Interferon beta-1a

Wanneer ATH:
L03AB07

Karakteristiek.

Recombinant humaan interferon beta-1a, geproduceerd door zoogdiercellen (het kweken van Chinese hamster ovarium). Specifieke antivirale activiteit-meer 200 miljoen IU/mg (1 ml van oplossing bevat 30 mcg van interferon beta 1a −, bezitten 6 miljoen IU antivirale activiteit). Er is in geglycosyleerde vorm, Het bevat 166 aminozuurresten en een complexe koolwaterstofgroep, verbonden met het stikstofatoom. Aminozuur sequentie identiek aan de natuurlijke (natuurlijk) humaan interferon beta.

Farmacologische werking.
Antivirale, immunomodulerende, antiproliferatieve.

Toepassing.

Relapsing Multiple Sclerose (met minstens 2 herhaling van neurologische dysfunctie voor 3 jaar en er zijn geen tekenen van continue progressie tussen de exacerbaties).

Contra.

Overgevoeligheid (incl. natuurlijke of recombinant interferon-bèta, humaan serumalbumine), ernstige depressie en / of zelfmoordgedachten, epilepsie (de ineffectiviteit antiepileptica), zwangerschap, het zogen.

Beperkingen van toepassing.

Leeftijd tot 16 jaar (De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld).

Zwangerschap en borstvoeding.

Gecontra-indiceerd bij zwangerschap. Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.

Bijwerkingen.

Volgens de placebo-gecontroleerde studie met de / m in een dosis van 30 g 1 een keer per week, indien waargenomen bij 2% cases en nog veel meer (tussen haakjes % voorval placebo).

Syndroom van Grippopodobnyy — 61%(40%), doorgaans bij het begin van de behandeling, incl. hoofdpijn 67%(57%), spierpijn 34%(15%), koorts 23%(13%), rillingen 21%(7%), asthenie 21%(13%).

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: slapeloosheid 19%(16%), duizeligheid 15%(13%), malaise 4%(3%), flauwte (meestal eenmaal aan het begin van de behandeling) 4%(2%), zelfmoordneigingen 4%(1%), krampen 3%(0%), spraakstoornis 3%(0%), verminderd gehoor 3%(0%), ataxie 2%(0%).

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): bloedarmoede 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vaatverwijding 4%(1%), afname in hematocriet 3%(1%), aritmie.

Vanaf het ademhalingssysteem: ontwikkeling van de bovenste luchtweginfecties 31%(28%), sinusitis 18%(17%), kortademigheid 6%(5%), otitis 6%(3%).

Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid 33%(23%), diarree 16%(10%), indigestie 11%(7%), anorexia 7%(6%).

Allergische reacties: netelroos 5%(2%), hypersensitiviteitsreacties 3%(0%).

Ander: pijnsyndroom 24%(20%), incl. gewrichtspijn 9%(5%), buikpijn 9%(6%), pijn op de borst 6%(4%); het ontstaan ​​van infecties 11%(6%)incl. Herpes zoster 3%(2%), Herpes-simplex 2%(1%); spierspasmen 7%(6%); lokale reacties op de injectieplaats 4%(1%), incl. ontsteking 3%(0%), ecchymosis 2%(1%); alopecia 4%(1%); vaginitis 4%(2%), toename in AST 3%(1%), cyste op de eierstokken 3%(0%), nevus 3%(0%).

Samenwerking.

Compatibel met corticosteroïden en ACTH. Niet aanbevolen gelijktijdige toepassing met myelosuppressieve geneesmiddelen, incl. cytostatica (mogelijk additief effect). Voorzorgsmaatregelen gecombineerd met middelen, klaring van die grotendeels afhangt van de cytochroom P450 (anti-epileptica, Sommige antidepressiva en anderen.).

Doseren en Administratie.

/ M, door 30 g 1 een keer per week onder toezicht van een arts (mogelijk hetzelfde tijdstip en op dezelfde dag van de week, het veranderen van de injectieplaats wekelijks). De duur van de behandeling wordt bepaald door een arts.

Voorzorgsmaatregelen.

Wees op uw hoede te benoemen patiënten met milde depressieve toestand, krampachtige syndroom, nier- en leverfunctie, ernstige myelosuppressie. Zorgvuldige controle van patiënten met hart-en vaatziekten, incl. stenokardiey, Congestief hartfalen, aritmie. Tijdens de behandeling wordt aanbevolen bloedcelsamenstelling controleren, incl. bloedplaatjes en leukocyten formule, en het gedrag bloedchemie (waaronder de bepaling van de leverenzymen). Als er tekenen van beenmergsuppressie, een meer zorgvuldige controle van bloedparameters.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten worden geïnformeerd over het vermogen van interferon beta 1 oorzaak miskraam en de noodzaak om adequate anticonceptie toe te passen. Wees op uw hoede van tijdens de bestuurders van voertuigen en mensen, vaardigheden hebben betrekking op de hoge concentratie van aandacht. Om de ernst van het syndroom van influenza-achtige vóór en tijdens de injecties 24 uur na is het mogelijk gebruik van analgetica-antipyretica zijn gemarkeerd.

Bij progressieve vorm van multiple sclerosis, dient de behandeling te stoppen.

Waarschuwingen.

Behandelingsduur wordt niet gedefinieerd (Ervaar meer, dan 2 maanden nutteloos). De oplossing werd bereid met behulp van de meegeleverde injectiespuit met oplosmiddel.

Samenwerking