg (сорбент), 2-fenoxyethanol 5 mg (conserverend), aminozuren (mengsel), natriumwaterstoffosfaat, Kaliumdiwaterstoffosfaat, polysorbaat 20, kaliumchloride, sodium chloride, neomycinesulfaat (следы), water d / en.
Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.
1 dosis (0.5 ml) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные.
1 dosis (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
1 dosis (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
1 dosis (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.
1 dosis (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.
Суспензия для в/м введения для взрослых Homogeen, wit; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 1 ml | |
| антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) | 1440 ед.ИФА |
Hulpstoffen: Aluminiumhydroxide 0.5 mg (сорбент), 2-fenoxyethanol 5 mg (conserverend), aminozuren (mengsel), natriumwaterstoffosfaat, Kaliumdiwaterstoffosfaat, polysorbaat 20, kaliumchloride, sodium chloride, neomycinesulfaat (следы), water d / en.
Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.
1 dosis (1 ml) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные.
1 dosis (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
1 dosis (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
1 dosis (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.
1 dosis (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.
Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (VGA), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета.
Klinische studies hebben aangetoond, die 99% вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 Miu/ml). Gegevens, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 Maanden, позволяют сделать заключение, wat 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 Miu/ml). При изучении кинетики иммунного ответа было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс® in 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, in 86.3 % – на 15-й день, in 95.2 % – на 17-й день, en 99% – на 19-й день, dwz. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 van de week).
Эффективность вакцины Хаврикс® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, Verenigde Staten, Groot Brittanië, Israël, Italië), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс® привела к прекращению вспышек.
При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 weken.
Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 en 12 maanden na de eerste dosis.
Gebleken, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 мес после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес после вакцинации.
На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.
Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс® niet voorzien.
— профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.
Хаврикс® je kunt niet invoeren in /! Вакцина Хаврикс® предназначена для в/м введения.
Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, en kinderen 12-24 Maanden – в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Схемы вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 jaar is 1 ml, naar kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 16 jaar - 0.5 ml.
Ревакцинация проводится через 6-12 мес после вакцинации, используя дозу препарата, соответствующую возрасту.
Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 Maanden. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.
Вакцина обычно хорошо переносится.
Lokale reacties: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0.5% gevallen); покраснение и припухлость (частота – около 4% от общего числа вакцинаций).
Voorkomende reacties: hoofdpijn, malaise, braken, koorts, тошнота и потеря аппетита (частота – от 0.8% naar 12.8% от общего числа вакцинаций). Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 Nee.
Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, als bij volwassenen, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой.
В ходе пострегистрационных наблюдений в редких случаях отмечались утомляемость, diarree, spierpijn, gewrichtspijn, allergische reacties (Inclusief anafylactoïde reacties), а также судороги.
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
— наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
IN связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.
Хаврикс® biedt geen bescherming tegen hepatitis, veroorzaakt door andere pathogenen, zoals het hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, hepatitis E-virus, evenals andere bekende pathogenen, de lever aantasten.
Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) minstens 2 m. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс®.
Patiënten, hemodialyse, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, evenals personen, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. Waaronder: persoon, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, Waar wordt de uitbraak van hepatitis A geregistreerd?; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; persoon, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); persoon, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (incl. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, persoon, ведущие беспорядочную половую жизнь, drugsverslaafden, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты с гемофилией; persoon, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий; лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, VAN, дельта, persoon, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, Auto-immuunziekten, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).
В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
Введение вакцины Хаврикс® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.
Хаврикс® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.
Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.
До настоящего времени о случаях передозировки вакцины Хаврикс® niet gemeld.
Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, onwaarschijnlijk, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.
Вакцина в упаковке, bevat 1 флакон или шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, bevat 10, 25 en 100 flessen, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; Niet in de vriezer. Houdbaarheid - 3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking.
Deze site gebruikt cookies en services om technische gegevens van bezoekers te verzamelen om de prestaties te garanderen en de kwaliteit van de service te verbeteren.. Door onze site te blijven gebruiken, u gaat automatisch akkoord met het gebruik van deze technologieën.
Read More