INTAKSEL

Actief materiaal: Paclitaxel
Wanneer ATH: L01CD01
CCF: Anti-drug
Wanneer CSF: 22.03.01.01
Fabrikant: DABUR Pharma Limited (Indië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Concentreren voor oplossing voor infusie als een duidelijke, Kleurloos tot lichtgeel, viskeuze oplossing.

Hulpstoffen: Macrogolen glicerilgidroksistearat, Watervrije ethanol.

17 ml – glazen flessen (1) – packs karton.

Concentraat voor oplossing voor infusie als een duidelijke, Kleurloos tot lichtgeel, viskeuze oplossing.

Hulpstoffen: Macrogolen glicerilgidroksistearat, Watervrije ethanol.

43.4 ml – glazen flessen (1) – packs karton.

Concentraat voor oplossing voor infusie als een duidelijke, Kleurloos tot lichtgeel, viskeuze oplossing.

Hulpstoffen: Macrogolen glicerilgidroksistearat, Watervrije ethanol.

5 ml – glazen flessen (1) – packs karton.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN.

Farmacologische werking

Antitumormiddel. Het is een remmer van mitose. Paclitaxel bindt specifiek aan beta-tubuline microtubule, depolymerisatie proces van het verbreken sleuteleiwit, wat leidt tot onderdrukking van de normale dynamische reorganisatie van het microtubule netwerk, die een beslissende rol speelt tijdens interfase en zonder welke de uitvoering van cellulaire functies in mitose fase. Behalve, Paclitaxel veroorzaakt de vorming van abnormale bundels van microtubuli tijdens de celcyclus en meervoudige centrioles formatie tijdens mitose.

Farmacokinetiek

Plasmaproteïnebinding 89-98%. Biotransformiroetsa voornamelijk in de lever. Weergegeven als de nieren ongewijzigd, en gal (en onveranderd, en als metabolieten).

Getuigenis

Eierstokkanker (incl. na falen van platina), borstkanker, longkanker, slokdarmcarcinoom, hoofd-halskanker, blaaskanker.

Doseringsschema

Vestigen individueel, afhankelijk van het bewijs en ziektestadium, de toestand van het hematopoietische systeem, regeling antikankertherapie.

Bijwerking

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, trombocytopenie, bloedarmoede.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, mucositis, slechte eetlust, constipatie (zelden – het verschijnsel van intestinale obstructie), een stijging van de bloedspiegels van leverenzymen en bilirubine.

Allergische reacties: huiduitslag, angio-oedeem, zelden – bronchospasme.

Cardiovasculair systeem: hypotensie, bradycardie, geleidingsstoornissen, perifeer oedeem.

Ander: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropathie.

Lokale reacties: tromboflebit, wanneer extravasatie – necrose.

Contra

Ernstige neutropenie (minder dan 1500 cellen / mm), zwangerschap, Overgevoeligheid voor paclitaxel.

Zwangerschap en borstvoeding

Paclitaxel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Indien nodig moet gebruik tijdens de lactatie de borstvoeding te stoppen.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet gebruiken betrouwbare methoden van anticonceptie tijdens het gebruik van paclitaxel.

IN experimentele studies gevonden, Paclitaxel heeft teratogene en foetotoxische effecten.

Waarschuwingen

Met een zorgvuldige gebruik van paclitaxel bij patiënten met angina pectoris, ritme en geleidingsstoornissen, chronisch hartfalen, met waterpokken (incl. onlangs overgedragen of na contact met zieke), herpes zoster en andere acute infectieziekten, alsmede voor 6 maanden na myocardinfarct.

Bij de toepassing van paclitaxel bij patiënten met een verminderde leverfunctie kan correctie modus vereisen.

Om het optreden van overgevoeligheidsreacties voorkomen moeten alle patiënten premedicatie worden uitgevoerd (GCS, histamine H₁– en H₂-receptoren).

Tijdens de behandeling vereist een systematische controle van de perifere bloed, BP controle, ECG. Heeft een andere infusie van paclitaxel niet uitgeven totdat, tot neutrofielen niet meer dan 1500 / l, en het aantal bloedplaatjes – 100 000/l.

Bij de toepassing van paclitaxel bij patiënten met een verminderde leverfunctie kan correctie modus vereisen.

Het raadt vaccinatie van patiënten en hun families.

Bij de bereiding en toediening van de oplossing van paclitaxel kan de infuussystemen PVC gebruikt.

In experimentele studies, gevonden, dat paclitaxel heeft een mutageen effect.

Geneesmiddelinteracties

In het laboratorium studies bij patiënten, ontvangen achtereenvolgende infusies van paclitaxel en cisplatine, Het bleek een meer uitgesproken effect bij toediening mielotoksicskie paclitaxel na cisplatine; waarin de gemiddelde waarde van de totale klaring van paclitaxel verminderde ongeveer 20%.

ACHTERGROND ontvangen cimetidine heeft geen invloed op de gemiddelde waarde van de totale klaring van paclitaxel.

Gebaseerd op, полученных in vivo и in vitro, We kunnen aannemen, dat patiënten, behandeld met ketoconazol, waargenomen remming van het metabolisme van paclitaxel.