FOKUSIN

Actief materiaal: Tamsulozin
Wanneer ATH: G04CA02
CCF: Voorbereiding, gebruikt in strijd met het plassen, geassocieerd met benigne prostaathyperplasie. Alpha₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (getuigenis): N40
Wanneer CSF: 28.01.02.01
Fabrikant: ZENTIVA A.Ş. (Tsjechische Republiek)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsule met gereguleerde afgifte harde gelatine, grootte №1, met transparante behuizing en Cap Navy Blue; inhoud van capsules – mikropellety bijna wit.

Hulpstoffen: een copolymeer van methacrylzuur met ethylacrylaat (1:1) dispersie 30%, microkristallijne cellulose, dibutilsebaktat, polysorbaat 80, colloïdaal siliciumdioxide, talk.

Ingrediënten van de capsule: azoruʙin, kleurstof Patentblauw V (Patentblauw V), gelatine.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (9) – packs karton.
10 PC. – blaren (10) – packs karton.

Farmacologische werking

Α Blocker₁-adrenoreceptorov. Selectieve en concurrerende blokkerende postsynaptisch α_1EEN– adrenoreceptory, in de gladde spier van de prostaat, blaashals en de prostaat urethra, en α_1D-adrenoreceptory, hoofdzakelijk in het lichaam van de blaas. Dit reduceert de toon van gladde spieren van de prostaat, blaashals en prostatische urethra en verbetering van de werking van de detrusor. Dit vermindert de symptomen van obstructie en irritatie, geassocieerd met benigne prostaathyperplasie. Doorgaans, het therapeutisch effect ontwikkelt na het 2 weken na het begin van de toediening, hoewel in sommige patiënten de afname van de symptomen wordt waargenomen na de eerste dosis.

De mogelijkheid om de α tamsulosine beïnvloeden_1EEN-adrenerge receptoren in de 20 maal zo lang zijn vermogen tot interactie met de α_1B-adrenoreceptor, die zich in het gladde spierweefsel. Met een dergelijke hoge selectiviteit geneesmiddel veroorzaakt geen klinisch significante daling van de systemische bloeddruk bij patiënten met hypertensie, en bij patiënten met normale basislijn BP.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale tamsulosine snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Biobeschikbaarheid – over 100%.

Na een enkele orale dosis van het geneesmiddel 400 мкг C_max van de werkzame stof in het plasma bereikt door 6 Nee.

Distributie

In de evenwichtstoestand (door middel van 5 daagse cursus nemen) C waarden_max de werkzame stof in het bloedplasma 60-70% hoger, dan C_max na een enkele dosis van het geneesmiddel.

Plasmaproteïnebinding – 99%. Tamsulosine heeft een lichte V_D – over 0.2 l / kg.

Metabolisme

Tamsulosine is niet blootgesteld aan het effect van “eerste pas” en langzaam gemetaboliseerd in de lever farmacologisch actieve metabolieten, een hoge selectiviteit voor de α handhaven_1EEN-adrenoceptor. De meeste van de aanwezige werkzame stof in het bloed in een niet-gemodificeerde vorm.

Aftrek

Tamsulosine uitgescheiden door de nieren, 9% de dosis onveranderd in.

T_1/2 tamsulosine in enkelvoudige dosis -10 Nee, na meerdere doses -13 Nee, final T_1/2 – 22 Nee.

Getuigenis

-behandeling van functiestoornissen in goedaardige prostatic hyperplasia.

Doseringsschema

De agent zal binnen dosis 400 g (1 caps.) per dag.

Capsules genomen na de eerste maaltijd, het drinken van veel water. Het is niet raadzaam om op te kauwen op de capsule

Bijwerking

CNS: zelden – hoofdpijn, duizeligheid, asthenie, slaapstoornissen (slaperigheid of slapeloosheid).

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: zelden – retrograde ejaculatie, verminderd libido.

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – misselijkheid, braken, constipatie of diarree.

Cardiovasculair systeem: in enkele gevallen – orthostatische hypotensie, tachycardie, hartslag, pijn op de borst.

Allergische reacties: in sommige gevallen – huiduitslag, jeuk, angio-oedeem.

Ander: zelden – rugpijn, rhinitis.

Contra

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid gebruik in chronisch nierfalen (CC minder dan 10 ml / min), hypotensie (incl. orthostatische), ernstige leverinsufficiëntie.

Waarschuwingen

De voorzichtigheid moet worden toegepast op tamsulosin bij patiënten met een aanleg voor Orthostatische hypotensie. Bij de eerste tekenen van orthostatische hypotensie (duizeligheid, zwakte) de patiënt moet gaan zitten of leg.

Alvorens het product om te controleren of de diagnose.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Tijdens de behandeling, de patiënt moet voorzichtig zijn wanneer het besturen van voertuigen en andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Geen gevallen van acute overdosis.

Symptomen: Het is theoretisch mogelijk het vóórkomen van acute hypotensie.

Behandeling: besteden van cardiotropic therapie. Als de symptomen blijven, voer obemozameschayuschie oplossingen of vasoconstrictor drugs. Om verdere absorptie van tamsulosine mogelijk maagspoeling voorkomen, toediening van actieve kool of osmotisch laxeermiddel.

Geneesmiddelinteracties

Terwijl de toepassingvan tamsulosin zimetidin verhoogt de concentratie in plasma, furosemid – vermindert (significante klinische waarde heeft).

Diclofenac en indirecte anticoagulantia verhogen de snelheid van uitscheiding van verschillende tamsulosin.

Gelijktijdige toepassing van tamsulosin met andere α₁-adrenergic kan leiden tot sterkere uitgedrukt gipotenzivnogo effect.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Geen speciale bewaarcondities vereist. Buiten het bereik van kinderen. Houdbaarheid – 2 jaar.