Flixotide

Actief materiaal: Fluticason
Wanneer ATH: R03BA05
CCF: GCS voor inhalatie
ICD-10 codes (getuigenis): J44, J45
Wanneer CSF: 04.03
Fabrikant: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusland)

Doseervorm, STRUCTUUR EN PACKAGING

Aerosol voor inhalatie dosis in de vorm van een suspensie van wit of bijna wit.

Hulpstoffen: пропеллент GR106642X (Het bevat Freon).

60 doses – inhalers aluminium (1) met een doseerinrichting – Kartonnen dozen.
120 doses – inhalers aluminium (1) met een doseerinrichting – Kartonnen dozen.

Farmacologische werking

GCS voor inhalatie. De aanbevolen doseringen heeft een uitgesproken anti-inflammatoire en anti-allergische werking, dat vermindert de ernst van de symptomen en de frequentie van exacerbaties verlagen, vergezeld van luchtwegobstructie (bronchiale astma, chronische bronchitis, эmfizema).

Fluticasonpropionaat remt mast celproliferatie, eozinofilov, lymfocyten, macrofagen, neutrofielen, vermindert de productie en afgifte van mediatoren van ontsteking en andere biologisch actieve stoffen (gistamina, prostaglandines, leukotrienes, Cytokine).

Bij chronische obstructieve longziekte (COPD) bevestigden de doeltreffendheid van fluticason propionaat longfunctie, die wordt gekenmerkt door een afname in ernst van symptomen, de frequentie en de ernst van exacerbaties, verminderen de noodzaak voor de benoeming van aanvullende cursussen in de vorm van Valium tabletten en verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten.

Systemische effecten van fluticason minimaal uitgedrukt: bij therapeutische doseringen vrijwel geen effect op de hypothalamus-hypofyse-bijnier-systeem.

Het geneesmiddel herstelt respons van de patiënt op bronchodilatoren, waardoor de frequentie van hun gebruik beperken.

Het therapeutische effect na inhalatie toepassing fluticason begint binnen 24 Nee, pieken tijdens 1-2 weken of langer na het begin van de behandeling en blijven gedurende enkele dagen na het stoppen.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na de introductie van de absolute biologische beschikbaarheid van geïnhaleerd fluticasonpropionaat is 10-30% Afhankelijk van het type inhalator. Systemische absorptie vindt voornamelijk plaats in de longen. Een deel van de geïnhaleerde dosis kan worden ingeslikt, maar de systemische blootstelling minimaal vanwege de lage oplosbaarheid van het geneesmiddel in water en intensieve metabolisme “eerste pas” via de lever (biobeschikbaarheid fluticasonpropionaat bij intake is dan 1%). Er is een direct verband tussen de hoeveelheid geïnhaleerde dosis en systemische werking Valium.

Distributie

Plasma eiwitbinding is 91%.

Fluticasonpropionaat heeft een grote V_D – over 300 l.

Metabolisme

Valium wordt gemetaboliseerd in de lever door CYP3A4, met obrazovaniem neaktivnogo metaboliet.

Aftrek

Fluticasonpropionaat heeft een hoge plasmaklaring – 1150 ml / min. T_1/2 gaat over 8 Nee. De renale klaring – minder 0.2%. Met minder urineproductie 5% Hij zag in de metaboliet.

Getuigenis

- Basic anti-inflammatoire behandeling van astma (incl. in ernstige ziekte en afhankelijkheid van systemische corticosteroïden) bij volwassenen en kinderen 1 en oudere;

- Behandeling van chronische obstructieve longziekte bij volwassenen.

Doseringsschema

Fliksotid is alleen bedoeld voor toediening door inhalatie. Fliksotid een middel van preventieve therapie, medicatie moet regelmatig worden gebruikt, zelfs in de afwezigheid van symptomen.

Een T basic anti-inflammatoire behandeling van astma een therapeutisch effect optreedt binnen Fliksotid 4-7 dagen na de behandeling. Patiënten, niet eerder gebruikte inhalatiecorticosteroïden, verbetering kan worden waargenomen na een 24 uur na de start van het geneesmiddel.

Naar Volwassenen en adolescenten ouder 16 jaar initiële dosis van astma gemakkelijke doorstroming – door 100-250 g 2 maal / dag, gematigde – door 250-500 g 2 maal / dag, zwaar – door 500-1000 g 2 maal / dag. Vervolgens, afhankelijk van de respons van de individuele patiënt op de behandeling, de initiële dosering kan worden verhoogd voor het verschijnen van klinische effect of tot de minimale werkzame dosis.

In oudere kinderen 4 jaar aanbevolen spuiten, bestaande uit 50 mcg fluticasonpropionaat 1 dosis. Het wordt aanbevolen om te benoemen 50-100 g 2 maal / dag. Begindosis afhankelijk van de ernst van de aandoening. Vervolgens, afhankelijk van de respons van de individuele patiënt op de behandeling, de initiële dosering kan worden verhoogd voor het verschijnen van klinische effect of tot de minimale werkzame dosis.

Kinderen leeftijd 1 Jaar tot 4 jaar Het wordt aangemoedigd om te dragen 100 g 2 maal / dag.

Jongere kinderen hebben hogere doses Fliksotid in vergelijking met oudere kinderen als gevolg van de verminderde toevoer van het geneesmiddel door inhalatie toegediend (kleinere bronchiale lumen, het gebruik van een spacer, intense neusademhaling bij jonge kinderen).

Het geneesmiddel wordt toegediend door een inhalator via een afstandhouder aan het gezichtsmasker (bv “Bebikhalyer”).

Doseeraërosol Fliksotid toont vooral jonge kinderen met ernstige astma.

Voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte volwassen Het wordt aangemoedigd om te nomineren voor 500 g 2 maal / dag.

Patiënten met verminderde lever- of nierfunctie, alsmede ouderen dosisaanpassing nodig.

Bijwerking

Lokale reacties: mogelijk candidiasis mond- en keelholte, heesheid, paradoxale bronchospasmen.

Allergische reacties: in sommige gevallen – huiduitslag, angio-oedeem, kortademigheid of bronchospasme, anafylactische reacties.

Systemische reacties: verlies van functie van de bijnierschors, osteoporose, groeivertraging bij kinderen, Staar, verhoogde intraoculaire druk, glaucoma, Syndroom van Cushing, Cushing-achtige symptomen. Er zijn ook zeer zeldzame meldingen van hyperglykemie.

Er zijn: psychische aandoening (angst, slaapstoornissen, gedragsveranderingen, incl. hyperactiviteit en prikkelbaarheid / vooral kinderen /); vaak – kneuzingen, longontsteking bij patiënten met COPD.

Contra

- Acute bronchospasme;

- Astmatische statuut (als prioritair middel);

- Bronchitis neastmaticheskoy natuur;

- Kinderen tot de leeftijd van 1 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven het geneesmiddel in levercirrose, glaucoma, gipotireoze, systemische infecties (bacterie-, schimmel, Parasitair, Virale), osteoporose, longtuberculose, Zwangerschap en borstvoeding.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in het geval, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Intrekking van fluticason in moedermelk bij de mens is niet onderzocht. Echter, na aerosolation bij de aanbevolen dosis van fluticasonpropionaat concentratie in het bloed plasma laag.

Waarschuwingen

Fliksotid voor langdurige behandeling van astma, in plaats van cupping. Voor cupping patiënten moeten worden voorgeschreven een kortwerkende inhalatie luchtwegverwijders.

In het geval van vermindering van de effectiviteit van kortwerkende luchtwegverwijders, of de noodzaak om vaker gebruik van hun patiënt dient een arts te raadplegen.

Toegenomen behoefte aan geïnhaleerde beta-agonisten₂-adrenergische kortwerkende geeft een verslechtering van de ziekte. In dergelijke gevallen is het raadzaam om behandelplan van de patiënt te beoordelen.

Plotselinge en progressieve verslechtering van de astma kan een bedreiging vormen voor het leven van de patiënt, Daarom is in dergelijke situaties is een dringende noodzaak om het probleem van de toenemende doses corticosteroïden te lossen.

Zeer Fliksotid stop behandeling wordt niet aanbevolen.

Wees vooral voorzichtig in de behandeling van inhalatiecorticosteroïden bij patiënten met actieve of niet-actieve longtuberculose.

In ernstige astma of gebrek aan doeltreffendheid van de behandeling dient de dosis geïnhaleerd fluticasonpropionaat verhogen en eventueel wijst een geneesmiddel uit de groep van systemische corticosteroïden en / of antibiotica in de ontwikkeling van de infectie.

Het wordt aanbevolen om te controleren, of de patiënt weet hoe goed gebruik van een inhalator.

Langdurig gebruik van geïnhaleerde GCS, vooral bij hoge doses, systemische effecten kunnen optreden, De waarschijnlijkheid van de ontwikkeling veel lager, dan wanneer corticosteroïden binnen. Mogelijke systemische effecten omvatten verminderde functie van de bijnierschors, osteoporose, groeivertraging bij kinderen, cataract, Glaucoma. Het is daarom bijzonder belangrijk, een therapeutisch effect bij de dosis van inhalatiecorticosteroïden is verminderd tot de minimale werkzame dosis, bestrijding van de ziekte.

Vertaling patiënten, lijden hormoonafhankelijke bronchiale astma, met systemische corticosteroïden op geïnhaleerd fluticason vereist speciale aandacht, sinds het herstel van de bijnier functie vereist een lange tijd. U regelmatig de functie van de bijnierschors volgen en voorzichtig tegelijkertijd de dosis systemische corticosteroïden.

De geleidelijke vermindering van de dosis systemische corticosteroïden kan beginnen ongeveer een week na de benoeming van fluticason. Bij een onderhoudsdosering van prednisolon (corticosteroïden of andere equivalente dosis) minder 10 mg / dag verminderd dosis mag niet hoger zijn dan 1 mg / dag en moeten worden uitgevoerd met tussenpozen van ten minste 1 van de week. Bij een onderhoudsdosering van prednisolon 10 mg / dag (op basis van de dag) – in hogere doses en met tussenpozen van ten minste 1 van de week.

Sommige patiënten tijdens de verlaging van de dosis systemische corticosteroïden klagen malaise op de achtergrond van stabilisatie of zelfs verbetering van de ademhalingsfunctie parameters. Als in dit geval zijn er geen objectieve tekenen van bijnierinsufficiëntie, Patiënten moeten worden overgehaald om de overgang naar inhalatiecorticosteroïden en geleidelijke opheffing van systemische corticosteroïden voort.

In sommige gevallen kan een individuele hoge gevoeligheid voor inhalatiecorticosteroïden te ervaren. De functie van de bijnierschors bij de benoeming van fluticasonpropionaat bij de aanbevolen doses, doorgaans, blijft binnen het normale bereik. De voordelen van inademing van fluticasonpropionaat minimaliseren van de noodzaak voor de benoeming van systemische corticosteroïden. Het kan echter kans op bijwerkingen bij patiënten aanhouden, eerder behandeld met corticosteroïden of intermitterend rekening. Bij reanimatie of operaties nodig zijn om een ​​specialist te raadplegen om de mate van bijnierinsufficiëntie. In zulke stressvolle situaties moet altijd rekening worden gehouden met een eventuele bijnierinsufficiëntie en, indien nodig, te benoemen extra GCS.

Bijnier insufficiëntie als gevolg van mogelijke voorzichtigheid en regelmatig toezicht houden op de korst van de napochechnikov bij het overbrengen van patiënten, GKS binnen nemen, behandeling met geïnhaleerde fluticasonpropionaat. Afschaffing van de systemische corticosteroïden aan fluticasonpropionaat achtergrond moet geleidelijk worden, en patiënten moeten een kaartje te dragen, Hiermee geeft u de, dat ze extra inname van corticosteroïden bij stress-periode kan het nodig zijn.

In zeldzame gevallen als patiënten die met systemische corticosteroïden op inhalatietherapie kunnen manifesteren state, vergezeld van hypereosinofilia (bv, Churg-Strauss-syndroom). Doorgaans, Dit tijdens dosisverlaging of stopzetting van systemische corticosteroïden, Er is echter een direct causaal verband niet is aangetoond.

Als patiënten die met systemische corticosteroïden inhalatietherapie kan ook worden versterkt gerelateerde allergische ziekten (bv, nasale allergie, eczeem), die eerder onderdrukt door systemische geneesmiddelen. In dergelijke situaties is het raadzaam dat symptomatische behandeling van antihistaminica en/of drugs voor lokale actiegroepen, incl. SCS voor lokaal gebruik.

Voor de preventie van candidiasis je mond moet spoelen na het gebruik van fliksotid; indien nodig, gedurende de gehele periode van de behandeling, kunt u een lokale antifungale therapie toe te wijzen.

Om heesheid te voorkomen is het raadzaam direct na inhalatie, spoelen mond en keel met water.

In het geval van paradoxale bronchospasmen dienen onmiddellijk te stoppen met de introductie fliksotid, evalueren toestand van de patiënt, het gedrag van de nodige onderzoeken en andere medicijnen toe te wijzen als dat nodig is. Paradoxale bronchospasmen dienen onmiddellijk worden ingekort door een high-speed inhalatiebronchodilatator.

Er zijn zeer zeldzame meldingen geweest van verhoging van het niveau van glucose in het bloed, en moeten zich bewust zijn van deze, toewijzen fluticasonpropionaat aan patiënten met diabetes mellitus.

Net als de meeste andere middelen van inademing van aerosols, actieve geneesmiddel minder effectief bij koeling spray.

Gebruik in Pediatrics

Moet regelmatig toezicht houden op de dynamiek van de groei van kinderen, het ontvangen van inhalatiecorticosteroïden voor een lange tijd.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Effect van fluticasonpropionaat op de rijvaardigheid en het bedienen van machines is onwaarschijnlijk.

Overdose

acute overdosis de drug kan leiden tot een tijdelijke afname van de functie van de bijnierschors, dat betekent meestal niet vereist een spoedbehandeling, tk. bijnierschorsfunctie wordt hersteld binnen een paar dagen.

Als Fliksotid genomen in hoge doses voor een lange tijd, mogelijke significante onderdrukking van de bijnierschorsfunctie. We zijn ontvangen zeer weinig rapporten over de ontwikkeling van de bijnier crisis bij zuigelingen, ontvangen van fluticasonpropionaat in een dosis 1 mg / dag of hoger voor enkele maanden of jaren. Bij deze patiënten hadden hypoglycemie, depressie van het bewustzijn en de krampachtige voorwaarden.

Acute bijnier crisis kunnen ontwikkelen op de achtergrond van de volgende staten: ernstig letsel, chirurgische ingreep, infectie, een scherpe daling van de dosis fluticasonpropionaat.

In gevallen, Wanneer een patiënt krijgt een dosis hoger dan de aanbevolen, moet waarbij geleidelijk.

Geneesmiddelinteracties

Omdat inademing van toediening, de concentratie van fluticasonpropionaat plasmaspiegels erg laag, interactie met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.

Bij gelijktijdig gebruik van fluticasonpropionaat en remmers van het enzym CYP3A4 (bv, ketoconazol, Ritonavir) kan systemisch fliksotid toenemen (het gebruik van een dergelijke combinatie is voorzichtigheid geboden).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 30 ° C; Niet in de vriezer of blootstellen aan direct zonlicht. Houdbaarheid – 2 jaar.