ГИНИПРАЛ

Actief materiaal: Hexoprenaline
Wanneer ATH: R03CC05
CCF: Voorbereiding, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
ICD-10 codes (getuigenis): O60, Ø 62
Wanneer CSF: 23.02.01
Fabrikant: NYCOMED OOSTENRIJK GmbH (Oostenrijk)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen wit, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: maïszetmeel, lactose hydraat (80 mg), kopovydon, динатрия эдетат дигидрат, talk, magnesiumstearaat, glycerol palmitaat stearate.

10 PC. – blaren (2) – Kartonnen dozen.

De oplossing voor de aan / in de duidelijk, kleurloos.

Hulpstoffen: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, sodium chloride, серная кислота 2N (tot pH te handhaven), water d / en.

2 ml – ampul (5) – trays, plastic (1) – Kartonnen dozen.

Farmacologische werking

Selectieve beta₂-adrenomimetik, vermindert de tonus en contractiele activiteit van het myometrium. Vermindert de frequentie en de intensiteit van de samentrekkingen van de baarmoeder, угнетает самопроизвольные, evenals generieke oxytocine geïnduceerde weeën. Normaliseert buitensporig sterk of onregelmatige weeën tijdens de bevalling.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, dat kun je verlengen van de zwangerschap van de normale termijn voor de bevalling.

Вследствие своей бета₂-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Farmacokinetiek

Absorptie

Hexoprenaline goed geabsorbeerd na administratie naar binnen.

Metabolisme

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, die zijn gemethyleerd door COMT. Hexoprenaline biologisch inactief wordt alleen als methylering van beide groepen kateholaminovyh. Deze eigenschap, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Aftrek

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Voor de eerste 4 uur na de behandeling 80% van de opgelegde dosis uitgescheiden in de urine in de vorm van gratis geksoprenalina en monometilmetabolita. Vervolgens verhoogt de uitscheiding van dimetilmetabolita en verwante verbindingen (глюкоронида и сульфата). Een klein deel is de jelchew, in de vorm van complexe metabolieten.

Getuigenis

Для раствора

Острый токолиз

— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, alvorens de vrucht van transversale positie, met prolapsed navelstreng, Wanneer een gecompliceerde bevalling;

— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Pil

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Doseringsschema

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 ml. De dosis moet individueel worden geselecteerd.

Een T остром токолизе het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 10 g (1 amp. door 2 ml). Verder, indien nodig, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

Een T массивном токолизе введение препарата начинают с 10 g (1 amp. door 2 ml) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 mcg / min. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

Een T длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 mcg / min.

Indien tijdens de 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 g.

Pil

De tabletten moeten worden ingenomen met een beetje water.

Een T угрозе преждевременных родов het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 500 g (1 tab.) voor 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 tab. ieder 3 Nee, en dan elke 4-6 Nee. De dagelijkse dosis is 2-4 mg (4-8 tab.).

Bijwerking

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, angst, легкий тремор пальцев.

Cardiovasculair systeem: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), hypotensie (преимущественно диастолическая); zelden – hartritmestoornissen (ventriculaire premature slagen), hart (быстро исчезают после отмены препарата).

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – misselijkheid, braken, угнетение моторики кишечника, ileus (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Allergische reacties: ademhalingsproblemen, bronchospasme, vermindering van het bewustzijn tot coma, anafylactische shock (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Uit de laboratoriumparameters: kaliopenia, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Ander: verhoogde transpiratie, oligurija, zwelling (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: gipoglikemiâ, Acidose.

Contra

- Thyrotoxicose;

- Taxiaritmii;

- Miokardit;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

- CHD;

- Arteriële hypertensie;

— тяжелые заболевания печени и почек;

- Zakrыtougolynaya glaucoom;

- Uteriene bloeden, voortijdige loslating van de placenta;

— внутриматочные инфекции;

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd in de I trimester van de zwangerschap en lactatie (borstvoeding). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Waarschuwingen

В период применения Гинипрала^® рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (Hartslag, VAN) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал^® в небольших дозах, individueel geselecteerd, onder voortdurend toezicht van een arts.

Met een aanzienlijke toename van de maternale hartslag (meer 130 u. / min) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала^® moet onmiddellijk ophouden.

Применение Гинипрала^® может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом^®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала^® снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала^® может вызвать отек легких. Wanneer de therapie van de infusie vereist daarom continue zorgvuldige klinische monitoring van patiënten. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, bevat geen elektrolyten. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, tk. in gipokaliemii intensiveert effect simpatomimetikov miocard.

Одновременное применение средств для общей анестезии (halothaan) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала^® необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Klinische symptomen van vroegtijdige onthechting van de placenta kunnen worden gladgestreken op de achtergrond van tocolytic therapie. Wanneer scheuren van membranen en cervicale in het vrijgeven van meer dan 2-3 tocolytic therapie effectiviteit is lage Zie.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (fenytoïne).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала^®.

Overdose

Symptomen: выраженная тахикардия у матери, aritmie, tremor vingers, hoofdpijn, verhoogde transpiratie, angst, hart, bloeddrukdaling, kortademigheid.

Behandeling: применение антагонистов Гинипрала^® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Geneesmiddelinteracties

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала^®.

При совместном применении с метилксантинами (incl. theofylline) усиливается эффективность Гинипрала^®.

При совместном применении Гинипрала^® с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал^® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала^® с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала^® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал^® несовместим с алкалоидами спорыньи, MAO-remmers, tricyclische antidepressiva, alsook drugs, met calcium en vitamine D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала^® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% dextrose (Glucose).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 jaar. Houdbaarheid Tabletten – 5 jaar.