ИКСЕЛ

Actief materiaal: Milnacipran
Wanneer ATH: N06AX17
CCF: Antidepressiva
ICD-10 codes (getuigenis): F31, F32, F33, F41.2
Wanneer CSF: 02.02.06
Fabrikant: Pierre Fabre MEDICAMENT PRODUCTIE (Frankrijk)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Capsules gelatine, grootte №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaat dihydraat, кальция кармеллоза, povidon K30 (polyvidone K30), colloïdaal watervrij, magnesiumstearaat, talk.

Ingrediënten van de capsule: Titaniumdioxide (E171), ijzeroxide rood (E172), geel ijzeroxide (E172), gelatine.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

Capsules gelatine, grootte №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaat dihydraat, кальция кармеллоза, povidon K30 (polyvidone K30), Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, talk.

Ingrediënten van de capsule: Titaniumdioxide (E171), ijzeroxide rood (E172), geel ijzeroxide (E172), gelatine.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

* internationale generieke benaming, рекомендованное ВОЗ – мильнаципран.

Farmacologische werking

Antidepressiva, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, een₁-adrenoceptor, gistaminovym N.₁-Receptor, а также допаминовым D₁– и D₂-Receptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 85% и не зависит от характера и режима питания. VAN_max in plasma is ongeveer 2 h na toediening.

Distributie

De evenwichtstoestand wordt bereikt na 2-3 дня регулярного приема. Plasma eiwitbinding is ongeveer 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolisme

Биотрансформируется, hoofdzakelijk, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Aftrek

T_1/2 is 8 Nee. Выводится преимущественно почками – около 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 dagen.

Getuigenis

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Doseringsschema

Иксел предназначен для приема внутрь.

De gemiddelde dagelijkse dosis is 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / dag.

De drug komt bij voorkeur tijdens de maaltijd.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

In patiënten met nierinsufficiëntie (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Bijwerking

CNS: возможно – чувство тревоги, duizeligheid; редко – тремор, hoofdpijn.

Uit het spijsverteringsstelsel: редко – сухость во рту, misselijkheid, braken, constipatie; в отдельных случаях – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Ander: возможно – усиление потоотделения, getijden, strangury; редко – сердцебиение, huiduitslag; в отдельных случаях – серотониновый синдром.

Bijwerkingen zijn zeldzaam, преимущественно в течение первых 2 weken therapie, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Contra

Absoluut

- Kindertijd en adolescentie up 15 jaar (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Familielid

- Obstructie van de urinewegen (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

VAN voorzichtigheid Gebruik bij patiënten met nauwehoekglaucoom, epilepsie.

Zwangerschap en borstvoeding

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Waarschuwingen

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) prostaat, с судорожными припадками в анамнезе, met arteriële hypertensie, cardiomyopathie (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 dagen na het staken van MAO-remmers. Behalve, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 dagen.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, die extra aandacht en snelle psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: при случайном увеличении дозы – тошнота, braken, Zweten, constipatie. Voordat het geneesmiddel in een dosis van, meer dan 800-1000 mg, - Braken, ademhalingsproblemen, tachycardie. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, bewustzijnsstoornissen. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Behandeling: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Spetsificheskiy tegengif onbekend.

Geneesmiddelinteracties

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegiline), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, hypertensie, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 van de week).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; met digoxine (vooral wanneer parenteraal toegediend) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moclobemide, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Voorzichtig следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 microgram per 10 мин или 300 microgram per 1 Nee), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Houdbaarheid - 3 jaar.