PHIDIAS GIALGAN

Actief materiaal: Hyaluronzuur
Wanneer ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 codes (getuigenis): M15, M25.5
Wanneer CSF: 16.05.03
Fabrikant: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Italië)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Раствор для внутрисуставного введения kleurloos, duidelijk, Koppeling.

Hulpstoffen: sodium chloride, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, water d / en.

2 ml – kleurloze glazen flesjes (1) – packs karton.
2 ml – kleurloze glazen flesjes (5) – packs karton.

Раствор для внутрисуставного введения kleurloos, duidelijk, Koppeling.

Hulpstoffen: sodium chloride, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, water d / en.

2 ml – injectiespuiten van kleurloos glas (1) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
2 ml – injectiespuiten van kleurloos glas (1) – pakkingen Valium planimetrische (5) – packs karton.

Farmacologische werking

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 naar 730 кДальтон. Hyaluronzuur – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 dagen. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_max меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Metabolisme en uitscheiding

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Getuigenis

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Doseringsschema

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 een keer per week (inhoud 1 fles 20 мг/2 мл или заполненного шприца). De cursus bestaat uit 3-5 injectie.

Regels voor Drug Administration

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Bijwerking

Lokale reacties: zelden – умеренная боль, zwelling, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 Nee (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Allergische reacties: in enkele gevallen – jeuk, huiduitslag, netelroos, anafylactische reacties.

Contra

- Ernstige leverziekte;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Zwangerschap en borstvoeding

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (borstvoeding) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Waarschuwingen

Voor de eerste 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Gebruik in Pediatrics

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Overdose

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Geneesmiddelinteracties

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.