GONAAL-F (Valium voor oplossing)

Actief materiaal: Follitropine alfa
Wanneer ATH: G03GA05
CCF: Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
Wanneer CSF: 15.06.05.01
Fabrikant: MERCK SERONO S.p.A. (Italië)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Valium voor drug van een oplossing voor de s / c administratie в виде пеллет или массы белого цвета.

Hulpstoffen: sucrose, натрия фосфата дигидрат, natrium monohydraat dïgïdrofosfata, fosforzuur, Natriumhydroxide.

Solvent: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 ml).

Flesjes met kleurloos glasvolume 3 ml (1) samen met het oplosmiddel (шприцы объемом 2.25 ml- 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 PC.) – коробки картонные.

Valium voor drug van een oplossing voor de s / c administratie в виде пеллет или массы белого цвета.

Hulpstoffen: sucrose, натрия фосфата дигидрат, natrium monohydraat dïgïdrofosfata, fosforzuur, Natriumhydroxide.

Solvent: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 ml).

Flesjes met kleurloos glasvolume 3 ml (1) samen met het oplosmiddel (шприцы объемом 2.25 ml- 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 PC.) – пачки картонные.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN.

Farmacologische werking

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Farmacokinetiek

-

Getuigenis

Anovulatoire onvruchtbaarheid, гипоталамо-гипофизарные нарушения – олигоменорея, amenorrhea (incl. при поликистозе яичников), superovulatie (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Doseringsschema

Individu, Afhankelijk van het behandelingsschema.

Bijwerking

Misschien: buitenbaarmoederlijke zwangerschap (vrouwelijk, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), polycyesis, ovariële hyperstimulatiesyndroom, koorts, gewrichtspijn; в месте введения – боль и гиперемия.

Zelden: trombo-embolie, allergische reacties.

Contra

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; gynaecologische bloeden van onbekende oorzaak; kanker âičnika, baarmoeder- of borstkanker; tumoren van de hypothalamus of hypofyse; отсутствие овоцитов 1 order; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, onverenigbaar met zwangerschap; zwangerschap; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Waarschuwingen

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (gipotireoz, bijnierinsufficiëntie, hyperprolactinemie, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 dagen. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.