Indomethacine Sopharma

Actief materiaal: Indomethacine
Wanneer ATH: M02AA23
CCF: NSAID's voor gebruik buitenshuis
Wanneer CSF: 05.01.02
Fabrikant: Sopharma AD (Bulgarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

40 g – aluminium tuba (1) – packs karton.

6 PC. – PVC-verpakkingen (1) – packs karton.

30 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN.

Farmacologische werking

NSAID's, indool azijnzuurderivaat. Anti-inflammatoire, pijnstillende en koortswerende effect. Het werkingsmechanisme wordt in verband gebracht met de remming van het enzym COX, wat leidt tot remming van prostaglandine synthese uit arachidonzuur.

Remt de aggregatie van bloedplaatjes.

De introductie van orale en parenterale verzwakt pijn, vooral pijn in de gewrichten in rust en in beweging, vermindering van ochtendstijfheid en zwelling van de gewrichten, verhoging van bereik van de beweging. De anti-inflammatoire werking is het einde van de eerste behandelingsweek.

Bij lokale toepassing, verlicht de pijn, vermindert de zwelling en erytheem.

Bij lokale toepassing, Behalve, Het helpt om ochtendstijfheid verminderen, verhoging van bereik van de beweging.

Farmacokinetiek

Na orale indometacine snel wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. C_max plasma bereikt door 2 Nee. Het wordt gemetaboliseerd in de lever. Ondergaat enterohepatische recycling. Indomethacine bepaald in plasma als de onveranderde stof en metaboliet ongebonden – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmethyl-dezbenzoilnogo.

T_1/2 gaat over 4.5 Nee. Uitgescheiden in de urine – 60% in de vorm van onveranderde stof en metaboliet, en faeces – 33% voornamelijk als metabolieten.

Getuigenis

Voor systemisch gebruik: articulaire syndroom (incl. Reumatoïde artritis, artrose, ankiloziruyushtiy spondylitis, jicht), pijn in de rug, zenuwpijn, mialgii, traumatische ontsteking van zachte weefsels en gewrichten, reumatiek, diffuse bindweefselziekte, dysmenorroe. Als hulpmiddel bij infectieuze en inflammatoire aandoeningen van de bovenste luchtwegen, adnexa, prostatitis, Schoon.

Voor plaatselijke toepassing,: preventie van ontsteking bij chirurgische ingrepen voor cataract en anterieure segment van het oog, inhibitie van miosis tijdens chirurgie.

Voor gebruik buitenshuis: articulaire syndroom (incl. Reumatoïde artritis, artrose, ankiloziruyushtiy spondylitis, jicht), pijn in de rug, zenuwpijn, mialgii, traumatische ontsteking van zachte weefsels en gewrichten.

Doseringsschema

Vaststelling afzonderlijk rekening houdend met de ernst van de aandoening. Voor volwassenen bij toediening begindosering – door 25 mg 2-3 maal / dag. Bij onvoldoende dosis klinische respons te verhogen tot 50 mg 3 maal / dag. Aanhoudende afgifte doseringsvormen worden gebruikt 1-2 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis: 200 mg.

Bij het bereiken van het effect van de behandeling werd voortgezet 4 weken in dezelfde of een lagere dosis. Bij langdurig gebruik van de dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 75 mg. Neem na een maaltijd.

Voor de behandeling van acute aandoeningen of oedeem verergering van chronisch proces wordt in / m 60 mg 1-2 maal / dag. De duur van de / m – 7-14 dagen. Dan indomethacin oraal of rectaal voor toegediende 50-100 mg 2 maal / dag, De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 200 mg. Voor het onderhoud behandeling voor rectaal gebruik 50-100 mg 1 tijd / dag nacht.

Voor topische oogheelkundige dosering frequentie en duur van het gebruik zijn individueel bepaald.

Externe gebruikte 2 maal / dag.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, anorexia, braken, pijn en buikkramp, constipatie of diarree, erosieve en ulceratieve laesies, bloeden of perforatie van het maagdarmkanaal; zelden – vernauwing van de darm, stomatitis, gastritis, winderigheid, bloeden uit de sigmoid colon of diverticular, geelzucht, hepatitis.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, depressie, zich moe voelen; zelden – alarm, flauwte, slaperigheid, krampen, perifericheskaya neuropathie, spierzwakte, onwillekeurige spierbewegingen, slaapstoornissen, psychische aandoening (depersonalisatie, psychotische episodes), paresthesie, dysartrie, parkinsonizm.

Cardiovasculair systeem: zwelling, verhoogde bloeddruk, tachycardie, pijn op de borst, aritmie, hartklopping, hypotensie, congestief hartfalen, hematurie.

Allergische reacties: zelden – jeuk, netelroos, angiit, uzlovataya эritema, huiduitslag, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, haaruitval, acute ademnood, een scherpe daling van de bloeddruk, anafylactische reacties, angio-oedeem, kortademigheid, bronchiale astma, longoedeem.

Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – leukopenie, petechiën of ecchymosis, purpura, aplastische en hemolytische anemie, trombocytopenie, ICE-syndroom.

Van de zintuigen: zelden – schending van de definitie van visuele waarneming, diplopie, orbitaal en periorbitaal pijn, tynnyt, gehoorverlies, doofheid.

Uit de urinewegen: zelden – proteïnurie, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, nierfunctiestoornis nierfalen.

Metabolisme: zelden – giperglikemiâ, glycosurie, hyperkaliëmie.

Ander: zelden – vaginale bloeden, getijden, verhoogde transpiratie, bloedneus, en verhoging van de spanning van de borstklieren, gynaecomastie.

Lokale reacties: in plaats van het / m soms – Onderwijs infiltratie, abces; wanneer toegepast op de endeldarm kan irritatie van het slijmvlies van het rectum veroorzaken, tenesmus, exacerbatie van chronische colitis.

Bij lokale toepassing: jeuk, roodheid, uitslag op de plaats van toediening.

Contra

Overgevoeligheid voor indomethacin, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal in de acute fase, “aspirinovaâ triade”, schending van hematopoiese, tot expressie gebracht humaan lever en / of nieren, ernstig chronisch hartfalen, hypertensie, pancreatitis, III trimester van de zwangerschap, Kinderen tot de leeftijd van 14 jaar; Rectaal: proctitis, recente bloeden uit het rectum.

Zwangerschap en borstvoeding

Indomethacine is gecontra-indiceerd in het III trimester van de zwangerschap. In I en II trimester, en tijdens de lactatie (borstvoeding) niet aangeraden.

Indomethacine in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.

Waarschuwingen

Om voorzichtigheid bij oudere patiënten gebruiken, en leverziekten, nier, GI geschiedenis, dyspeptische symptomen met de tijd van gebruik, hypertensie, Hartfalen, onmiddellijk na een grote operatie, Parkinsonisme, epilepsie.

Bij het opgeven van een voorgeschiedenis van allergische reacties op NSAID's alleen gebruikt in noodgevallen.

De behandeling vereist een systematische controle van lever- en nierfunctie, perifere bloed.

Niet aanbevolen gelijktijdige toepassing van acetylsalicylzuur en andere NSAID's.

Mag niet gelijktijdig gebruikt worden met indomethacin diflunizalom.

Bij gelijktijdig gebruik van indomethacine met lithium moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van het ontstaan ​​van de symptomen van de toxische werking van lithium.

De lokale toediening mag niet worden aangebracht op de wond huidoppervlak, en het contact met de ogen of slijmvliezen vermijden.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gedurende de periode van de behandeling moeten afzien van potentieel gevaarlijke activiteiten, in verband met de noodzaak om zich te concentreren en de toegenomen snelheid van psychomotorische reacties.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van indometacine kan het effect van diuretica verminderen, bètablokkers; proximity effect anticoagulantia.

Bij gelijktijdig gebruik van indomethacine en diflunisal er gevaar van ernstig bloeden uit het maagdarmkanaal.

Hoewel het gebruik van probenecid de concentratie van indomethacine in plasma kunnen verhogen.

Indometacine kan de tubulaire secretie van methotrexaat verminderen, hetgeen hogere toxiciteit.

In een applicatie met NSAID's verhoogt de toxiciteit van cyclosporine.

Indomethacine in een dosis van 50 mg 3 maal / dag verhoogt de concentratie van lithium in bloedplasma en vermindert de klaring van lithium uit het lichaam bij patiënten met psychische aandoening.

Bij gelijktijdig gebruik van indomethacine digoxine kan de concentratie van digoxine in het bloedplasma te verhogen en een toename van de halfwaardetijd van digoxine.