FLIKSONAZE

Actief materiaal: Fluticason
Wanneer ATH: R01AD08
CCF: GCS voor intranasale gebruik
ICD-10 codes (getuigenis): J30.1, J30.3
Wanneer CSF: 04.04.01
Fabrikant: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Polen)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Spray nazalynыy dozirovannыy Als een witte dekkende schorsing, gratis lichaamsvreemde deeltjes.

Hulpstoffen: dextrose bezvodnaya, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulose microkristallijne, Phenethyl alcohol, r-r benzalconia chloride, polysorbaat 80, zoutzuur gescheiden, Gezuiverd water.

60 doses – Donkere glazen flesjes met een meting apparaat en adapter (1) – packs karton.
120 doses – Donkere glazen flesjes met een meting apparaat en adapter (1) – packs karton.

Farmacologische werking

GCS voor intranasale gebruik. Een uitgesproken anti-inflammatoire, Antitumorale en anti-allergische werking.

Anti-inflammatoire werking wordt gerealiseerd als gevolg van de interactie van de drug met de receptor-glûkokortikosteroidov. Onderdrukt proliferatiou vetcellen, eozinofilov, lymfocyten, macrofagen, neutrofielen. Flutikazon propionat vermindert de productie van inflammatoire mediatoren en een aantal biologisch actieve stoffen (incl. gistamina, prostaglandines, leukotrienes, Cytokine) tijdens de vroege en late fase van een allergische reactie. Biedt snelle anti-inflammatoire actie op het slijmvlies van de neus. Protiwallergiceski effect manifesteert zich na 2-4 uren na de eerste toepassing. Vermindert niezen, jeuk in de neus, rinorroe, verstopte neus, onaangename gevoelens in de sinussen en een gevoel van druk rond de neus en de ogen. Behalve, vergemakkelijkt ogen symptomen, allergische rhinitis is gekoppeld. Vermindering van de symptomen (vooral de neusverstopping) Het blijft voor 24 h na een verzamelaanvraag van spray dosis 200 g.

Flutikazon propionat verbetert kwaliteit van leven voor patiënten, met inbegrip van fysieke en sociale activiteit.

Wanneer gebruikt in de aanbevolen doses, heeft de drug geen systemische actie en bijna niet onderdrukken het hypothalame-hypofyse-suprarenal systeem.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na intranasale fluticasone propionate (200 mg / dag) C_max bij de meeste patiënten is het bloedplasma niet gedefinieerd (dwz. is minder dan 0.01 ng / ml). De hoogste waarde (C)_max is 0.017 ng / ml. Directe absorptie door het slijmvlies van de neusholte is te verwaarlozen als gevolg van de lage oplosbaarheid van de drug in water, Als gevolg, de meeste van de doses, uiteindelijk, opname door de mond. Mondelinge flutikazon propionata naar de bloedbaan geabsorbeerd minder 1% dosis te wijten aan lage absorptie en presistemnogo metabolisme. Deze redenen als gevolg van de extreem lage totale verwijderingen als gevolg van de neusholte en spijsverteringskanaal (inslikken van de drug).

Distributie

Wanneer u bereiken C_ss Plasma fluticasone propionate heeft aanzienlijke V_D – over 318 l.

Plasma-eiwitbinding is ongeveer 91%.

Metabolisme

Flutikazon propionat ondergaat effect “eerste pas” via de lever, met medewerking van izofermenta CYP3A4 gemetaboliseerd met de vorming van inactieve carboxylic metabolita.

Aftrek

Vooral jelchew, onbewerkte, en in de vorm van metabolieten schrijven.

Getuigenis

-Preventie en behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis;

-Preventie en behandeling van het hele jaar door allergische rhinitis.

Doseringsschema

Fliksonaze is alleen bedoeld voor intranasale gebruik. Om de volledige therapeutische moet effect het geneesmiddel regelmatig worden gebruikt.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar benoemen 100 g (2 dosis) in elk neusgat 1 tijd / dag (totale dosis 200 mg / dag), bij voorkeur in de ochtend. Na het bereiken van symptoom kan bestrijding worden toegewezen aan 50 g (1 dosis) in elk neusgat 1 tijd / dag (totale dosis 100 mg / dag).

In sommige gevallen kan u wilt gebruiken 100 g (2 dosis) in elk neusgat 2 maal / dag (totale dosis 400 mg / dag) voor een korte tijd met het oog op de controle van het symptoom, Na dat kan de dosis worden verminderd. De maximale dagelijkse dosis 400 g (door 4 dosis in elk neusgat).

Oudere patiënten Het heeft geen correctie nodig doseringsschema.

Voor kinderen 4-12 jaar Het wordt aangemoedigd om te nomineren voor 50 g (1 dosis) in elk neusgat 1 tijd / dag. De maximale dagelijkse dosis 200 g (door 2 dosis in elk neusgat).

De maximale therapeutische werking manifesteert zich door middel van 3-4 dagopvang. Om het volledige therapeutische effect te bereiken, moet u regelmatig gebruik van de drug.

Wijze van toepassing

Vóór gebruik, moet u voorzichtig schudden van de fles, Neem het, plaatsen van de index en de middelste vingers aan beide zijden van de tip, en de duim onder de bodem. De eerste keer dat u een geneesmiddel of een pauze in het gebruik van meer 1 van de week, U moet controleren of uw spuittoestel (indienen van een tip van mezelf, maken van een paar kliks, tot het puntje van een kleine wolk wordt weergegeven).

Vervolgens moet u aan:

-neus (zachtjes blazen je neus);

— Sluit één neusgat en het uiteinde in de andere neusgat;

-het hoofd iets naar voren kantelen, blijven houden een sproeiflacon verticaal;

-gaan doen adem door je neus en, door te blijven om te ademen, maken van dringende vingers te spuiten van de drug;

— uitademen door je mond.

Herhaal deze procedure voor de tweede spray in de dezelfde neusgat, indien nodig. Vervolgens herhaalt u deze procedure volledig, tip typen in het andere neusgat.

Na gebruik, drain de tip schone doek of zakdoek en sluit zijn pet.

De sproeier moet worden gewassen ten minste eenmaal elke 1 keer per week. Te dien einde is het noodzakelijk om zorgvuldig de tip, wassen in warm water. Afschudden overtollig water en laat ze drogen in een warme plaats. Voorkomen van oververhitting. Voorzichtig Stel de tip op zijn oorspronkelijke plaats bij de bovenkant van de bruine fles. Beschermkap zetten. Als het gat mondstuk is verstopt, het uiteinde moet worden verwijderd zoals hierboven beschreven en laat gedurende enige tijd in warm water. Spoel onder stromend koud water, drogen en opnieuw te installeren op de fles. U kunt het mondstuk gat met een pincode of andere scherpe voorwerpen niet reinigen.

Bijwerking

Lokale reacties: droogte en irritatie van de neus en keel, onaangename smaak en geur, neusbloedingen, brandend gevoel, verstopte neus; zelden (minder 1/10 000 gevallen) – perforatie van het neustussenschot (vooral in chirurgische ingrepen in de neusholte in geschiedenis).

Allergische reacties: mogelijke huiduitslag, zwelling van het gezicht en de tong; zelden (minder 1/10 000 gevallen) – anafylactische reacties en bronchospasme.

Ander: hoofdpijn.

Zijn geregistreerde zeer zeldzame gevallen van glaucoom, verhoging van de oogboldruk en staar op de achtergrond van een lange ontvangst flutikazon propionata, Echter, oorzakelijk verband in klinische studies voor t/m 1 het jaar is niet aangetroffen.

Contra

- Kinderen tot de leeftijd van 4 jaar;

-overgevoeligheid voor fluticasone propionatu en andere componenten van de drug.

VAN voorzichtigheid het geneesmiddel moet worden gebruikt wanneer u Herpes hebt, evenals de infectie van de nasale holte of bijholten sinussen. Besmettelijke ziekten van de neus vereist passende behandeling. Besmettelijke ziekten van de neus zijn niet contra-indicaties voor het gebruik van Fliksonaze.

VAN voorzichtigheid na de recente trauma van neus of na de operatie in de neusholte moet product aanwijzen, en in het bijzijn van colitis laesies van de nasale mucosa.

VAN voorzichtigheid Fliksonaze moet gelijktijdig worden benoemd met izofermenta CYP3A4 remmers (incl. met ritonavir, ketoconazol), omdat deze geneesmiddelen leiden verhoogde concentraties van fluticasone propionate in plasma tot kunnen.

VAN voorzichtigheid product in combinatie met andere doseringsvormen van corticosteroïden moeten aanwijzen, waaronder tablets, Crèmes, zalf, medicijnen voor de behandeling van bronchiaal astma, soortgelijke neussprays en oog of nasale druppels.

Zwangerschap en borstvoeding

Niet aanbevolen voor het benoemen van Fliksonaze tijdens de zwangerschap. Indien nodig, moet het gebruik van de drug in deze categorie patiënten rekening houden met de verwachte voordelen van de therapie aan de moeder en het potentiële risico voor de foetus.

Waarschuwingen

Wees voorzichtig bij het overbrengen van patiënten van systemische corticosteroïden therapie voor de behandeling met behulp van Fliksonaze, Als er aanwijzingen een schending van de napochechnikov.

Met langdurig gebruik van de drug vereist regelmatige monitoring functionaliteit van de bijnierschors.

De patiënt moet worden gewaarschuwd dat, Wat als, na 7 dagen van constante gebruik van drugs te verbeteren niet optreedt, U moet een arts raadplegen.

Met constante gebruik van drugs meer 6 maanden vereist medisch toezicht van de conditie van de patiënt.

In de meeste gevallen kunt het gebruik van Fliksonaze u met succes het bepalen van symptomen die gepaard gaan met seizoensgebonden allergische rhinitis, maar in sommige gevallen, bij zeer hoge concentraties in de lucht van allergenen in de zomer, wellicht aanvullende therapie.

Voor oogheelkundige manifestaties tegen de achtergrond van succesvolle therapie met seizoensgebonden allergische rhinitis kunnen aanvullende behandeling vereisen.

Overdose

Symptomen van acute en chronische overdosis niet geregistreerd. In intra bij gezonde vrijwilligers 2 mg fluticasone propionate 2 maal / dag 7 dagen niet gedetecteerd geen invloed op de functie van hypothalame-hypofyse-bijnier-systeem.

Geneesmiddelinteracties

Als gevolg van de zeer lage concentraties van flutikazon propionata plasma na het toepassen van Fliksonaze klinisch zinvolle interactie onwaarschijnlijk.

Als u op Fliksonaze met ritonavir toepast, dat is een sterke inhibitor van CYP3A4 izofermenta, eventueel significante toename van de concentratie van flutikazon propionata plasma. Het resultaat is een drastische vermindering van de concentratie cortisol in het serum, en ontwikkelen van bijwerkingen, ten gevolge van systemische acties van corticosteroïden, met inbegrip van het syndroom van Cushing en onderdrukking van korst napochechnikov.

Als u op Fliksonaze met andere remmers izofermenta CYP3A4 zielig toepast wordt waargenomen (met erythromycine) of klein (met ketoconazol) toenemende concentraties van flutikazon propionata plasma, dat niet leidt tot een merkbare vermindering in de concentraties van cortisol in het serum.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C worden bewaard. Houdbaarheid - 2 jaar.