GLYUKOVANS

Actief materiaal: Glibenclamide, Metformine
Wanneer ATH: A10BD02
CCF: Orale antidiabetica
ICD-10 codes (getuigenis): E11
Wanneer CSF: 15.02.08
Fabrikant: NYCOMED Austria GmbH (Oostenrijk)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen, bedekt lichtoranje, kapsulovidnye, lensvormig, Gegraveerd “2.5” aan de ene kant.

Hulpstoffen: povidon K30, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Gezuiverd water.

15 PC. – blaren (2) – Kartonnen dozen.
20 PC. – blaren (3) – Kartonnen dozen.

Pillen, bedekt gele kleur, kapsulovidnye, lensvormig, Gegraveerd “5” aan de ene kant.

Hulpstoffen: povidon K30, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, Opadry (Опадри) 31F22700, Gezuiverd water.

15 PC. – blaren (2) – Kartonnen dozen.
20 PC. – blaren (3) – Kartonnen dozen.

Farmacologische werking

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Het glucoseniveau bij het ontvangen glibenclamide verminderd door het stimuleren van insuline-uitscheiding β-cellen van de pancreas.

Farmacokinetiek

Glibenclamide

Absorptie en distributie

Inname van absorptie uit het maagdarmkanaal 48-84%. De tijd om C te bereiken_max plasma - 1-2 Nee, V_D – 9-10 l. Plasma eiwitbinding is 95%.

Metabolisme en uitscheiding

Bijna volledig gemetaboliseerd in de lever met de vorming van twee inactieve metabolieten, waarvan wordt uitgescheiden door de nieren, en de andere - de gal. T_1/2 Het tussen 3 naar 10-16 Nee.

Metformine

Absorptie en distributie

Eenmaal binnen geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal adequaat. De absolute biologische beschikbaarheid is tussen 50 naar 60%. Gelijktijdige inname van voedsel en verminderde absorptie van metformine vertraagd. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Metabolisme en uitscheiding

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% de dosis – met uitwerpselen.

T_1/2 ongeveer 9-12 Nee.

Getuigenis

Diabetes mellitus type 2 volwassen:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Doseringsschema

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® is 1 tab. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 tab. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Ieder 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

De tabletten moeten worden ingenomen met voedsel.

De maximale dagelijkse dosis is 4 tab. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 tab. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Bijwerking

Обусловленное метформином

Uit het spijsverteringsstelsel: в начале лечения могут встречаться тошнота, braken, buikpijn, verminderde eetlust (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 of 3 toelating; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); misschien – “metaal” smaak in de mond.

Ander: эritema, megaloblastnaya bloedarmoede, Lactaatacidose.

Обусловленное глибенкламидом

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, epigastrische pijn, verhoging van leverenzymen.

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, trombocytopenie; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya bloedarmoede, pancytopenie.

Allergische reacties: – netelroos, huiduitslag, jeuk.

Ander: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” met de toelating van alcohol.

Contra

- Diabetes mellitus type 1;

- Diabetische ketoacidose;

- Diabetische precoma, diabeticheskaya coma;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (het niveau van het serum creatinine hierboven 135 mmol / l – для мужчин и выше 110 mmol / l – voor vrouwen);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, schok, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: hart- of respiratoire insufficiëntie, недавний инфаркт миокарда, schok;

- Leverfalen;

- Porfyrie;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

— одновременный прием миконазола;

- Staat, die behandeling met insuline (incl. infectieziekten, grote chirurgische ingrepen, letsel, обширные ожоги );

- Abnormale leverfunctie;

- Alcoholisme, acute alcoholvergiftiging;

- Lactaatacidose (incl. geschiedenis);

- Aanvraag voor ten minste 48 uur voorafgaand aan en tijdens 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Naleving van een calorie-arm dieet (minder 1000 cal / dag);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 jaar, het uitvoeren van zwaar lichamelijk werk, die wordt geassocieerd met een verhoogd risico op melkzuuracidose.

VAN voorzichtigheid следует применять при лихорадочном синдроме, Schildklier aandoeningen (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alcoholisme.

Zwangerschap en borstvoeding

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Bij het plannen van een zwangerschap, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Waarschuwingen

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

De patiënt moet worden gewaarschuwd dat, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Voor 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® staken. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 Nee.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Symptomen van hypoglykemie: honger, overmatig zweten, zwakte, hartslag, bleke huid, парестезии в полости рта, tremor, общее беспокойство, hoofdpijn, abnormale slaperigheid, slaapstoornissen, een gevoel van angst, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Behandeling: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (verlies van bewustzijn) invoering van / in 40% Dextrose (Glucose) или глюкагон в/в, / M, n / a. Na het herwinnen bewustzijn, de patiënt moet het geven van voedsel, rijk aan koolhydraten, om een ​​herhaling van de hypoglykemie te voorkomen.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Geneesmiddelinteracties

Voorbereidingen, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Флуконазол увеличивает T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (вплоть до развития комы). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, met ethanol (alcohol).

Применение ингибиторов АПФ (captopril, Enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Voorbereidingen, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® onder de controle van de bloedglucose niveaus.

Chloorpromazine hoge doses (100 mg / dag) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Urineafdrijvend (vooral “lus”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.