FEMODEN

Actief materiaal: Ethinylestradiol, Gestodeen
Wanneer ATH: G03AA10
CCF: Monofasische anticonceptiepil
Wanneer CSF: 15.11.04.01
Fabrikant: SCHERING AG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

21 PC. – упаковки ячейковые контурные с календарной шкалой (1) – пачки картонные.

Farmacologische eigenschappen

Фемоден — монофазный оральный низкодозированный гестаген-эстрогенный препарат для предупреждения беременности. Гестагенным компонентом Фемодена является производное 19-нортестостерона — гестоден, superieure kracht en selectiviteit van actie is niet alleen een natuurlijk hormoon progesteron luteum, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках (in t. Nee. в Фемодене), waarin vertoont geen androgene eigenschappen en heeft vrijwel geen effect op de lipide en koolhydraat uitwisseling, отличаясь в этом отношении от природных гестагенов, которые при длительном применении могут вызвать метаболические изменения в организме, способствующие в определенной степени развитию сердечно-сосудистых и других заболеваний.
Эстрогенным компонентом Фемодена является высокоэффективное пероральное средство — этинилэстрадиол.

Отличительными особенностями Фемодена являются низкое содержание стероидных гормонов и их оптимальное соотношение, что обусловливает не только высокую надежность контрацептивного эффекта, но и хорошую переносимость препарата.

Контрацептивный эффект Фемодена реализуется благодаря блокирующему влиянию входящих в состав препарата гестагенного и эстрогенного компонентов на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему, регулирующую нормальный менструальный цикл. Прежде всего механизм действия Фемодена связан со способностью гестодена тормозить синтез фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и таким образом блокировать овуляцию. De contraceptieve werking wordt versterkt ethinylestradiol - de synthetische analoog van het folliculaire estradiol, также участвующего в регуляции менструального цикла. Naast de centrale en perifere mechanismen, voorkomen van de rijping van het vermogen om het ei te bevruchten, контрацептивный эффект Фемодена обусловлен и снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, alsmede een toename in de viscositeit van mucus, in de cervix, waardoor het relatief ondoordringbaar sperma.

В используемых дозировках гестагенного и эстрогенного компонентов Фемоден практически не оказывает влияния на основные функции центральной и периферической нервной системы, bloedcirculatie, activiteiten van andere systemen van het lichaam.

После приема внутрь всасывание компонентов Фемодена быстро и полно происходит в верхних отделах тонкого кишечника, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 0,5-1,3 uur. В дальнейшем происходит 2-х фазное снижение уровня препарата с периодом полувыведения 0,3 en 22 часа для гестодена и 1-3 en 24 uur ethinyl estradiol. Dagelijkse opnieuw innemen van het geneesmiddel niet gepaard gaat met een aanzienlijke cumulatie van werkzame stoffen en de metabolieten. После поступления в кровь основная часть гестодена и этинилэстрадиола связывается с альбумином и глобулином плазмы, что обусловливает их длительный эффект. Гестоден не подвергается метаболизации при первичном прохождении через печень, однако в дальнейшем в этом органе он полностью метаболизируется с образованием практически неактивных метаболитов, которые выводятся главным образом почками и в малой степени через кишечник. Полное его выведение после приема 1 дозы наблюдается в период до 7 Nights. Naar 40% содержащегося в Фемодене этинилэстрадиола поступает через портальную систему в печень, где происходит его метаболизация до сульфидов и глюкуронидов (эффект первичного прохождения) с их дальнейшим поступлением в кишечник. Под влиянием кишечных бактерий происходит отщепление сульфатных и глюкуроновых групп и повторное всасывание этинилэстрадиола. Drugs, которые подавляют бактериальную кишечную флору (bv, антибиотики широкого спектра действия), в этой связи могут снизить количество активного этинилэстрадиола и его уровень в крови. Naar 40% этого эстрогена выделяется через почки и 60% — через печень и кишечник. In beide gevallen is de halfwaardetijd ongeveer 24 uur.

Getuigenis

Anticonceptiemiddel.

Contra

Zwangerschap, ernstige leverfunctiestoornissen, Dubin-Johnson syndroom en Rotor (наследственные доброкачественные гипербили-рубинемии), de beschikbare of bestaande levertumoren, embolische processen, in t. Nee. при нарушениях мозгового кровообращения и других сердечно-сосудистых заболеваниях, ernstige diabetes met vasculaire complicaties, drepanocytemia, имевшийся либо имеющийся рак молочной железы и эндометрия, идиопатическая желтуха и зуд во время беременности, een voorgeschiedenis van herpes, otosclerose met achteruitgang tijdens de zwangerschap opgetreden.

Bijwerking

Фемоден обычно хорошо переносится. Однако в отдельных случаях применение препарата сопровождается возникновением нерезко выраженных головных болей, неприятных ощущений или болей в области желудка, misselijkheid, чувства напряженности молочных желез, изменения массы тела и полового влечения, een daling van de stemming. Иногда при длительном применении у предрасположенных к этому женщин на коже лица могут появиться пигментные пятна (chloasma), которые усиливаются при длительном пребывании на солнце.

Doseren en Administratie

• Фемоден принимают внутрь по 1 pillen per dag.
  Start het nemen van de drug: прием Фемодена начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла == 1-й день менструального кровотечения), используя драже из ячейки, промаркированной соответствующим днем недели (например “Пн.” для понедельника). Drops accepteren, zonder te kauwen, en weggespoeld met een beetje water. Ontvangst tijd is irrelevant, Er moet echter daaropvolgende opneming in dezelfde geselecteerde uur worden uitgevoerd, предпочтительно после завтрака или ужинав Прием Фемодена осуществляют в течение 21 dag, dagelijks, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению стрелки до тех пор, totdat u alle pillen hebben genomen. Na ontvangst 21 drop (всей упаковки) в приеме препарата делается перерыв на 7 dagen. Обычно в этот перерыв, door middel van 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструальноподобное кровотечение.
• Продолжение приема: После 7-дневного перерыва, ongeacht Togo, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием Фемодена из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели — прием драже, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели.
• Stoppen: после прекращения приема Фемодена функции половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, waardoor normale vruchtbaarheid. Meestal zijn de eerste menstruele cyclus na het stoppen van de behandeling met een week verlengd. Indien tijdens de 2-3 maanden van een normale cyclus kan niet worden hersteld, noodzakelijk om te overleggen met uw arts.

Interactie met andere agentia

Er moet rekening worden gehouden, derivaten van barbituurzuur (barbituraten), антиэпилептические средства (например карбамазепин, fenition et al.) способны усиливать метаболизацию входящих в состав Фемодена стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании Фемодена с некоторыми антибиотиками (например ампициллином, rifampicine), что обусловлено изменением микрофлоры кишечника. В связи с уменьшением под влиянием стероидных гормонов толерантности к глюкозе, при приеме гестаген-эстрогенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических средств.

Verdere instructies

• Контрацептивное действие препарата начинает проявляться с первого дня приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании Фемодена.
  Низкодозированные гестаген-эстрогенные препараты, к числу которых относится Фемоден, geen invloed op het verloop van de puberteit tijdens de vorming van een normale menstruatiecyclus. In dit opzicht kunnen jonge vrouwen en jonge eventueel gebruik dergelijke orale anticonceptiva.
• Применение Фемодена после родов, аборта или в период кормления грудью определяет врач.
• В случаях появления “промежуточных” кровотечений в период 3-х недельного приема препарата не следует прерывать курс. Doorgaans, легкие кровотечения проходят самостоятельно. При необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечениях необходимо проконсультироваться с врачом.
• При отсутствии возникновения кровотечения в период 7-дневной паузы между приемом препарата не следует продолжать его применение без консультации с врачом.
• В случае пропуска в приеме Фемодена необходимо принять препарат в течение последующих 12 uur, t. naar. иначе контрацептивный эффект в этом цикле может уменьшиться. При возникновении интервала, overschrijding 12 uur, не следует использовать драже данного дня. Необходимо продолжить прием препарата в установленное время, Met behulp van pellet overeenkomstige dag van de week. В этих случаях для достижения надежного контрацептивного эффекта следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода).
• Met diarree of darmstoornissen, braken en het nemen van bepaalde geneesmiddelen (cm. раздел “Взаимодействие с другими средствами”) anticonceptieve effect kan worden verminderd. In dergelijke gevallen, не прекращая приема Фемодена, moet u een aanvullende, niet-hormonale methoden van anticonceptie te gebruiken (cm. hoger).

Waarschuwingen

Voor en elke 6 месяцев применения Фемодена рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (waaronder de studie van de borst). В случаях появления при приеме Фемодена впервые мигренеподобных головных болей либо необычно сильных головных болей, plotselinge visuele en auditieve beperking, tromboflebitis of trombo-embolische symptomen, Een significante stijging van de bloeddruk, hepatitis, gegeneraliseerde jeuk, verhoogde frequentie van aanvallen, ernstige pijn in de epigastrische regio moet onmiddellijk stoppen met het innemen van het geneesmiddel en een arts raadplegen.

Laat vorm en opslagcondities

De kalender pakket met 21 drop. Bewaar bij kamertemperatuur buiten het bereik van kinderen.