IMMARD

Actief materiaal: Gidroksixloroxin
Wanneer ATH: P01BA02
CCF: De 4-aminoquinoline. Antimalarial drug en amebitsidny. Immunosuppressieve
ICD-10 codes (getuigenis): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
Wanneer CSF: 05.02.03
Fabrikant: IPCA LABORATORIES Ltd. (Indië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated wit of bijna wit, rondje, lensvormig, Gegraveerd “HCQS” aan de ene kant.

Hulpstoffen: maïszetmeel, calciumwaterstoffosfaat, talk, colloïdaal siliciumdioxide, polysorbaat 80, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: Titaniumdioxide, macrogol, gipromelloza, talk.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (2) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (6) – packs karton.

Farmacologische werking

De antimalarial, actief remt erytrocyten vorm (gematoshizotropny drug). Afdichtingen lysosomale membranen en voorkomt dat de lysosomale enzymen, schendt DNA-replicatie, RNA synthese en het gebruik van hemoglobine erythrocytaire vormen van Plasmodium.

Ook immunosuppressieve en anti-inflammatoire werking, remt processen, waarbij vrije radicalen worden gevormd, Het verzwakt de activiteit van proteolytische enzymen (protease en collagenase), leukocyten, lymfocyt chemotaxis.

Farmacokinetiek

Absorptie

Absorptie voorbereiding variabelyna. Periode poluabsorbtsii – 3.6 Nee (1.9-5.5 Nee). Biobeschikbaarheid – 74%.

T_max plasma – 3.2 Nee (2-4.5 Nee). Na het nemen van het medicijn oraal in een dosis 155 mg C_max in plasma 948 ng / ml, dosis 310 mg – 1895 ng / ml.

Distributie

Plasmaproteïnebinding – 45%. Het zich ophoopt in weefsels met een hoog niveau uitwisseling (lever, nier, licht, milt – in deze organen in een plasmaconcentratie van meer dan 200-700 tijd; CNS, erytrocyten, leukocyten) en weefsel, rijke melanine. De zeer lage concentraties gevonden in de wanden van het spijsverteringskanaal. Het dringt door de placenta, in kleine bepaald in moedermelk hoeveelheden. V_D in het bloed – 5 522 l, plasma – 44 257 l.

Metabolisme

Gedeeltelijk gemetaboliseerd in de lever, waarbij de vorming van actieve metabolieten dezetilirovannyh.

Aftrek

T_1/2 – 50 dagen, plasma – 32 dag. Meld het nieuws (23-25% onveranderd) en de gal (minder 10%). De conclusie is erg traag en kan worden bepaald in de urine lang na het staken van de behandeling.

Getuigenis

- Malaria: Behandeling van acute aanvallen van malaria en onderdrukkende therapie, veroorzaakt door Plasmodium vivax , Plasmodium ovale en Plasmodium malariae (behalve hydroxychloroquine-resistente gevallen) en gevoelige stammen van Plasmodium falciparum; radicale behandeling van malaria, veroorzaakt door gevoelige stammen van Plasmodium falciparum;

- Reumatoïde artritis;

- Systemische lupus erythematosus, discoïde lupus erythematosus;

- Fotodermatoses;

- Bronchiale astma;

- Syndroom van Sjogren.

Doseringsschema

Is in tijdens een maaltijd of het drinken van een glas melk.

200 mg hydroxychloroquine sulfaat gelijkwaardige 155 mg hydroxychloroquine base.

Een T malaria als suppressieve therapie volwassen toegediend in een dosis 400 mg / dag per 7 dag; kinderen – 6.5 mg / kg per week, maar ongeacht lichaamsgewicht dosis voor kinderen moeten een dosis voor volwassenen niet overschrijden (400 mg). Als de omstandigheden dat toelaten, onderdrukkende therapie wordt voorgeschreven 2 Zon. eventuele besmetting. Anders kunt u een dubbele dosis van de initiële hebben: volwassen – 800 mg, kinderen – 12.9 mg / kg (en ten 800 mg), de dosis door deling 2 ontvangende intervallen 6 Nee. Onderdrukkende therapie moet worden voortgezet 8 Zon. na het verlaten van het endemisch gebied.

Behandeling van acute aanvallen van malaria: naar Volwassen de initiële dosis – 800 mg, dan door 6-8 Nee – 400 mg en 400 mg 2 en 3 kuurdagen (totaal – 2 g hydroxychloroquine sulfaat). Als een alternatieve methode een effectieve dosis kan 800 mg – single.

Naar kinderen totale dosis is 32 mg / kg (en ten 2 g) en wordt benoemd voor een 3 dagen: de eerste dosis – 12.9 mg / kg (maar niet meer dan een enkele dosis 800 mg), de tweede dosis – 6.5 mg / kg (en ten 400 mg) door middel van 6 uur na de eerste, derde dosis – 6.5 mg / kg (en ten 400 mg) door middel van 18 uur na de tweede dosis, vierde dosis – 6.5 mg / kg (en ten 400 mg) door middel van 24 uur na de derde dosis.

De dosering voor volwassenen worden berekend 1 kg lichaamsgewicht, alsmede kinderen.

Reumatoïde artritis: naar Volwassen de initiële dosis – 400-600 mg / dag, ondersteuningen – 200-400 mg / dag.

Yuvenilynыy artritis: de maximale dosering – 6.5 mg / kg of 400 mg / dag (moet de laagste dosis kiezen).

Systemische lupus erythematosus, discoïde lupus erythematosus: naar Volwassen de initiële dosis – 400-800 mg / dag, ondersteuningen – 200-400 mg / dag.

Fotodermatoses: naar 400 mg / dag. De behandeling moet worden beperkt tot een periode van maximale blootstelling aan de zon.

Bijwerking

Op het deel van het bewegingsapparaat: myopathie of neyromiopatiya, leidt tot een toename myasthenia en atrofie van proximale spiergroepen.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: zintuiglijke beperkingen, reductie van peesreflexen, abnormale zenuwgeleiding; hoofdpijn, duizeligheid, nervositeit, psychose, emotionele labiliteit, krampen.

Van de zintuigen: ruis in de oren, gehoorverlies, fotofobie, schending van de gezichtsscherpte, ccomodation, oedeem en hoornvlies, scotoma; langdurig gebruik bij hoge doses – retinopathie (incl. in strijd pigmentatie en gezichtsvelddefecten), optische atrofie, keratopathie, disfunctie van de ciliaire spier.

Co cardiovasculaire systeem: tijdens langdurige behandeling met hoge dosis – miokardiodistrofija, cardiomyopathie, AV блокада, reductie myocardiale contractiliteit, myocard hypertrofie.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken (zelden), verminderde eetlust, buikpijn, spastische natuur, diarree, gepatotoksichnostь (abnormale leverfunctie, leverfalen).

Vanaf het hematopoietische systeem: neutropenie, aplasticheskaya bloedarmoede, agranulocytose, trombocytopenie, gemoliticheskaya bloedarmoede (bij patiënten met een deficiëntie aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase).

Metabolisme: gewichtsverlies, verergering van porfyrie stroom.

Dermatologische reacties: huiduitslag (incl. bulleuze en gegeneraliseerde pustulaire), jeuk, pigmentatie stoornissen van de huid en slijmvliezen, Haar verkleuring, alopecia, lichtgevoeligheid, Stevens-Johnson-syndroom (erythema multiforme exsudatieve), exacerbatie van psoriasis (incl. met koorts en hyperleukocytose).

Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Kinderen tot de leeftijd van 3 jaar;

- Langdurige behandeling bij kinderen;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid Het wordt gebruikt bij patiënten met retinopathie (incl. maculopathie geschiedenis), aandoeningen van het beenmerg hematopoiëse, ziekten van het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem, in psychose (incl. geschiedenis), porfirii, psoriaze, definition, glucose-6-fosfatdegidrogenazы, met lever- en / of nierinsufficiëntie.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

Voor en tijdens de behandeling moet worden uitgevoerd niet minder oogonderzoek 1 keren per 6 maand.

Tijdens de behandeling vereist constante monitoring van bloedcellen samenstelling, state skeletspieren (incl. peesreflexen).

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gedurende de periode van de behandeling moet voorzichtig zijn tijdens het rijden en andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: cardiotoxiciteit (geleidingsstoornissen langs de balk Gisa; bij chronische vergiftiging – myocardiale hypertrofie van beide ventrikels), bloeddrukdaling, neurotoxiciteit (duizeligheid, hoofdpijn, hypererethism, krampen, coma), wazig zicht, ademstilstand en hart.

Overdosering is vooral gevaarlijk bij jonge kinderen, zelfs welkom 1-2 g van het geneesmiddel kan fataal zijn.

Behandeling: maagspoeling, benoeming van actieve kool (dosis, in 5 maal de dosis), geforceerde diurese en urine basisch (bv, ammoniumchloride tot een pH van urine – 5.5-6.5) verhoging van de urinaire uitscheiding van 4-aminochinoline, simptomaticheskaya therapie (waaronder de benoeming van convulsies – diazepama, protivoshokovaya therapie). Moeten de natriumconcentratie uitoefenen in het bloedserum en voortdurend medisch toezicht gedurende minstens 6 uur na symptoomverlichting.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van hydroxychloroquine verhoogt de concentratie van digoxine in plasma, aminoglycosiden versterken het blokkerende effect op de neuromusculaire geleiding.

Hydroxychloroquine versterkt het effect van hypoglycemie drugs (vereisen dosisvermindering laatste).

In een applicatie met antacida verminderen de absorptie van hydroxychloroquine (het interval tussen het nemen van het geneesmiddel en een antacidum Immard dient ten minste 4 Nee).

Alkaline water en alkalische versnellen verwijdering uit het lichaam van hydroxychloroquine.

Hydroxychloroquine penicillamine de plasmaspiegel en verhoogt het risico van bijwerkingen van het hematopoietische systeem, urinewegen, en huidreacties.

Hydroxychloroquine versterkt de bijwerkingen van corticosteroïden, salitsilatov, antiaritmica klasse IA, gemato-, steile helling- en neurotoxische stoffen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.