HALIKSOL

Actief materiaal: Amʙroksol
Wanneer ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
ICD-10 codes (getuigenis): H66, J01, J15, J20, J32, J42, J44, J45, J47
Wanneer CSF: 12.02.02
Fabrikant: EI FARMACEUTISCHE PRODUCTEN Plc (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Pillen wit of bijna wit, vlak, rondje, afgeschuind, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы “E” en “231” – aan de andere kant, met weinig of geen geur.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, polyvidon, natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearaat.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.

◊ Siroop бесцветный или бледно-желтого цвета, duidelijk, geen sediment, met een karakteristieke geur.

Hulpstoffen: sorbitol, povidon K90, citroenzuurmonohydraat, natriumcyclamaat, Aardbeiensmaak 22754, Bananensmaak 270650, Natriumbenzoaat, natriumcitraat, Gezuiverd water.

100 ml – flacons van donker glas (1) compleet met een gemeten glas – packs karton.

Farmacologische werking

Отхаркивающий (муколитический) voorbereiding. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 minuten na toediening.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. De tijd om C te bereiken_max plasma – 2 Nee.

Distributie

Plasma eiwitbinding is ongeveer 80%.

Het dringt door de placenta. Его концентрация в организме плода в 2-4 maal hoger, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Metabolisme

Подвергается активному метаболизму при “eerste pas” via de lever.

Aftrek

T_1/2 gaat over 7 Nee.

Over 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

T_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, Het verandert niet met een abnormale leverfunctie.

Getuigenis

— острые и хронические заболевания органов дыхания, vergezeld door de vorming van viskeuze slijm: bronchitis, bronchiale astma, chronische obstructieve longziekte, longontsteking, bronchiectasis;

— воспалительные заболевания ЛОР-органов (sinusitis, otitis), при которых необходимо разжижение слизи.

Doseringsschema

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar препарат в форме таблеток назначают в первые 2-3 дня по 1 tab. 3 maal / dag, а в последующие дни – door 1 tab. 2 keer / dag of 1/2 tab. 3 maal / dag.

Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 дня по 10 ml 3 maal / dag, а в последующие дни – по 10 ml 2 keer / dag of 5 ml 3 maal / dag.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Voor kinderen 5-12 jaar препарат в форме таблеток назначают по 1/2 tab. 2-3 maal / dag. Препарат в форме сиропа назначают по 5 ml 2-3 maal / dag.

Kinderen onder 5 лет рекомендуют применять Халиксол^® in de vorm van siroop.

Voor kinderen 2-5 jaar benoemen 2.5 ml siroop 3 maal / dag.

Kinderen onder 2 jaar benoemen 2.5 ml siroop 2 maal / dag.

Een T ernstige nierinsufficiëntie препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.

Вопрос о необходимости приема Халиксола^® meer 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки или сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом^® .

Bijwerking

CNS: zelden – zwakte, hoofdpijn.

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – diarree, constipatie, droge mond, gastralgia, misselijkheid, braken.

Het ademhalingssysteem: редко – сухость дыхательных путей, rinorroe.

Allergische reacties: zelden – huiduitslag, netelroos; zelden – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Ander: dizurija.

Халиксол, doorgaans, goed verdragen.

Contra

- Colitis laesies GIT;

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

— повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;

— препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 jaar.

VAN voorzichtigheid het medicijn moet worden gebruikt bij ernstig nierfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd in de I trimester van de zwangerschap.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Waarschuwingen

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, sorbitol, natriumcyclamaat, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 d van 5 ml) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, diarree, indigestie.

Behandeling: braken opwekken, после чего назначить питье (молоко или чай), inname van vet-bevattende producten. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 h na toediening. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Geneesmiddelinteracties

Противокашлевые препараты (incl. codeine) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол^® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (incl. amoxicilline, tsefuroksyma, Erythromycine, doxycycline).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, bereik van kinderen. Houdbaarheid - 5 jaar.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Houdbaarheid - 5 jaar.