ФЕЛОДИП

Actief materiaal: Felodipine
Wanneer ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh channel blocker
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, i20, I20.1
Wanneer CSF: 01.03.02
Fabrikant: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tsjechische Republiek)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Tabletten met aanhoudende afgifte, bedekt gele kleur, afgeronde, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, zonder geur.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, gipromelloza, povidon, propylgallaat, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij, geel ijzeroxide, ijzeroxide rood, Titaniumdioxide, talk, propyleenglycol.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.

Tabletten met aanhoudende afgifte, bedekt lichtroze, afgeronde, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, zonder geur.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, gipromelloza, povidon, propylgallaat, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij, geel ijzeroxide, ijzeroxide rood, Titaniumdioxide, talk, propyleenglycol.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.

Tabletten met aanhoudende afgifte, bedekt roodbruin, afgeronde, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, zonder geur.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, gipromelloza, povidon, propylgallaat, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij, geel ijzeroxide, ijzeroxide rood, Titaniumdioxide, talk, propyleenglycol.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.

Farmacologische werking

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Het heeft hypotensieve, antianginal, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 Nee. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) en het is over 15%.

Plasmaproteïnebinding, voornamelijk aan albumine, gaat over 99%. Dringt het GEB en de placenta, uitgescheiden in de moedermelk. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolisme

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Aftrek

T_1/2 фелодипина составляет 25 Nee. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, остальная часть – с калом в виде метаболитов. In een ongewijzigde vorm met urineproductie minder dan 0.5% dosis.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, dan bij jongere patiënten.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, incl. и при проведении гемодиализа.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie;

- Angina (incl. Prinzmetal angina).

Doseringsschema

Een T hypertensie het doseringsregime volwassen (incl. ouderen) set individueel. De initiële dosis is 5 mg 1 tijd / dag (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / dag.

Naar пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени startdosering is 2.5 mg / dag.

Een T стабильной стенокардии Dosis in te stellen individueel. De initiële dosering voor Volwassen is 5 mg 1 tijd / dag, indien nodig, de dosis verhogen om 10 mg 1 tijd / dag. De maximale dagelijkse dosis is 20 mg 1 tijd / dag.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

In patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie dosis moet worden verlaagd.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Pillen, bedekt, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Bijwerking

Voorbereiding (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Hoofdpijn, hartslag, duizeligheid, vermoeidheid. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

In sommige gevallen,:

Dermatologische reacties: zelden urticaria, jeuk; в единичных случаях – фотосенсибилизация.

Op het deel van het bewegingsapparaat: в единичных случаях – артралгии, mialgii.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid; в единичных случаях – парестезии.

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden - misselijkheid, giperplaziya rechts, verhoging van leverenzymen.

Cardiovasculair systeem: редко – сердцебиение, tachycardie, perifeer oedeem.

Ander: zelden - verhoogde vermoeidheid; в единичных случаях – реакции повышенной чувствительности (incl. angio-oedeem).

Contra

- Instabiele angina;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 maanden na myocardinfarct;

- Cardiogene shock;

- Klinisch significante aortastenose;

- Hartfalen decompensatie;

- Ernstige hypotensie;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Zwangerschap en borstvoeding

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (borstvoeding).

Waarschuwingen

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, met een verminderde nierfunctie, suikerziekte, jicht, giperlipidemii, Syndroom van Raynaud, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Patiënten, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, duizeligheid, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Overdose

Symptomen: ernstige hypotensie, bradycardie.

Behandeling: symptomatische behandeling. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (incl. met cimetidine, Erythromycine, itraconazol, ketoconazol) метаболизм фелодипина в печени замедляется, hetgeen leidt tot een verhoging van de concentratie in bloedplasma.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (incl. fenytoïne, karʙamazepinom, rifampicine, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (incl. varfarina).

Beta-blokkers, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Houdbaarheid - 4 jaar.