КЕСТИН
Actief materiaal: Eʙastin
Wanneer ATH: R06AX22
CCF: Gistaminovыh blocker H1-receptoren. Allergie medicatie
ICD-10 codes (getuigenis): J30.1, J30.3, L50
Wanneer CSF: 13.01.01.02
Fabrikant: NYCOMED DENEMARKEN ApS (Denemarken)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
◊ Pillen, bedekt wit of bijna wit, rondje, Gegraveerd “Е20” aan de ene kant.
1 tab. | |
eʙastin | 20 mg |
Hulpstoffen: magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, voorverstijfseld maïszetmeel, lactosemonohydraat (177 mg), natriumcroscarmellose, gipromelloza, Titaniumdioxide, macrogol 6000 (polyethyleenglycol 6000).
10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (2) – packs karton.
Farmacologische werking
Gistaminovыh blocker H1-langwerkende receptoren. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие развивается через 1 h en duurt 48 Nee. После 5-дневного курса лечения Кестином® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов.
Препарат не вызывает значительного антихолинергического и седативного эффектов. Не отмечено влияния Кестина® на продолжительность интервала QT на ЭКГ даже в дозе 80 mg.
Farmacokinetiek
Absorptie en distributie
После приема препарата внутрь эбастин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита карэбастина. Прием вместе с жирной пищей ускоряет абсорбцию (концентрация в плазме крови возрастает на 50%).
Na een enkele dosis van het geneesmiddel 10 mg Cmax карэбастина в плазме достигается через 2.6-4 h en 80-100 ng / ml. При ежедневном приеме препарата в дозе 10 mg Css bereikt door 3-5 дней и составляет 130-160 ng / ml.
Niet oversteken van de BBB.
Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%.
При приеме препарата одновременно с приемом пищи уровень карэбастина в крови возрастает в 1.6-2 tijden, однако это не приводит к изменению времени достижения Cmax метаболита и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина®.
Metabolisme en uitscheiding
T1/2 карэбастина составляет от 15 naar 19 Nee. 66% активного вещества выводится в виде конъюгатов с мочой.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не меняются.
У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 neemt toe tot 23-26 Nee, а при печеночной недостаточности – до 27 Nee, однако концентрация препарата при приеме в дозе 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.
Getuigenis
— аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
- Urticaria (вызванная в т.ч. бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, koud).
Doseringsschema
Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar het geneesmiddel wordt voorgeschreven 10-20 mg (1/2-1 tab.) 1 tijd / dag, ongeacht de maaltijd.
Kinderen leeftijd 12 naar 15 jaar – door 10 mg (1/2 tab.) 1 tijd / dag.
In patiënten met een verminderde leverfunctie dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 10 mg.
Bijwerking
CNS: misschien – hoofdpijn; zelden – slaperigheid, slapeloosheid.
Uit het spijsverteringsstelsel: misschien – droge mond; zelden – indigestie, misselijkheid, buikpijn.
Ander: zelden – sinusitis, rhinitis, asthenic syndroom.
Contra
- Zwangerschap;
- Borstvoeding (borstvoeding);
- Kindertijd en adolescentie up 12 jaar;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
VAN voorzichtigheid назначают препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, Wanneer u het QT-interval op het ECG verhogen, indien hypokaliëmie.
Zwangerschap en borstvoeding
Кестин® противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия достоверных клинических данных, bevestiging van de veiligheid van het geneesmiddel.
Не следует принимать Кестин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком.
Waarschuwingen
Gebruik in Pediatrics
In Kinderen in de leeftijd 6 naar 12 jaar предпочтительно применение препарата в форме сиропа или в форме таблеток 10 mg (door 5 mg / dag).
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Препарат не влияет на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Overdose
Behandeling: Er is geen specifiek antidotum. Рекомендуют промывание желудка, медицинское наблюдение; indien nodig, symptomatische therapie.
Geneesmiddelinteracties
Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином из-за повышения риска увеличения продолжительности интервала QT.
Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Кестина® theofylline, nepryamыmy anticoagulantia, cimetidine, diazepamom, этанолом и этанолосодержащими препаратами.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.
Voorwaarden en bepalingen
Lijst B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Houdbaarheid – 3 jaar.