Ganaton: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Actief materiaal: Itopride
Wanneer ATH: A03FA
CCF: Voorbereiding, verhoogt de tonus en motiliteit van het maagdarmkanaal. Stimulant acetylcholine vrijlating
ICD-10 codes (getuigenis): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63.0
Wanneer CSF: 11.07.02.01
Fabrikant: ABBOTT GmbH & Co. KG (Duitsland)

Ganaton: doseringsvorm, samenstelling en verpakking

Pillen, bedekt wit, rondje, с риской на одной стороне и гравировкой “HC 803” — на другой.

Hulpstoffen: lactose, maïszetmeel, karmelloza, kiezelzuur, watervrij, magnesiumstearaat, gipromelloza, macrogol 6000, Titaniumdioxide, carnaubawas.

7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.

Ganaton: farmacologisch effect

Het geneesmiddel stimuleert de motiliteit van het maagdarmkanaal. Itopride hydrochloride verbetert propulsieve motiliteit van het maagdarmkanaal vanwege antagonisme van dopamine D₂-receptoren en dosisafhankelijke remming van acetylcholinesterase activiteit. Itopride activeert acetylcholine vrijlating en remt de vernietiging.

Itopride hydrochloride heeft een specifiek effect op het bovenste deel van het spijsverteringskanaal, snellere doorvoer door de maag en verbetert legen.

Het geneesmiddel heeft ook een anti-emetisch effect door de interactie met D₂-receptoren, aangebracht in de triggerzone. Itopride veroorzaakte een dosis-afhankelijke onderdrukking van braken, apomorfine geïnduceerde.

Ganaton: farmacokinetiek

Absorptie

Itopride hydrochloride wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De relatieve biologische beschikbaarheid ervan 60%, что связано с эффектом “первого прохождения” через печень. Voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van.

Na ontvangst 50 itopride mg hydrochloride in C_max bereikt door 0.5-0.75 h en sostavlyaet0.28 ug / ml. Herhaalde dosis drug dosis 50-200 mg 3 maal / dag 7 dagen farmacokinetiek en zijn metabolieten was lineair, en accumulatie was minimaal.

Distributie

Plasmaproteïnebinding (voornamelijk aan albumine) is 96%. Binding aan α₁-zuur glycoproteïne is dan 15% van totale binding.

Actieve verdeeld in weefsels (V_D 6.1 l / kg) en wordt in hoge concentraties aangetroffen in de nieren, dunne darm, lever, de bijnieren en de maag. Het dringt door de BBB in minimale hoeveelheden. Voorzien van moedermelk.

Metabolisme

Itopride ondergaat biotransformatie actief. Geïdentificeerd 3 metaboliet, slechts één daarvan vertoont weinig activiteit, die heeft geen farmacologische waarde (over 2-3% van die itopride). Een primaire metaboliet is een N-oxide, die wordt gevormd door de oxidatie van quaternaire amino-N-dimethyl group.

Itopride gemetaboliseerd door de werking van flavine-afhankelijke mono-oxygenase (FMO3). Het aantal en de efficiëntie van FMO isoenzymen bij de mens kan variëren naargelang de genetische polymorfisme, die in zeldzame gevallen leidt tot de ontwikkeling van een autosomaal recessieve aandoening, bekend als trimethylaminuria (синдром “запаха рыбы”). Patiënten met T trimethylaminuria_1/2 itopride stijgt.

Volgens de in vivo farmacokinetische studies itopride geen remmende of inducerende effect op CYP2C19 en CYP2E1. Itopride therapie niet van invloed op de CYP-activiteit of uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.

Aftrek

Itopride hydrochloride en zijn metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden. Renale excretie itopride en zijn N-oxide na eenmalige orale toediening van therapeutische doses bij gezonde proefpersonen was 3.7 en 75.4% respectievelijk.

De laatste T_1/2 itopride hydrochloride is ongeveer 6 Nee.

Ganaton: getuigenis

Verlichting van de symptomen van functionele niet-ulcus dyspepsie (chronische gastritis), inclusief:

• abdominale distentie;
• gevoelens van snelle verzadiging;
• pijn of ongemak in de bovenbuik;
• anoreksii;
• Maagzuur;
• misselijkheid;
• braken.

Ganaton: het doseringsregime

Volwassenen ingerichte interieur 50 mg (1 tab.) 3 maal / dag voor de maaltijd. De aanbevolen dagelijkse dosis is 150 mg. Deze dosis kan worden verlaagd volgens de leeftijd van de patiënt.

Ganaton: bijwerking

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, trombocytopenie.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: verhoogde prolactine niveaus, gynaecomastie.

CNS: duizeligheid, hoofdpijn, tremor.

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree, constipatie, buikpijn, toegenomen speekselvloed, misselijkheid, geelzucht, verhoogde activiteit van AST en ALT, GGT, Alkalische fosfatase en bilirubine niveaus.

Allergische reacties: dermahemia, jeuk, huiduitslag, anafylaxie.

Ganaton: Contra

• gastro-intestinale bloeden, mechanische obstructie of perforatie van het maagdarmkanaal;
• zwangerschap;
• het zogen (borstvoeding);
• Kinderen tot de leeftijd van 16 jaar;
• overgevoeligheid voor itopride of een hulpcomponent van het geneesmiddel.

Ganaton: Zwangerschap en borstvoeding

Toepassing Ganaton tijdens de zwangerschap en borstvoeding is alleen mogelijk in gevallen, wanneer er geen veiliger alternatief, en de verwachte voordelen voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus of kind.

Ganaton: speciale instructies

VAN voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten, waarbij het optreden van cholinerge bijwerkingen (in verband met de versterking van de werking van acetylcholine beïnvloed itopride), kan het verloop van de onderliggende ziekte verergeren.

Ganaton: overdosis

Gevallen van overdosering zijn niet beschreven in de mens.

Behandeling: getoond bij overdosering maagspoeling en symptomatische therapie.

Ganaton: geneesmiddelinteractie

Metabole interacties is nauwelijks mogelijk, tk. itopride gemetaboliseerd door de werking van flavine-afhankelijke mono-oxygenase, in plaats van cytochroom P450 isoenzymen.

In een toepassing met warfarine Ganaton, diazepamom, diclofenac sodium, ticlopidine gidrohloridom, nifedipine en nicardipine hydrochloride verandering itopride bindende eiwitten werden waargenomen.

Itopride verbetert maagmotiliteit, zodat het de absorptie van andere geneesmiddelen beïnvloeden tegelijkertijd gebruikt binnen. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van geneesmiddelen met een lage therapeutische index, en vormen met vertraagde afgifte van werkzame stoffen of preparaten met enterische coating.

Antizweermiddelen, Taki hoe cimetidine, ranitidine, Teprenone en cetraxate, hebben geen invloed op het prokinetische effect itopride.

Anticholinergica kunnen het effect Ganaton schaden.

Ganaton: voorwaarden van uitgifte van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Ganaton: opslagvoorwaarden

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden opgeslagen in droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid - 5 jaar.