ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ

Actief materiaal: Pancreatine
Wanneer ATH: A09AA02
CCF: Enzympreparaat
Wanneer CSF: 11.05
Fabrikant: ratiopharm INDIA Pvt. Ltd. (Indië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Pillen, bedekt кишечнорастворимой оболочкой wit of bijna wit, rondje, lensvormig, допустима легкая шероховатость поверхности.

[Ring] povidon K-30, sodium chloride, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, натрия гликолат, colloïdaal siliciumdioxide, talk, magnesiumstearaat, опадрай белый OY-IN-58903 (tsellatsefat, triacetine, Titaniumdioxide, сорбитана олеат).

10 PC. – blaren (2) – packs karton.
10 PC. – blaren (5) – packs karton.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN.

Farmacologische werking

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – Amylase, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, wat bijdraagt ​​aan hun volledigere opname in de dunne darm. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Farmacokinetiek

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Getuigenis

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (incl. при хроническом панкреатите, taaislijmziekte).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, darm, lever, galblaas; voorwaarden na resectie of blootstelling van deze organen, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, meteorizmom, diarree (in een combinatietherapie).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, sedentaire levensstijl.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Doseringsschema

Dosis (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 U/d. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 U/d, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

De maximale dosering: 15 000-20 000 ЕД/кг/сут.

Kinderen onder 1.5 jaar – 50 000 ЕД/cут; senior 1.5 jaar – 100 000 U/d.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (in strijd met de spijsvertering door fouten in het dieet) tot enkele maanden of zelfs jaren (indien nodig permanente vervangingstherapie).

Bijwerking

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, dan 1%.

Uit het spijsverteringsstelsel: in sommige gevallen – diarree, constipatie, ощущение дискомфорта в области желудка, misselijkheid. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, tk. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Allergische reacties: in sommige gevallen – huidmanifestaties.

Metabolisme: met langdurig gebruik bij hoge doses kan ontwikkelen giperurikozurii, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Ander: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Contra

Acute pancreatitis. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Zwangerschap en borstvoeding

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. De toepassing kan in gevallen, het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

In experimentele studies, gevonden, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Waarschuwingen

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, die nodig is voor de vetopname, rekening houdend met de kwaliteit en kwantiteit van voedsel geconsumeerd.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (Gevezelde kolonopatii) in het ileocecale gebied en in de oplopende colon.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Geneesmiddelinteracties

In een toepassing met maagzuurremmers, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.