ГИПОТИАЗИД
Actief materiaal: Gidroxlorotiazid
Wanneer ATH: C03AA03
CCF: Urineafdrijvend
ICD-10 codes (getuigenis): (E) 23.2, ik10, I50.0, N00, N04, N18, N20, N21, N94.3
Wanneer CSF: 01.08.02.01
Fabrikant: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. (Hongarije)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen wit of bijna wit, rondje, vlak, Gegraveerd “N” aan de ene kant en valium – ander.
1 tab. | |
gidroxlorotiazid | 25 mg |
-“- | 100 mg |
Hulpstoffen: magnesiumstearaat, talk, gelatine, maïszetmeel, lactosemonohydraat.
20 PC. – blaren (1) – packs karton.
Farmacologische werking
Urineafdrijvend. Первичным механизмом действия тиазидных диуретиков является повышение диуреза путем блокирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Вследствие этого повышается экскреция натрия и хлора и, Bijgevolg, water. Также увеличивается экскреция калия и магния.
В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидов приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 ч и достигают своего максимума примерно через 4 Nee. Они также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения бикарбонат-иона, но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи.
Гидрохлоротиазид обладает также гипотензивными свойствами. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают.
Farmacokinetiek
Absorptie en distributie
Гидрохлоротиазид неполно, но довольно быстро всасывается из ЖКТ. Это действие сохраняется в течение 6-12 Nee. После приема внутрь дозы в 100 mg Cmax plasmaspiegels bereikt na 1.5-2.5 Nee. На максимуме диуретической активности (ongeveer 4 h na toediening) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 ug / ml.
De binding aan plasma-eiwitten is 40%.
Aftrek
Первичный путь выведения – nier (фильтрация и секреция) in ongewijzigde vorm. T1/2 для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6.4 Nee. T1/2 для пациентов с умеренной почечной недостаточностью составляет 11.5 Nee. T1/2 для пациентов с КК<30 мл/мин составляет 20.7 Nee. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Getuigenis
- Arteriële hypertensie (monotherapie, в составе комплексной антигипертензивной терапии);
— отечный синдром различного генеза (incl. bij chronisch hartfalen, nefrotisch syndroom, синдроме предменструального напряжения, остром гломерулонефрите, chronisch nierfalen, portal hypertensie, лечении кортикостероидами);
— контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;
— профилактика камнеобразования в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).
Doseringsschema
De dosis moet individueel worden geselecteerd. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза. Het geneesmiddel wordt na een maaltijd oraal.
Volwassenen
Een T hypertensie startdosering is 25-50 mg / dag, alleen of in combinatie met andere antihypertensiva. Некоторым пациентам достаточно начальной дозы в 12.5 mg (как в виде монотерапии, так и в комбинации). Необходимо применять минимально эффективную дозу, niet meer dan 100 mg / dag. При комбинировании Гипотиазида® с другими антигипертензивными препаратами, может возникнуть необходимость снижения дозы другого препарата для предупреждения чрезмерного снижения АД.
Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 dagen, но для достижения оптимального эффекта может потребоваться 3-4 van de week. После окончания терапии гипотензивный эффект сохраняется в течение 1 van de week.
Een T отечном синдроме различного генеза startdosering is 25-100 мг/сут однократно или 1 eens 2 dag. В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25-50 мг/сут однократно или 1 eens 2 dag. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения может потребоваться увеличение дозы препарата до 200 mg / dag.
Een T синдроме предместруального напряжения het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 25 мг/сут и применяют от начала проявления симптомов до начала менструации.
Een T нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза препарата 50-150 mg (in verdeelde doses).
В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень калия в сыворотке может быть <3.0 mmol / l) возникает необходимость в замещении калия и магния.
Babies
Дозы следует устанавливать, исходя из массы тела ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы: 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 mg / m2 lichaamsoppervlak 1 tijd / dag. Суточная доза у Kinderen in de leeftijd 3 naar 12 jaar Het komt neer op 37.5-100 mg.
Bijwerking
Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: duizeligheid, временно расплывчатое зрение, hoofdpijn, paresthesie.
Uit het spijsverteringsstelsel: cholecystitis, pancreatitis, cholestatische geelzucht, diarree, сиаладенит, constipatie, anorexia.
Cardiovasculair systeem: aritmie, orthostatische hypotensie, vasculitis.
Uit de urinewegen: schending van de nierfunctie, interstitiële nefritis.
Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie, gemoliticheskaya bloedarmoede, aplasticheskaya bloedarmoede.
Metabolisme: giperglikemiâ (снижение толерантности к глюкозе может спровоцировать манифест ранее латентного сахарного диабета), glycosurie, hyperuricemia (с развитием приступа подагры), kaliopenia, gipomagniemiya, hypercalciëmie, giponatriemiya (incl. verwarring, krampen, loomheid, замедление процесса мышления, vermoeidheid, prikkelbaarheid, spierkrampen), hypochloremische alkalose (incl. droge mond, dorst, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, misselijkheid, braken, ongewone vermoeidheid of zwakte). Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. При применении препарата в высоких дозах возможно повышение уровней липидов в сыворотке крови.
Allergische reacties: netelroos, purpura, некротический васкулит, Stevens-Johnson-syndroom, respiratory distress syndrome (incl. pneumonitis, некардиогенный отек легкого), lichtgevoeligheid, анафилактические реакции вплоть до шока.
Ander: verminderde potentie.
Contra
- Anurija;
- Ernstige nierinsufficiëntie (CC<30 ml / min);
- Ernstige leverinsufficiëntie;
— трудноконтролируемый сахарный диабет;
- Ziekte van Addison;
- Refrakternaя gipokaliemiя, giponatriemiya, hypercalciëmie;
- Kinderen tot de leeftijd van 3 jaar (для твердой лекарственной формы);
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;
— повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.
VAN voorzichtigheid следует применять препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hypercalciëmie, CHD, cirrhosis, podagre, непереносимости лактозы, применении сердечных гликозидов, en bij oudere patiënten.
Zwangerschap en borstvoeding
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Во II и III третьем триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.
Hydrochloorthiazide passeert de placenta. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.
Препарат выделяется с грудным melk. Indien nodig, moet het gebruik tijdens borstvoeding de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.
Waarschuwingen
При продолжительном курсовом лечении следует тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, Ten eerste, у пациентов группы повышенного риска: пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, verminderde leverfunctie, при сильной рвоте или появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса (incl. droge mond, dorst, zwakte, loomheid, slaperigheid, angst, мышечные боли или судороги, spierzwakte, gipotenziya, oligurija, tachycardie, жалобы со стороны ЖКТ).
Применение калийсодержащих препаратов или пищи, rijk aan kalium (incl. fruit, groenten), особенно при потере калия вследствие усиленного диуреза, продолжительной терапии диуретиками, либо одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами, позволяет избежать гипокалиемии.
Увеличение выведения магния с мочой при применении тиазидов может привести к гипомагниемии.
При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У пациентов с нарушением функции почек препарат может вызывать азотемию и развитие кумулятивных эффектов. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата.
У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени тиазиды следует применять с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому.
При тяжелом церебральном и коронарном склерозе применение препарата требует особой осторожности.
Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов в связи с потенциальной необходимостью изменения дозы гипогликемических препаратов.
Требуется усиленный контроль состояния пациентов с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты.
Alcohol, barbituraten, опиоидные анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.
В редких случаях при длительной терапии наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией.
Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.
Следует учитывать возможность появления желудочно-кишечных жалоб у пациентов с непереносимостью лактозы, поскольку таблетки Гипотиазид® 25 мг содержат 63 Lactose mg, Гипотиазид® 100 mg – 39 Lactose mg.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
В начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, die speciale aandacht.
Overdose
Symptomen: в связи с потерей жидкости и электролитов при передозировке препарата могут наблюдаться тахикардия, bloeddrukdaling, schok, zwakte, verwarring, duizeligheid, kramp kuitspieren, paresthesie, verstoring van het bewustzijn, vermoeidheid, misselijkheid, braken, dorst, polyurie, oligurie of anurie (из-за гемоконцентрации), kaliopenia, giponatriemiya, chloropenia, alkalose, повышение уровня мочевинного азота в крови (vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie).
Behandeling: kunstmatige braken, maagspoeling, geactiveerde koolstof. При снижении АД или шоковом состоянии следует возместить ОЦК и электролиты (incl. kalium, natrium). Следует контролировать состояние водно-электролитного баланса (особенно уровень калия в сыворотке) и функцию почек до установления нормальных значений. Geen specifiek tegengif.
Geneesmiddelinteracties
Одновременного применения Гипотиазида® с солями лития следует избегать, поскольку снижается почечный клиренс лития и увеличивается его токсичность.
При одновременном применении Гипотиазида® с антигипертензивными препаратами потенцируется их действие и может появиться необходимость в коррекции дозы.
При одновременном применении Гипотиазида® с сердечными гликозидами гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность наперстянки.
При одновременном применении Гипотиазида® с амиодароном повышается риск возникновения аритмий, gipokaliemiei is gekoppeld.
При одновременном применении Гипотиазида® с пероральными гипогликемическими средствами снижается эффективность последних и может развиться гипергликемия.
При одновременном применении Гипотиазида® с кортикостероидными препаратами, кальцитонином увеличиваются степень выведения калия.
При одновременном применении Гипотиазида® с НПВС ослабляется диуретическое и гипотензивное действие тиазидов.
При одновременном применении Гипотиазида® с недеполяризирующими миорелаксантами усиливается эффект последних.
При одновременном применении Гипотиазида® с амантадином увеличивается концентрация и токсичность последнего, в результате снижается его клиренс.
При одновременном применении Гипотиазида® с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.
При одновременном применении Гипотиазида® ethanol, барбитуратами и опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
Тиазиды могут снижать в плазме уровень йода, связанного с белками; повышать концентрацию билирубина в сыворотке крови.
Перед проведением анализов на функцию паращитовидных желез тиазиды следует отменить.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donker bij een temperatuur van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid - 5 jaar.