Gadobutrol

Wanneer ATH:
V08CA09

Farmacologische werking.

Paramagnitnoe contrast agent voor magnetische resonantie beeldvorming (MRT). Contrastverbetering als gevolg van de actieve component gadobutrolom, dat is een neutrale aantal paramagnetisch ion gadolinium (III) met het zuur makrociklicheskim ligand-dihydroxy-gidroksimetilpropiltetraazaciklododekan-triuksusnoj (butrolom). Inductie van lokale fluctuaties van het magnetisch veld onder invloed van sterke magnetische moment van gidolinija met T2-gewogen pulse sequenties leidt tot een verandering van het signaal van weefsels (kontrastirujushhemu effect).Gadobutrol zelfs in lage concentraties veroorzakend een aanzienlijke verkorting van de tijd van ontspanning. De mogelijkheid om te wijzigen de ontspanning tijden T1 en T2, vastbesloten om de invloed van de tijd spin-lattice en spin-spin versoepeling van protonen in plasma Ph 7 en 40 ° C, is kwantitatief ongeveer 5,6 l/mmol • en 6,5 l/mmol • respectievelijk. Invloed op ontspanning keer slechts in kleine mate hangt af van het magnetische veld. Invoering van gadobutrola kunt u krijgen een nauwkeuriger diagnostische gegevens vergeleken met, verkregen door normale MRI, in gebieden met hoge permeabiliteit van GEB of gebrek daaraan, bij te dragen tot de schending van de perfusie of toename van de extracellulaire ruimte, bijvoorbeeld, in geval van primaire tumoren, inflammatoire en demyeliniserende ziekten. Gadobutrol activeert niet het complementsysteem, en zo de kans op anaphylactoidnykh reacties is zeer laag. Niet remt de actieve enzymen. resultaten van klinische tests blijkt dat er geen negatieve invloed op uw algemene welzijn gadobutrola, evenals op de lever, nier- en cardiovasculaire systeem.

Farmacokinetiek

Gelijkaardig aan andere vysokogidrofilnyh farmakokinetika biologisch inerte stoffen, Toewijzing van de nier (zoals Mannitol of inuline). Ingevoerd in/in de snel gedistribueerde in gadobutrol extracellulaire ruimte en in ongewijzigde vorm weergegeven nieren door een clubockova filter. Niet geassocieerd wordt met bloed plasma eiwitten. Jekstrarenalnoe afgeleid van drug zo klein, dat is niet mogelijk. Farmacokinetiek in menselijke figuren zijn evenredig met de dosis van de input-gadobutrola. Als de dosis niet meer dan gadobutrola is 0,4 mmol/kg lichaamsgewicht, Na de initiële verdeling fase komt de fase van opheffing en haar plasma niveau vermindert met half-life periode 1,81 Nee (1,33-2.13 pm), dat komt overeen met de nieren van de excretie snelheid. Dosis gadobutrola 0,1 mmol/kg bw via 2 min na de injectie van het niveau in het bloedplasma was 0,59 mmol / l, en door 60 minuten na de injectie- 0,3 mmol / l. Gedurende 2 h de urine uitgang meer 50% van de toegediende dosis, en tijdens de 12 h — meer 90%. Als de input dosis gadobutrola gelijk is aan 0,1 mmol/kg lichaamsgewicht, de 100 ± 2,6% van de dosis wordt uitgescheiden uit het lichaam voor 72 Nee. Nier klirens gadobutrola in gezonde individuen varieert van 1,1 naar 1,7 mL/min • kg; dus, Het is vergelijkbaar met de bodemvrijheid van inuline, dat bewijst voordelige invoeging door clubockova filters gadobutrola. Minder 0,1% de geïnjecteerde substantie wordt uitgescheiden met uitwerpselen. Metabolieten in plasma en urine worden niet gedetecteerd. Gadobutrola half-life periode bij patiënten met een gecompromitteerde nierfunctie stijgt in verhouding tot de mate van vermindering van de clubockova filteren. Bij patiënten met milde of matig verminderde nier gadobutrol volledig retour met urine voor 72 Nee. Bij patiënten met een verminderde ernstig nierfunctie 80% opgelegde dosis uitgescheiden in de urine binnen 120 Nee.

Getuigenis

Bij het uitvoeren van de MRI van het hoofd en wervelkolom-contrastverbetering (hersen- en ruggenmerg Imaging).Invoering van gadobutrola vergroot de mogelijkheid van het verkrijgen van diagnostische gegevens in velden, waar de permeabele GEB of afwezig, met een gewijzigde weet perfusie of hoge extracellulaire ruimte grootte, bv, in het geval van primaire of secundaire tumoren, inflammatoire en demyeliniserende ziekten. Voor spinale MRI:-uitvoeren van de differentiële diagnose tussen intra- en jekstramedulljarnymi tumoren; — identificeren van de grenzen van solide tumoren in het spinnomozgovom-kanaal en de vastberadenheid van de prevalentie van intramedulljarnoj tumor. Gadobutrol bezit bijzondere voordelen indien er bewijzen zijn in de toepassing van mijnheer contraststoffen in hoge doses, bijvoorbeeld in gevallen, Wanneer identificeren of exclusief bijkomende letsels met de behandeling of medische tactiek interfereren kan, evenals in het identificeren van de geringe schade en visualiseren van de laesies, Het is moeilijk te kontrastiruemyh normale. Gadobutrol weergegeven ook voor perfusie studies (Bij de diagnose van de beroerte, erkenning van focal cerebrale ischemie en evaluatie van de bloedtoevoer van een tumor).

Doseringsschema

De nodige dosis invoering van/in in de vorm van bolusa. Holding een MRI met contrast-enhanced kunt starten kort na injectie (Afhankelijk van de regeling en pulse-volgorde van toegepast onderzoek). Optimaal contrast wordt meestal waargenomen gedurende ongeveer 15 minuten na de gadobutrola (Deze tijd is afhankelijk van de kenmerken van de schade en de aard van de stof). Meestal hoog contrast wordt gehandhaafd tot de 45 minuten na de gadobutrola.

Alle MRI contraststoffen kunnen tijdelijke bijwerkingen dergelijke hebben, misselijkheid en braken. Daarom, om het risico van braken en mogelijk aspiratie, patiënt moet onthouden van het eten tijdens 2 uur voor de studie. op de op/bij de invoering van contrast betekent zieken (misschien) moet worden liggend op je rug. Na de invoering van de gadobutrola moet patiënt blijven onder medisch toezicht ten minste 30 m, sinds, de ervaring van het gebruik van contraststoffen, meest ongewenste bijwerkingen waargenomen gedurende deze periode. Voor studies met een beter contrast bij het scannen zijn impuls T1-gewogen sequentie. Voor perfusie van hersenonderzoek, bevelen het gebruik van puls sequentie gewogen T2-. Werven gadobutrol aan normale spuit alleen onmiddellijk voorafgaand aan de studie. Wordt niet gebruikt tijdens een deel van het preparaat moet worden vernietigd. Het kiezen van de dosering voor volwassenen moet zich laten leiden door de volgende regels. Bij MRI van het hoofd en wervelkolom (kranialnaja en spinale Imaging) doorgaans, Het volstaat in/met de introductie van gadobutrola (1,0 mmol/ml) dosis 0,1 ml / kg lichaamsgewicht (equivalent 0,1 mmol/kg lichaamsgewicht).

Als ondanks normale MRI met contrast-enhanced, blijven vermoedens over de aanwezigheid van pathologie of als u meer accurate informatie over het aantal wilt, de grootte en de prevalentie van letsels ontwikkelen medische tactieken en behandeling, de effectiviteit van diagnostisch onderzoek kan verbeteren, invoeren van geavanceerde r-r gadobutrola (1,0 mmol/ml) de dosis van 0,1-0,2 ml 1 kg lichaamsgewicht tijdens 30 minuten na de vorige injectie. te elimineren metastasen of herhaling van de tumor, R-r gadobutrola de dosis invoeren 0,3 ml 1 kg lichaamsgewicht, dat helpt vaak om de werkzaamheid van de diagnostische studie. Dit geldt voor de nederlagen met zwakke manifestatie van een netwerk van bloedvaten, lage extracellulaire ruimte of een combinatie van deze factoren, evenals te gebruiken wanneer u een relatief minder intensieve T1-gewogen puls scant sequenties. Voor perfusie van hersenonderzoek T2 aanbevolen- gewogen pulse volgorde in combinatie met MRI van de hersenen en het ruggenmerg om bulk laesies of lokale ischemie in de afwezigheid van aannames over de omvangrijke letsels te identificeren.

Om uit te voeren dit onderzoek, is het aanbevolen dat de injector te gebruiken; r-r gadobutrola (1,0 mmol/ml) toegediend in een dosis 0,3 ml 1 kg lichaamsgewicht bij snelheden van 3-5 ml/sec.

Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 0,5 ml / kg lichaamsgewicht.

In nierfalen mogen dosis r-RA gadobutrola niet boven 0,1 mL/kg lichaamsgewicht. Klinische ervaring met de toepassing van gadobutrola bij patiënten onder 18 jaren van afwezigheid.

Contra.

Overgevoeligheid voor gadobutrolu.

Bijwerking.

Uit het lichaam als geheel: tijdens de bolusni of onmiddellijk daarna treedt passeren gevoel ongebruikelijke smaak of geur; soms misselijkheid en braken; Er waren ook gevallen van vasodilatatie en arteriële hypotensie. Het werd ook gemeld over gevallen van voorbijgaande hoofdpijn en duizeligheid veroorzaken. Er zijn rapporten over het vóórkomen van convulsies, rillen en syncope na de invoering van dergelijke preparaten, Echter, de causale relatie met hun introductie totdat het tegendeel bewezen. Allergische reacties: overgevoeligheidsreacties voor de invoering van gadobutrola vaak ontwikkelt bij patiënten, vatbaar voor allergieën. In zeldzame gevallen, anaphylactoidnye reactie gepaard met schendingen van de Ademhalings- en andere symptomen, het bereiken van de mate van anafylactische shock. Soms na de invoering van gadobutrola zijn er huidreacties (huiduitslag, netelroos). Lokale reacties: op de injectieplaats als gevolg van venopunkcii of introductie contrast kan drug korte slecht of matig gevoel koude, warmte of pijn. Ander: onopzettelijke introductie van gadobutrola in okolososudistye weefsel kan leiden tot pijn voor tot enkele minuten. De reacties van andere weefsel werden waargenomen. Toepassing van gadobutrola in sommige gevallen kan leiden tot vertraagde (Na een paar uur of dagen) reactie.

Waarschuwingen

Wees op uw hoede benoemen van patiënten met ernstige gadobutrol nierfunctie, omdat in deze situatie de uitscheiding van radiopaak langzaam. In ernstige gevallen, moeten worden verwijderd uit het lichaam met behulp van gadobutrol hemodialyse. Na 3 tarieven van dialyse uit het lichaam ongeveer weergegeven 98% radiopake. Tot nu toe de schendingen van de nier wanneer een drug heeft waargenomen. Wees op uw hoede benoemen patiënten met ernstige gadobutrol cardiovasculaire aandoeningen, Hoewel de informatie beperkt is. Wanneer met behulp van gadolinijsoderzhashhih magnetische resonantie contraststoffen gerapporteerd over het vóórkomen in sommige gevallen anaphylactoidnykh reacties. Dergelijke reacties kunnen optreden en bij de toepassing van gadobutrola. Het besluit over de toepassing van gadobutrola bij patiënten met een aanleg voor allergieën moet bijzonder zorgvuldig worden afgewogen, Er moet rekening worden gehouden met de verhouding tussen risico's en voordelen. De studie moet beschikken over de instrumenten en de voorbereidingen voor het uitvoeren van de reanimatie. Gadobutrol, net als andere magnetische resonantie contrast middelen, die chelate gadolinium, vereist speciale overwegingen bij de benoeming van patiënten met lage drempel sudorojna activiteit. Uitgedrukt door het Instituut, angst en pijn kunnen verhogen het risico van bijwerkingen of versterken van bijwerkingen, Als gevolg van de introductie van contrast tools.

Gadobutrol is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, behalve in gevallen van uiterste noodzaak, Sinds de implementatie ervan in deze periode zijn niet beschikbaar (experimentele studies toonden geen embryotoxicity of teratogene actie van het preparaat). In experimentele studies gevonden, dat gadobutrol in minimale hoeveelheden (minder 0,01% van de toegediende dosis) passen in moedermelk. Dus, na de invoering van gadobutrola borstvoeding moet worden onderbroken ten minste 24 Nee.

Geneesmiddelinteracties

De gegevens worden niet verstrekt.

Pezedozirovka

Tot nu toe, er was geen. Het risico van acute toxiciteit in verband met het gebruik van gadobutrola is het onwaarschijnlijk. in geval van toevallige overdosis Gadobutrol kan worden verwijderd uit het lichaam met behulp van extracorporele dialyse.