GALIDOR

Actief materiaal: Bencyclane
Wanneer ATH: C04AX11
CCF: Myotropic antispasmodic
ICD-10 codes (getuigenis): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Wanneer CSF: 01.14.05
Fabrikant: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen wit of grijs-witte kleur, rondje, vlak, afgeschuind, с гравировкой “HALIDOR” на одной стороне, met een zwakke kenmerkende geur.

Hulpstoffen: aardappelzetmeel, Polyvinylacetaat, magnesiumstearaat, karʙomer 934 P, natriumcarboxymethylcellulose (Type A), Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, talk.

50 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Oplossing voor in / en / m duidelijk, kleurloos, zonder geur.

Hulpstoffen: натрия хлорид д/и, water d / en.

2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (10) – коробки картонные.

Farmacologische werking

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Behalve, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, urinewegen, Ademhalings).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_max plasmaspiegels bereikt na 2-8 Nee (meestal via 3 Nee) na inname. Из-за эффекта “первого прохождения” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Distributie

Over 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Metabolisme

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Aftrek

T_1/2 is 6-10 Nee. Vooral met de urine uitgescheiden (97%) actieve metabolieten, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (over 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). De totale klaring van 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Getuigenis

Vaatziekte:

— заболевания периферических сосудов – болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- желудочно-кишечные заболевания – гастроэнтериты различной этиологии (met name besmettelijke), инфекционные и воспалительные колиты, functionele darmziekte, tenesmus, послеоперационный метеоризм, cholecystitis, cholelithiasis, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, maagzweer en darmzweren (in een combinatietherapie).

Doseringsschema

Vaatziekte

Внутрь Галидор^® benoemen 100 mg 3 maal / dag 2-3 maanden. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Интервал между курсами – 2-3 van de maand.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy van 2 introductie. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 Nee 2 maal / dag.

Naar устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® toegediend in een dosis 100-200 mg dosis, en ten 400 mg / dag. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 maal / dag 3-4 weken, vervolgens 100 mg 2 maal / dag. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, doorgaans, minder dan 1-2 van de maand.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Kuur 2-3 недели с последующим переводом пациента, indien nodig, на прием препарата Галидор^® binnen.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, buikpijn, чувство сытости, misselijkheid, braken, verminderde eetlust, diarree, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: angst, duizeligheid, hoofdpijn, loopstoornis, tremor, slaapstoornissen, slapeloosheid, geheugenstoornissen; редко – преходящее спутанное состояние сознания, epileptische aanvallen, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях – симптомы очагового поражения ЦНС.

Cardiovasculair systeem: tachycardie; иногда – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Ander: algemene malaise, zwakte, Gewichtstoename, leukopenie, allergische reacties; редко – тромбофлебит при в/в введении.

Contra

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Ernstige nierinsufficiëntie;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Gedecompenseerde hartfalen;

- Acuut myocardinfarct;

- AV блокада;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

- Traumatisch hersenletsel (Tijdens de laatste 12 maanden);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar (недостаточный опыт применения);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Waarschuwingen

При одновременном назначении Галидора^® met drugs, oorzaak hypokaliëmie, hartglycosiden, met drugs, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® niet meer dan 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (tenminste 1 keren per 2 Maanden) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Overdose

Symptomen: verhoging van de hartslag, bloeddrukdaling, предрасположенность к коллапсу, verminderde nierfunctie, urinaire incontinentie, slaperigheid, angst, hallucinaties, в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки (oudere patiënten). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Allergische reacties.

Behandeling: symptomatische behandeling. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy geen bekende tegengif. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® en preparaten, снижающих уровень калия в крови (incl. Urineafdrijvend, hartglycosiden), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® geneeskunde, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur worden bewaard van 15 ° tot 25 ° C. Срок годности таблеток – 5 jaar. Срок годности раствора для инъекций – 3 jaar.