Fludaraʙin

Wanneer ATH:
L01BB05

Karakteristiek.

Antimetaʙolit, relatief resistent deaminatie van adenosine deaminase. Het wordt gebruikt in de vorm van fludarabinefosfaat, is een wateroplosbare precursor van fludaraʙina. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

Farmacologische werking.
Antitumor, cytostatica.

Toepassing.

Chronische lymfatische leukemie B-cel (KhLL), non-Hodgkin-lymfoom, low-grade (НХЛ НЗ).

Contra.

Overgevoeligheid, verminderde nierfunctie (Cl creatinine minder dan 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya bloedarmoede, Zwangerschap en borstvoeding.

Zwangerschap en borstvoeding.

Gecontra-indiceerd bij zwangerschap.

Categorie acties resulteren in FDA - D. (Er is bewijs van het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen op de menselijke foetus, verkregen in onderzoek of de praktijk, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico, als het geneesmiddel nodig in levensbedreigende situaties of ernstige ziekte, wanneer er veiliger middelen niet mag worden gebruikt of niet effectief zijn.)

Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.

Bijwerkingen.

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: vermoeibaarheid, zwakte, angst, waardevermindering van bewustzijn en / of bekijken, perifere neuropathie; в редких случаях — неврит зрительного нерва, zritelynaya neyropatiya of blindheid.

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): mielosuprescia (neutropenie, trombocytopenie, bloedarmoede); в редких случаях — сердечная недостаточность, aritmie.

Vanaf het ademhalingssysteem: longoedeem of diffuse interstitiële pneumonitis Overgevoeligheid (hoesten, koorts, kortademigheid).

Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid, braken, anorexia, diarree, gastro-intestinale bloeden; менее часто — стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.

Metabolisme: редко — синдром лизиса опухоли (hyperuricemia, hematurie, frequent urineren, giperfosfatemiя, hypocalcemia), metabole acidose, hyperkaliëmie, kristallurija, nierfalen.

Met het urogenitaal systeem: редко — геморрагический цистит.

Voor de huid: huiduitslag; в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (Syndroom van Lyell).

Ander: иногда — снижение толерантности к инфекциям, zwelling (zwelling van de voeten en enkels); менее часто — выпадение волос.

Samenwerking.

Adenosine heropname remmers (dipyridamol, en anderen.) verminderen efficiency.

Het vermindert de effectiviteit van allopurinol protivopodagricakih, colchicine en sulfinpirazona.

Andere geneesmiddelen, veroorzaakt depressie van het beenmerg functie, of versterken van het effect van bestraling en additieven depress beenmergfunctie. Bij toediening levende virusvaccins kunnen vaccinvirus replicatie versterken en meer bijwerkingen of vermindering van de productie van antilichamen in het lichaam van de patiënt in respons op het vaccin, geïnactiveerde vaccins is het verminderen van antivirale antilichamen.

Overdose.

Symptomen: met hoge doses (hoger 96 mg / m²/dag gedurende 5-7 dagen) onomkeerbare veranderingen in het centrale zenuwstelsel (verlies van het gezichtsvermogen, coma, fataal kan zijn); mielosuprescia (trombocytopenie en neytropeniya).

Behandeling: eliminatie van het geneesmiddel uit het lichaam, symptomatische en ondersteunende therapie. Spetsificheskiy tegengif onbekend.

Doseren en Administratie.

B /, aftreksel, gedurende 30 m, langzame bolus. De inhoud van het flesje wordt opgelost in 2 ml water voor injectie. De verkregen oplossing werd verder verdund 0,9% natriumchlorideoplossing: для в/в болюсного введения — в 10 ml, для в/в инфузии — в 100 ml.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 mg / m² lichaamsoppervlak per dag gedurende 5 elke dag 28 op de dagen / introductie.

De behandelingsduur is afhankelijk van het effect en de verdraagbaarheid.

Patiënten met chronische lymfatische leukemie fludarabine moet worden benoemd tot de maximale respons (volledige of gedeeltelijke remissie, обычно — 6 cycli), waarna de behandeling moet worden gestaakt.

У больных с НХЛ НЗ лечение флударабином рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (volledige of gedeeltelijke remissie). Na het bereiken van de maximale effect moeten de behoefte aan twee cycli van consolidatie te bespreken. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, de meeste van de patiënten kregen niet meer 8 behandelingscycli.

Bij de behandeling van een vorm van orale fludarabine (tablets) is de aanbevolen dosering 40 mg / m² lichaamsoppervlak per dag gedurende 5 elke dag 28 dagen.

Patiënten met een verminderde nierfunctie (при Cl креатинина 30–70 мл/мин) en ouderen 70 jaar om de dosis te verlagen 50%.

Voorzorgsmaatregelen.

Het gebruik van fludarabine moet onder toezicht van een gekwalificeerde arts, heeft ervaring in antikankertherapie.

De behandeling vereist periodieke controle van het perifere bloed, urinezuur in het bloed plasma, laboratoriumparameters nierfunctie. Bij hemolyse therapie wordt gestopt. Patiënten met een risico op tumorlysissyndroom vereist systematische monitoring arts, vooral tijdens de eerste week van de behandeling.

Oudere patiënten kunnen een verlaging van de dosering nodig (meer kans op verminderde nierfunctie leeftijd). Fludarabine met voorzichtigheid voorgeschreven na een zorgvuldige beoordeling van de risico / voordeel voor de patiënten in een verzwakte toestand, Patiënten met een duidelijke afname in beenmergfunctie, Immunodeficiency, opportunistische infecties, Kinderen en patiënten met leverfalen (werkzaamheid en veiligheid bij kinderen, en bij patiënten met een verminderde leverfunctie is niet onderzocht).

Patiënten, die ontvangen of ontvangen fludarabine, vereisen transfusie, mag alleen bestraald bloedtransfusies, om de reactie te vermijden "graft versus host".

Wees op uw hoede te benoemen patiënten, eerder behandeld met cytotoxische geneesmiddelen of radiotherapie.

Zorg moeten worden genomen bij het tekenen van beenmergsuppressie. Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen in het geval van trombocytopenie (de afwijzing van de / m injectie, een urinetest, uitwerpselen en geheime occulte bloed, weigering om acetylsalicylzuur te nemen, Wees voorzichtig bij het gebruik van tandenborstels, draden of tandenstokers). U kunt een transfusie van bloedplaatjes nodig.

Zorg moeten worden genomen om het per ongeluk delen, met scherpe voorwerpen te vermijden (incl. veiligscheermes, schaar). Vermijd contact sport of andere situaties, die waarschijnlijk bloedingen of trauma.

De verschijning van de tekenen van depressie van het beenmerg functie, ongewone bloeden of bloeding, zwarte teerachtige ontlasting, bloed in de urine of ontlasting of bijzondere rode vlekken op de huid vraagt ​​advies onmiddellijke arts. Wanneer leukopenie zorgvuldig moeten toezien op de ontwikkeling van infecties. Patiënten met neutropenie met een verhoging van de lichaamstemperatuur van antibiotica moet empirisch worden gestart.

Ter voorkoming van hyperurikemie in behandeling is belangrijk genoeg vocht en urineproductie voor daaropvolgende amplificatie verschaffen uricosurische, in sommige gevallen het gebruik van allopurinol.

Gedurende de periode van de behandeling wordt afgeraden vaccinatie levende vaccins. Breng levend virus vaccin bij patiënten met leukemie in remissie moet niet binnen zijn 3 maanden na de laatste cyclus van de chemotherapie. Immunisatie van orale polio vaccin mensen, Het staat in nauw contact met de patiënt, vooral familieleden, moet worden uitgesteld.

Op het moment van behandeling, alsmede voor 6 maanden na anticonceptie moet gebruiken om zwangerschap te voorkomen.

Waarschuwingen.

Neem de nodige regels voor het gebruik en de vernietiging van de drug. Fokken fludarabine moet worden uitgevoerd door getraind personeel in speciaal ingerichte plek (in speciale kasten met kap), met het beschermende kledingstuk (wegwerphandschoenen, stofbril, maskers), observeren voorzorgsmaatregelen bij de bereiding van injecteerbare oplossingen en weggooien van naalden, spuiten, ampullen en de rest van de ongebruikte stof.

Losse of verblijf drug burn. In geval van accidenteel contact met de oplossing van het geneesmiddel op de huid moet onmiddellijk wassen het getroffen gebied met water en zeep, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Inademing van de drug. Tijdens de zwangerschap, is het medisch personeel niet toegestaan ​​om te werken.

Vermijd onbedoelde intravasculaire contact met de drug.

Samenwerking