Fromilid® UNO

Actief materiaal: Claritromycine
Wanneer ATH: J01FA09
CCF: Macroliden
ICD-10 codes (getuigenis): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Tabletten met aanhoudende afgifte, bedekt (film) gele kleur, Ovaal, lensvormig, geëtiketteerd “In” aan de ene kant.

Hulpstoffen: natriumalginaat, natrium calciumalginaat, lactosemonohydraat, povidon, polysorbaat 80, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, talk, gipromelloza, quinoline gele kleurstof (E104), Titaniumdioxide (E171), propyleenglycol.

5 PC. – blaren (1) – packs karton.
7 PC. – blaren (1) – packs karton.
7 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Semi-synthetische macrolide antibiotica. Het remt eiwitsynthese in de microbiële cel, bacteriostatische (allereerst) en bacteriedodende werking.

Claritromycine actief tegen: Mycoplasma pneumonie, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia-pneumonie, Ureaplasma urealyticum; Gram-positieve micro-organismen: Streptokokken spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gram-negatieve micro-organismen: Haemophilus influenzae, Haemophilus dureyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Sommige anaeroben: Eubacterie spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii en Alle mycobacteriën (behalve Mycobacterium tuberculosis).

Farmacokinetiek

Absorptie

Claritromycine wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Voedsel vertraagt ​​de absorptie, maar heeft geen belangrijke invloed op de biologische beschikbaarheid van clarithromycine.

De absorptie van claritromycine tabletten met verlengde actie – matiging, maar is gelijk aan de absorptie van de tabletten met onmiddellijke afgifte in gelijke doses. T_max toeneemt. Na het bereiken van C_max kinetiek obeih vorm clarithromycine (tabletten met onmiddellijke afgifte en voortdurende actie tablets) equivalent. C_ss Dit wordt bereikt door 3 Dag. Biologische beschikbaarheid van tabletten met langdurige gevolgen hieronder 30% in nuchtere, Daarom moeten patiënten in de vorm van langdurige claritromycine tijdens de maaltijden te nemen.

Distributie

Claritromycine kan gemakkelijk doordringen in weefsels en lichaamsvloeistoffen, waarbij de concentratie bijna bereikt 10 maal de concentratie in het serum.

Metabolisme

Over 20% claritromycine onmiddellijk omgezet in 14-hydroxy-claritromycine, heeft activiteit uitgesproken tegen Haemophilus influenzae.

Aftrek

T_1/2 na toediening 250 mg 3-4 Nee; na toediening 500 mg 5-7 Nee. Van 20 naar 30% claritromycine (40% bij het nemen van schorsing) uitgescheiden in de urine, de rest wordt uitgescheiden als metabolieten.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

De drug langdurige vorm niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie met CC< 0.5 ml / sec. Dergelijke patiënten kunnen worden toegewezen aan claritromycine tabletten met onmiddellijke afgifte.

Getuigenis

- Infecties van de bovenste luchtwegen (incl. tonzillofaringit, ostryi sinusitis);

- Otitis media;

- Infecties van de onderste luchtwegen;

- Infecties van de huid en zachte weefsels;

- Infecties, veroorzaakt door mycobacteriën (incl. Mycobacterium avium-complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Mannum, Mycobacterium leprae);

- Andere besmettelijke en ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties;

- Uitroeiing van Helicobacter pylori en de vermindering van de herhaling van duodenale ulcera (in een combinatietherapie).

Doseringsschema

Tabletten moeten tijdens de maaltijd worden ingenomen: geheel doorgeslikt, drinken van een kleine hoeveelheid vloeistof; verpletteren.

Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 12 jaar benoemen 500 mg / dag (1 tab.). Voor de behandeling van ernstige infecties werd de dagelijkse dosis verhoogd tot 1000 mg / dag (2 tab.).

De behandelingsduur is gewoonlijk 7-14 dagen.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree (met ernstige en aanhoudende diarree, die kunnen het gevolg zijn van pseudomembraneuze colitis zijn, het geneesmiddel moet worden gestaakt), buikpijn, stomatitis, glossitis, voorbijgaande verandering in de smaak; zelden – verhoging van leverenzymen, cholestatische geelzucht.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn; in sommige gevallen – duizeligheid, verwarring, een gevoel van angst, slapeloosheid, nachtmerries.

Cardiovasculair systeem: zelden – QT-verlenging, ventriculaire aritmie (incl. ventriculaire tachicardia, atriale of ventriculaire fibrillatie).

Allergische reacties: hypersensitiviteitsreacties (incl. netelroos, anafylaxie); zelden – Stevens-Johnson-syndroom.

Bij de meeste patiënten de bijwerkingen van lage intensiteit. In geval van bijwerkingen moet een arts te raadplegen.

Contra

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Hepatitis (geschiedenis);

- Porfyrie;

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Gelijktijdig gebruik met terfenadine, cizapridom, pimozide of astemizol;

- Overgevoeligheid voor clarithromycine of andere macroliden.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel in de I trimester van de zwangerschap is gecontraïndiceerd. Het gebruik van de drug in de II en III trimester van de zwangerschap is alleen mogelijk in het geval, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Claritromycine wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom, indien nodig, te gebruiken tijdens de lactatie moeten stoppen met borstvoeding.

Waarschuwingen

Als u een chronische leverziekte moet worden uitgevoerd regelmatige controle van serum-enzymen.

Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt Fromilid^® Uno tegen de achtergrond van de voorbereidingen, gemetaboliseerd door de lever (Aanbevolen de concentratie in het bloed te meten).

In een toepassing met warfarine of andere indirecte anticoagulantia moeten de protrombinetijd te controleren.

De aandacht wordt gevestigd op de mogelijkheid van kruisresistentie tussen claritromycine en andere macrolide antibiotica, en lincomycine en clindamycine.

In ernstige aanhoudende diarree, die kunnen pseudomembraneuze colitis aangeven, je moet stoppen met het innemen van het geneesmiddel en raadpleeg uw arts.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Fromilid^® Uno heeft geen effect op de snelheid van de psychomotorische reacties van de patiënt tijdens het rijden of het bedienen van machines.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, diarree, hoofdpijn, verwarring.

Behandeling: spoel dan onmiddellijk de maag. Symptomatische behandeling. Hemodialyse en peritoneale dialyse niet leiden tot een significante verandering in het niveau van serum claritromycine.

Geneesmiddelinteracties

Claritromycine metaboliziruetsya in gebakken, die de werking van het cytochroom P450 isozymen kunnen remmen.

Bij gelijktijdig gebruik van claritromycine met geneesmiddelen, gemetaboliseerd door het cytochroom P450, de concentratie van de laatste kan verhogen en bijwerkingen veroorzaken. Daarom terfenadine, cisapride, pimozide en astemizole mag niet worden gebruikt tijdens de behandeling met claritromycine vanwege de dreiging van levensbedreigende hartritmestoornissen.

Periodiek toezicht op de protrombinetijd bij patiënten, claritromycine gelijktijdig met warfarine of andere orale anticoagulantia.

Gelijktijdig gebruik van claritromycine en zidovudine vermindert de absorptie van zidovudine.

Het gelijktijdig gebruik van claritromycine en ritonavir in een significante verhoging van het niveau van clarithromycine en een significante vermindering van serumspiegels van een metaboliet in serum.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, een droge plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.