Kamir HL

Actief materiaal: Doksazozin
Wanneer ATH: C02CA04
CCF: Alpha₁-adrenoblokator. Antihypertensiva. Voorbereiding, gebruikt wordt in overtreding van de plassen in benigne prostaathyperplasie klieren
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, N40
Wanneer CSF: 01.01.02.02
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

De Retardtablet rondje, lichtjes biconcave, Filmomhulde in het wit.

Hulpstoffen: gipromelloza, calciumwaterstoffosfaat, watervrij, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: kleurstof Opadry wit (gipromelloza, titanium dioxide / E 171/), macrogol 400.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (9) – packs karton.

Farmacologische werking

Alpha₁-adrenoblokator. Doxazosine is een selectieve competitieve blocker van postsynaptische α₁-adrenoreceptorov. Door het verminderen van de spiertonus van de bloedvaten doxazosine vermindert round, wat leidt tot een bloeddrukdaling.

Na een enkele dosis van het geneesmiddel het maximale antihypertensieve effect waargenomen in de periode 2 naar 6 Nee, en in het algemeen hypotensieve effect houdt een 24 Nee. Tijdens de behandeling met doxazosine bij hypertensieve patiënten met geen verschil tussen de waarden van de bloeddruk bij het staan ​​en liggen.

Het geneesmiddel is effectief bij hypertensie, incl. vergezeld van stofwisselingsziekten (zwaarlijvigheid, verminderde glucosetolerantie).

Het vermindert het risico op coronaire hartziekten.

Het gebruik van het geneesmiddel bij mensen met een normale bloeddruk niet gepaard met een daling van de bloeddruk. Bij langdurig gebruik van doxazosine bij patiënten geen verandering in tolerantie voor het therapeutische effect van antihypertensiva.

Tijdens de behandeling met doxazosine wordt waargenomen reductie van plasma TG, totaal cholesterol (Hs). Er is een lichte stijging van de HDL / XC – op 4-13%.

Langdurige behandeling met doxazosine waargenomen regressie van linker ventrikel hypertrofie, remming van de aggregatie van bloedplaatjes en een toename van de weefselplasminogeenactivator actief.

Omdat, dat doxazosine blokken α₁-adrenoreceptory, in het stroma en de capsule van de prostaat en blaashals, Een afname van de weerstand en de druk in de urethra, verminderde weerstand tegen de interne sfincter. Daarom is de aanwijzing van doxazosine aan patiënten met symptomatische BPH resulteert in een significante verbetering van de urodynamica en de verschijning van de ziektesymptomen.

Geldig – door middel van 1-2 behandelingsweek, max. – na 14 weken, effect blijft voor een lange tijd. Vergeleken met doxazosine in de vorm van conventionele tabletten van geneesmiddelen in de vorm van tabletten met gemodificeerde afgifte verbetert de verhouding tussen werkzaamheid en veiligheid.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening wordt het geneesmiddel goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Absorptie sostavlyaet 80-90% (gelijktijdige inname van voedsel vertraagt ​​de absorptie op 1 Nee). De tijd om C te bereiken_max in plasma 8-9 Nee. C_max plasma doxazosine bij gebruik in de vorm van tabletten met gemodificeerde afgifte van slechts 1/3 vergelijking met conventionele tabletten, en het niveau van de minimumconcentratie (C_min) doxazosine bloedplasma is voor beide vormen van het geneesmiddel. In verband met dit profiel doxazosine plasma bij gebruik van tablet met gereguleerde afgifte soepeler, en een verhouding tussen C_max en C_min in 2 keer lager, dan conventionele tabletten. De biologische beschikbaarheid is 60-70% als gevolg van first-pass metabolisme.

Distributie

Plasma eiwitbinding is ongeveer 98%.

Metabolisme

Intensief gemetaboliseerd in de lever door α-demethylatie en hydroxylatie.

Aftrek

Intrekking van bloedplasma vindt plaats in 2 met de laatste fase T_1/2 19-22 Nee, die u toelaat om het medicijn toe te wijzen 1 tijd / dag. Schrijf vooral door de darm, voornamelijk als metabolieten, alleen 5% uitgescheiden in de urine als onveranderd. De nieren verwijderen over 10%.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, Na ontvangst van drugs, staat van het veranderen van de levermetabolisme, mogelijke schending van de biotransformatie proces van doxazosine.

In de studie van de farmacokinetiek van doxazosine bij ouderen en bij patiënten met een nierziekte geen significante verschillen in de farmacokinetische onthuld.

Getuigenis

- De behandeling van milde tot matige hypertensie (in combinatie met andere antihypertensiva – thiazidediuretica, bètablokkers, blokkers van trage calciumkanalen, ACE-remmers);

- Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.

Doseringsschema

Wijs binnen 1 tijd / dag, in de ochtend of avond, ongeacht de maaltijd, niet kauwen en het drinken van veel water.

Arteriële hypertensie

De gemiddelde dosis van Camiri^® HL sostavlâet 4 mg (1 tab.)/d. Effect van het geneesmiddel op de eerste dag van de behandeling worden getoond, Een therapeutisch effect optreedt binnen 4 weken na aanvang van de behandeling. Door 4 van de week, bij goede tolerantie en gebrek aan werkzaamheid, kan de dosis verhogen. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van Camiri^® HL sostavlâet 8 mg (2 tab.) in 1 receptie.

Wanneer het therapeutische effect onvoldoende, Het is mogelijk om andere antihypertensiva tegelijkertijd toewijzen: bètablokkers, Urineafdrijvend, blokkers slow calciumkanalen, ACE-remmers.

Na het bereiken van een stabiele dosis van een therapeutisch effect gewoonlijk iets lager (gemiddelde therapeutische dosis voor onderhoudstherapie meestal 2-4 mg / dag): U kunt naar de receptie Camiri^® in de vorm van tabletten 2 mg of 4 mg.

Benigne prostatische hyperplasie bij patiënten met normale bloeddruk

Camiri^® CL voorschrijven van een dosis 4 mg (1 tab.)/d. De eerste dosis moet worden genomen in de avond voor het slapen gaan. Afhankelijk van de werkzaamheid van de behandelingsdosis kan geleidelijk worden verhoogd met tussenpozen 1-2 weken voor 8 mg 1 tijd / dag. Doorgaans, dagelijkse dosis is 2-4 mg. U kunt naar de receptie Camiri^® CL in de vorm van tabletten 2 mg of 4 mg. De maximale dagelijkse dosis is 8 mg.

Benigne prostatische hyperplasie bij patiënten met hypertensie bloeddruk

Doses hetzelfde, zoals bij hypertensie patiënten zonder benigne prostaathyperplasie.

Het geneesmiddel wordt gebruikt voor een lange tijd. De duur van de behandeling van de arts stelt individueel.

Dosering wordt aangepast aan de effectiviteit en bijwerkingen bij bepaalde patiënten.

Patiënten met leverinsufficiëntie vereisen kleinere doses te wijten aan het metabolisme vertragen.

Als de patiënt is vergeten om Camiri nemen^® CL op de gebruikelijke tijd, het geneesmiddel moet zo snel mogelijk worden genomen als mogelijk in de juiste dosis. Als het tijd is voor de volgende dosis, dan moet het geen verdubbeling nemen. Het is belangrijk om het geneesmiddel regelmatig. Indien de patiënt die het geneesmiddel gedurende enkele dagen, nieuwe therapeutische Natuurlijk moet beginnen met de laagste dosis.

Bijwerking

Arteriële hypertensie

In klinische studies waren de meest frequent waargenomen, vooral aan het begin van de behandeling, orthostatische hypotensie, die in zeldzame gevallen kan leiden tot flauwvallen.

Cardiovasculair systeem: zwelling, flauwte.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, gastritis.

Het ademhalingssysteem: rhinitis.

Voorkomende reacties: asthenie, vermoeibaarheid, malaise.

Goedaardige prostaatvergroting

Patiënten met benigne prostaathyperplasie neveneffecten, dat bij patiënten met hypertensie, en:

Cardiovasculair systeem: bloeddrukdaling, orthostatische hypertensie.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: droge mond, priapisme, gipesteziya, paresthesie, tremor, impotentie, slapeloosheid, hypererethism.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: gynaecomastie.

Uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn, constipatie, diarree, indigestie, winderigheid, verminderde eetlust, misselijkheid, verhoging van levertransaminasen, cholestase, geelzucht, hepatitis.

Van de kant van hematopoiese: leukopenie, purpura, trombocytopenie.

Op het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn, spierkrampen, spierzwakte, spierpijn.

Het ademhalingssysteem: bronchospasme, hoesten, kortademigheid, bloedneus.

Dermatologische reacties: alopecia.

Van de zintuigen: wazig zicht, ruis in de oren.

Uit de urinewegen: dizurija, hematurie, schending van de plassen, nocturia, polyurie, urinaire incontinentie.

Allergische reacties: huiduitslag, netelroos.

Ander: rugpijn, het voelen van de warmte (stormloop van bloed naar de huid van het gezicht).

Let ook op de volgende bijwerkingen bij patiënten met hypertensie (een causaal verband met inname van het geneesmiddel is niet geïnstalleerd): bradycardie, tachycardie, hartkloppingen, pijn op de borst, angina, myocardiaal infarct, cerebrovasculair accident, aritmie.

Contra

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Overgevoeligheid voor doxazosine en andere ingrediënten;

- Verhoogde gevoeligheid voor andere chinazolinederivaten (prazosine, terazosin).

VAN voorzichtigheid Gebruik bij patiënten met aorta en mitraalstenose, bij patiënten met een verminderde lever- en / of de nieren, in orthostatische hypotensie.

Zwangerschap en borstvoeding

Toepassing van Camiri^® CL tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk om gezondheidsredenen in het geval, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Veiligheid van Camiri^® CL voor zuigelingen is niet geïnstalleerd, dus indien nodig, moet de benoeming tijdens de lactatie de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

Waarschuwingen

Bijzondere voorzichtigheid moet worden betracht bij het toedienen van Camiri^® CL patiënten met een verminderde leverfunctie, vooral bij gelijktijdig gebruik van drugs, hetgeen nadelig kan zijn van de functie van de lever. In het geval van verslechtering van de functionele staat van de lever medicatie onmiddellijk moet worden opgeheven.

Om orthostatische reacties te voorkomen, moeten patiënten plotselinge en drastische veranderingen in de lichaamshouding te voorkomen (de overgang vanuit een liggende positie naar een staande positie).

Het effect van de eerste dosis wordt vooral uitgesproken op de achtergrond van eerdere behandeling met diuretica en dieet met natriumbeperking.

Voordat de therapie moet de maligne transformatie van prostaatkanker te elimineren.

Na ontvangst van alcohol de bijwerkingen van doxazosine toenemen.

Gebruik in Pediatrics

Veiligheid en werkzaamheid van doxazosine bij kinderen is niet vastgesteld, Daarom gebruik is gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Omdat, doxazosine, dat kan induceren orthostatische reactie vroege behandeling en tijdens de dosisverhoging, patiënten is het raadzaam om geen potentieel gevaarlijke activiteiten, in het bijzonder van de rijbevoegdheid en werkingsmechanismen.

Overdose

Symptomen: duidelijke vermindering van de bloeddruk, soms vergezeld van flauwvallen.

Behandeling: moet de patiënt onmiddellijk te worden overgebracht naar een horizontale positie op de rug met een lage hoofdeinde. Symptomatische behandeling. Dialyse nyeeffyektivyen.

Geneesmiddelinteracties

Doxazosine verhoogt het bloeddrukverlagend effect van antihypertensiva.

Er waren geen nadelige interactie met de gelijktijdige toepassing van thiazidediuretica en doxazosine, furosemida, bètablokkers, blokkers slow calciumkanalen, ACE-remmers, antibiotica, orale antidiabetica, indirecte anticoagulantia en urokozuricheskih fondsen.

Bij een toepassing met inductoren van microsomale oxidatie in de lever kan de werkzaamheid van doxazosine vergroten, remmers – daling van de efficiëntie.

NSAID's (vooral indomethacin), sympathicomimetica kan het bloeddrukverlagende effect van doxazosine verminderen. Aangezien oestrogeen vochtretentie veroorzaken, terwijl de applicatie ook het hypotensieve effect van doxazosine verminderen.

Het elimineren alpha adrenostimuliruyuschee effecten van epinefrine, doxazosine kan tachycardie en hypotensie veroorzaken.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.