FTORURACIL-TEVA

Actief materiaal: Ftoruracil
Wanneer ATH: L01BC02
CCF: Anti-drug. Antimetaʙolit
Wanneer CSF: 22.02.03
Fabrikant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)

Doseervorm, STRUCTUUR EN PACKAGING

Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloze tot lichtgele, vrij van mechanische onzuiverheden.

Hulpstoffen: Natriumhydroxide, water d / en.

5 ml – flessen (1) – packs karton.

Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloze tot lichtgele, vrij van mechanische onzuiverheden.

Hulpstoffen: Natriumhydroxide, water d / en.

10 ml – flessen (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов в последствии введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Getuigenis

• рак толстой и прямой кишки,
• borstkanker,
• slokdarm,
• maag,
• alvleesklier,
• primaire leverkanker,
• eierstokkanker,
• baarmoederhalskanker,
• Blaas,
• Kwaadaardige tumoren van het hoofd en de nek,
• prostaatkanker,
• рак надпочечников,
• kanker vulyvы,
• рак полового члена,
• Carcinoïd,
• huidkanker (voor zalf)

Doseringsschema

Фторуацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, In dit verband, bij het kiezen van de toedieningsweg, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.

Вводят в/в струйно или капельно, B / A (рекомендуется использовать соответствующий инфузионный насос для обеспечения постоянной скорости инфузии), intracisternaal.

B / drip, по любой из нижеприведенных схем (введение прекращают при появлении побочных эффектов – stomatitis, diarree, лейкопении или тромбоцитопении; возобновляют в последствии повышения количества лейкоцитов до 3-4 тыс./мкл и тромбоцитов до 80-100 thous. / ul): 1) 1 г/кв.м/сут в/в капельно постоянно на протяжении 96-120 Nee; 2) 600 мг/кв.м в/в в 1 en 8 дни курса в комбинации с др. PM.

При использовании в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%; 3) 500 мг/кв.м или 12-13.5 мг/кг каждый день на протяжении 3-5 dagen, интервал между курсами – 4 Zon; 4) 600 мг/кв.м или 15 mg / kg (De hoogste enkelvoudige dosis 1 g) 1 Eenmaal per week voor 6-10 Zon.

При использовании в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. У тучных больных или больных с повышенной массой тела за счет отеков, асцита или др. причин задержки жидкости рекомендуется оценивать массу тела без их учета (“droog” gewicht).

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, misselijkheid, braken, maagzuur, smaakstoornis, esophagitis, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, ulceratieve stomatitis, diarree, bloeding in het maagdarmkanaal, abnormale leverfunctie.

Vanuit de CCC: myocardiale ischemie (angina, ЛЖ недостаточность, kortademigheid), которая может отмечаться на протяжении нескольких часов в последствии введения; обычно развивается в последствии второго или в последствиидующих введений; myocardiaal infarct, tromboflebitis op de injectieplaats.

Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковый синдром (ataxie, nistagmo), hoofdpijn, desoriëntatie, verwarring, euforie.

Van de kant van hematopoiese: leukopenie (meestal via 9-14 дней в последствии каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, minder vaak – 20 dagen; hersteld na ongeveer 30 dagen), neutropenie, bloedarmoede, trombocytopenie.

Van de zintuigen: oogzenuwontsteking, tranenvloed, sleznыh leidingen stenose, wazig zicht, fotofobie, Staar, corticale blindheid (bij hogere doses). Allergische reacties: huiduitslag, dermatitis, netelroos, lichtgevoeligheid, bronchospasme, anafylactische shock.

Voor de huid: dermatomelasma, droge en gebarsten huid, hand-voetsyndroom eritrodizestezii (ощущение покалывания в кистях и стопах с в последствиидующим появлением боли, гиперемии и опухания), alopecia, teleangiэktaziya, изменение ногтей (incl. разрушение).

Ander: azoöspermie, amenorrhea, hyperuricemia, пневмопатия (hoesten, kortademigheid), эпистаксис (bloedneus), zwakte (обычно возникает сразу в последствии введения и сберегается на протяжении 12-36 Nee), развитие вторичных инфекций.

Contra

• гипервосприимчивость,
• подавление костномозгового кроветворения (witte bloedcellen minder dan 5 thous. / ul, тромбоцитов менее 100 thous. / ul),
• zwangerschap,
• het zogen.

C zorg. Nier- en / of leverinsufficiëntie, acute besmettelijke virale ziekte, schimmel- of bacteriële oorsprong (incl. tuberculose, mogelijk Vetryanaya, gordelroos), beenmerg infiltratie van tumorcellen, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, kaxeksija.

Zwangerschap en borstvoeding

Прием продукта противопоказан.

Waarschuwingen

При появлении стоматита или диареи лечение продуктом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 mg / dag.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, GOLD, LDH, bilirubine, осматривать полость рта заболевшего для выявления язв (перед каждым введением продукта).

Больных с развившейся лейкопенией надлежит тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Overdose

Gegevens over overdosering zijn niet vertegenwoordigd.

Geneesmiddelinteracties

Эффективность и/или токсичность увеличивают др. противоопухолевые ЛС (интерферон альфа2a, cyclofosfamide, vynkrystyn, methotrexaat, cisplatine, adriamycine), calciumfolinaat.

Radiotherapie – аддитивное угнетение костного мозга. При долгом совместном использовании с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не надлежит использовать в последствии и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазеопоксид, disulьfiram, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения продукта и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 naar 12 Maanden.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Houdbaarheid – 2 jaar.