GEPASOL-NEO

Actief materiaal: Combinatiepreparaat
Wanneer ATH: B05BA01
CCF: Het preparaat voor parenterale voeding (aminozurenoplossing), применяемый при печеночной недостаточности
ICD-10 codes (getuigenis): E46, K72, R63.3
Wanneer CSF: 11.16.05.01
Fabrikant: Hemofarm A.D. (Servië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Oplossing voor infusie 8% duidelijk, kleurloze tot lichtgele.

Hulpstoffen: ijsazijn (4.42 g / l), water d / en.

500 ml – glazen flessen (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – packs karton.

Farmacologische werking

Gecombineerd preparaat voor parenterale voeding. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 essentiële aminozuren, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, en 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, waarmee zij direct betrokken bij de biosynthese van proteïnen (содержание азота – Totaal 12.9 g / l).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-isoleucine, L-leucine en L-valine (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Farmacokinetiek

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) met speed 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 Nee.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – onderdrukt.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T_1/2 aminozuren (bij gezonde mensen) is 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l / min, dwz. 1.5 ml / min, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l / min, dwz. 3 ml / min. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Getuigenis

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (leverinsufficiëntie) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Doseringsschema

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 beroerte / min.), overeenkomstig 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. De maximale snelheid van introductie – 1.25 ml / kg / h (respectievelijk 0.1 г аминокислот/кг/ч).

De maximale dagelijkse dosis is 18.75 ml / kg lichaamsgewicht (1.5 aminozuur g / kg / dag), dwz. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Bijwerking

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Contra

— нарушения метаболизма аминокислот;

is water intoxicatie;

-hyponatremia;

- Hypokaliëmie;

- Nierfalen (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- Hartfalen (in stap decompensatie);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Waarschuwingen

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Gebruik alleen heldere oplossing uit de fles intact!

Gebruik in Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar niet ingesteld.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, Zweten, koorts, tachycardie, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Behandeling: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Er is geen specifiek antidotum.

Geneesmiddelinteracties

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Farmaceutische interactie

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, Ampicilline, цефотаксимом, цефтриаксоном, doxycycline, Erythromycine, gentamicin, chlooramfenicol, klindamiцinom, нетилмицином, penicilline, пиперациллином, tetracycline, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, cimetidine, цитарабином, digoksinom, допамином, famotidinom, фитоменадионом, ftoruracilom, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, chlorpromazine, insulinom, кальция глюконатом, lidocaïne, methyldopa, methylprednisolone, metoklopramidom, metotreksatom, morfine, низатидином, Noradrenaline, propranolol, ранитидином и рибофлавином.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven. Het geneesmiddel mag alleen in vaste medische voorzieningen worden gebruikt.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donker bij een temperatuur van 15 ° tot 25 ° C . Houdbaarheid – 2 jaar.