FASPIK

Actief materiaal: Ibuprofen
Wanneer ATH: M01AE01
CCF: NSAID's
ICD-10 codes (getuigenis): G43, K08.8, M05, M45, M79.2, N94.4, R07, 50 €, R51, R52.0, R52.2
Wanneer CSF: 05.01.01.06
Fabrikant: ZAMBON SWITZERLAND Ltd. (Zwitserland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Pillen, bedekt wit, kapsulovidnye, met Valium aan de ene kant.

Hulpstoffen: L-arginine, natriya carbonaat, krospovydon, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, sucrose, Titaniumdioxide, macrogol 4000.

6 PC. – blaren (1) – packs karton.

◊ Granulaat voor drank wit, с характерным мятным запахом.

Hulpstoffen: L-arginine, natriya carbonaat, natriumsaccharine, Aspartaam, Pepermunt smaakstof, sucrose.

3 g – zakken (12) – packs karton.
3 g – zakken (30) – packs karton.

◊ Granulaat voor drank wit, с характерным мятно-анисовым запахом.

Hulpstoffen: L-arginine, natriya carbonaat, natriumsaccharine, Aspartaam, Pepermunt smaakstof, анисовый ароматизатор, sucrose.

3 g – zakken (12) – packs karton.
3 g – zakken (30) – packs karton.

Farmacologische werking

NSAID's. Ибупрофен – активное вещество препарата Фаспик – является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу.

Zoals de andere NSAID 's, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening wordt het geneesmiddel goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 mg 400 mg C_max ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 ug / ml 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 m.

После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 mg 400 mg C_max ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 ug / ml 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 m.

Distributie

Plasma eiwitbinding is ongeveer 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, dan van plasma.

Metabolisme

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. De metabolieten zijn farmacologisch inactief.

Aftrek

Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T_1/2 van plasma 1-2 Nee. Naar 90% doses kunnen worden gevonden in urine als metabolieten en hun conjugaten. Minder 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – de gal.

Getuigenis

— лихорадочный синдром различного генеза;

— болевой синдром различной этиологии (incl. keelpijn, hoofdpijn, migraine, kiespijn, zenuwpijn, postoperatieve pijn, post-traumatische pijn, Primaire algomenorrhea);

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (incl. Reumatoïde artritis, ankiloziruyushtiy spondylitis).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar препарат назначают в виде tablets bij een initiële dosis 400 mg; indien nodig – door 400 mg elke 4-6 Nee. De maximale dagelijkse dosis is 1200 mg. Таблетку запивают стаканом воды (200 ml). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.

Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Als oplossing voor de opvang binnen geneesmiddel voorgeschreven volwassenen en kinderen boven 12 jaar geneesmiddel toegediend in een dagelijkse dosis 800-1200 mg (4-6 пакетиков по 200 mg of 2-3 пакетика по 400 mg). De maximale dagelijkse dosis 1200 mg.

Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 ml) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды.

Naar преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения.

In patiënten met een verminderde nierfunctie, печени или сердца dosis moet worden verlaagd.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: NSAID-gastropathie – buikpijn, misselijkheid, braken, maagzuur, slechte eetlust, diarree, winderigheid, constipatie; zelden – изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); misschien – раздражение или сухость слизистой ротовой полости, pijn in de mond, ulceratie van het slijmvlies van het tandvlees, spruw, pancreatitis, hepatitis.

Het ademhalingssysteem: kortademigheid, bronchospasme.

Van de zintuigen: gehoorverlies, beltoon of ruis in de oren, toxische beschadiging van de oogzenuw, нечеткость зрения или двоение, scotoma, droogheid en irritatie van de ogen, zwelling van het bindvlies en de oogleden (allergische genese).

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, angst, нервозность и раздражительность, psychomotorische agitatie, slaperigheid, depressie, verwarring, hallucinaties; zelden – aseptische meningitis (vaker bij patiënten met auto-immuunziekten).

Cardiovasculair systeem: hartfalen, tachycardie, verhoogde bloeddruk.

Uit de urinewegen: acuut nierfalen, allergische nefritis, nefrotisch syndroom (zwelling), polyurie, cystitis.

Vanaf het hematopoietische systeem: bloedarmoede (incl. hemolytische, aplastische), trombocytopenie, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulocytose, leukopenie.

Uit de laboratoriumparameters: kan toenemen bloeden tijd, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, afname in QC, afname van hematocriet of hemoglobine, повышение сывороточной концентрация креатинина, verhoging van levertransaminasen.

Allergische reacties: huiduitslag (meestal eritematosnaya of urticarnaya), jeuk, angio-oedeem, anafylactische reacties, anafylactische shock, bronchospasme, kortademigheid, koorts, erythema multiforme exsudatieve (incl. Syndroom van Stevens- Johnson), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), eozinofilija, nasale allergie.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, bloeden (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), impairment (нарушения цветового зрения, scotoma, поражения зрительного нерва).

Contra

- Eroderende en ulceratieve ziekten van het maagdarmkanaal (in t. Nee. maagzweer en darmzweren in de acute fase, De ziekte van Crohn, Nyak);

- “Aspirine” astma;

- Hemofilie en andere bloedingsstoornissen (incl. hypocoagulation), hemorragische diathese;

— кровотечения различной этиологии;

- Ziekten van de oogzenuw;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Kinderen tot de leeftijd van 12 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

- Overgevoeligheid voor aspirine of andere NSAID's geschiedenis.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью; hypertensie; циррозом печени с портальной гипертензией; печеночной и/или почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, hyperbilirubinemie; peptic ulcer van maag en twaalfvingerige darm (geschiedenis), гастритом, enteritis, colitis; bloedziekten van onbekende etiologie (лейкопенией и анемией), en bij oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, planning zwangerschap.

Waarschuwingen

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик следует отменить.

Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Patiënten, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

Tijdens de behandeling vereist controle van het perifere bloed en functionele toestand van de lever en de nieren.

Wanneer symptomen van gastropathie toont zorgvuldige controle, bestaat uit het uitvoeren van gastroscopie, bloedonderzoek, hemoglobine, gematokrita, fecal occult bloedtest.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (Misoprostol).

Als u wilt dat de 17-ketosteroiden drug te bepalen moet worden gestaakt voor 48 h voor de test.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Препарат содержит сахарозу (1 tablet – 16.7 mg, 1 пакетик гранул – 1.84 g), что должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Patiënten dienen zich te onthouden van alle activiteiten, vereisen meer aandacht en psychomotorische snelheid reacties.

Overdose

Symptomen: buikpijn, misselijkheid, braken, loomheid, slaperigheid, depressie, hoofdpijn, ruis in de oren, metabole acidose, coma, acuut nierfalen, bloeddrukdaling, bradycardie, tachycardie, Boezemfibrilleren, ademstilstand.

Behandeling: maagspoeling (только в течение 1 h na toediening), Geactiveerde koolstof, alkalisch water, diurez, simptomaticheskaya therapie (коррекция кислотно-щелочного состояния, VAN).

Geneesmiddelinteracties

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov (verhogen het risico van bloedingen).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (kan de incidentie van acute coronaire insufficiëntie bij patiënten te verhogen, ontvangende trombocytenaggregatieremmers als een lage dosis acetylsalicylzuur).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (incl. blokkers van trage calciumkanalen en ACE-remmers).

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Fondsen, block tubulaire secretie, verminderen excretie en de plasmaconcentratie van ibuprofen.

Фаспик, Net als andere NSAID's, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, tk. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и Фаспиком возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в nier.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании Фаспика с колхицином, Oestrogeen, ethanol, GCS.

Antacida verminderen de opname van cholestyramine en ibuprofen.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика.

При одновременном применении Фаспика с тромболитическими средствами (alteplase, streptokinase, urokinase) verhoogd risico op bloeden.

Цefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproïnezuur, пликамицин при одновременном применении с Фаспиком увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические средства при одновременном применении усиливают проявления гематотоксичности Фаспика.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, die wordt gemanifesteerd door een verhoogde nefrotoxiciteit.

Ibuprofen verhoogt de plasmaconcentratie van cyclosporine en de waarschijnlijkheid dat deze hepatotoxische effecten.

Inductors van microsomale oxidatie (fenytoïne, ethanol, barbituraten, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, waardoor het risico van ernstige hepatotoxische reacties.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 40°С. Houdbaarheid Tabletten – 2 jaar, гранул – 3 jaar.