FLUARIX is

Actief materiaal: antigenen van influenza-virussen, Split, gepeld, geïnactiveerde
Wanneer ATH: J07BB02
CCF: Een vaccin voor de preventie van influenza
ICD-10 codes (getuigenis): Z 15,6
Wanneer CSF: 14.03.01.19
Fabrikant: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости.

Hulpstoffen: sodium chloride, natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, polysorbaat 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), Kaliumdiwaterstoffosfaat, α-токоферола сукцинат, kaliumchloride, магния хлорида гексагидрат, water d / en.

Bevat geen мертиолят.

* hemagglutinine.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – blaren (1) – packs karton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой – blaren (1) – packs karton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – blaren (2) – packs karton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Een vaccin voor de preventie van influenza. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% voor volwassenen 18-60 jaar >60% – voor volwassenen 60 en oudere).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 naar 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Farmacokinetiek

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® niet voorzien.

Getuigenis

— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 jaar.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, chronisch nierfalen, заболеваниями обмена веществ (suikerziekte), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Doseringsschema

Флюарикс^® вводят в/м или п/к.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для Kinderen in de leeftijd 36 мес и взрослых 0.5 ml, naar Kinderen in de leeftijd 6 Maanden voor 35 Maanden 0.25 ml.

Kinderen van 6 Maanden voor 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, met tussenpozen van ten 4 weken.

Kinderen van 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Bijwerking

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Lokale reacties (pijn, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Ernstige allergische reacties, zoals anafylactische shock, встречались чрезвычайно редко.

Contra

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 weken na herstel of tijdens herstel of remissie. Voor milde SARS, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Zwangerschap en borstvoeding

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Waarschuwingen

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (verkleuring, наличие посторонних включений), en in het geval, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Overdose

Данные о передозировке отсутствуют.

Geneesmiddelinteracties

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 1 jaar. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen.