ESTROZHEL

Actief materiaal: Estradiol
Wanneer ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky oestrogene drugs
ICD-10 codes (getuigenis): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Wanneer CSF: 15.11.01
Fabrikant: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Frankrijk)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Гель трансдермальный kleurloos, duidelijk, met de geur van ethanol.

Hulpstoffen: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamine), ethanol, Gezuiverd water.

80 g – Plastic flessen met een doseerinrichting (1) – packs karton.

Гель трансдермальный kleurloos, duidelijk, met de geur van ethanol.

Hulpstoffen: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamine), ethanol, Gezuiverd water.

80 g – aluminium tuba (1) в комплекте со шпателем-дозатором – packs karton.

Farmacologische werking

Эстрогенный препарат для наружного применения. Estradiol, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (incl. getijden, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

C_max в крови эстрадиол достигает через 3-4 Nee. De biologische beschikbaarheid is 82%.

Metabolisme en uitscheiding

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “eerste pas”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Getuigenis

— устранение симптомов климактерического синдрома (incl. Bij kunstmatige menopauze);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Doseringsschema

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Dosis en duur van de behandeling wordt individueel bepaald.

1 dosis (fles) lucifers 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 dosis (tuba) lucifers 2.5 г геля и содержит 1.5 mg estradiol.

Следует наносить 1 dosis (2.5 g gel) (tuba) of 2 dosis (2.5 g gel) (fles) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 tijd / dag.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, in de ochtend of avond, предпочтительно на чистую кожу.

Bijwerking

CNS: hoofdpijn, migraine, stemming labiliteit, duizeligheid.

Voortplantingssysteem: болезненность и чувствительность молочных желез, amenorrhea, нерегулярные менструации, veranderingen in de libido, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden (отсутствует эффект “eerste pas” через печень и ЖКТ) – dyspeptische klachten, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, epigastrische pijn, cholestatische geelzucht, cholelithiasis, winderigheid, anorexia, misselijkheid, braken (voornamelijk centrale oorsprong, в основном при применении высоких доз).

Allergische reacties: netelroos, jeuk, contact dermatitis.

Ander: perifeer oedeem, gewichtsverandering, verhoogde bloeddruk, trombo-embolie.

Bijwerkingen, doorgaans, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Contra

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

- Levertumoren;

- Geelzucht;

- Nierfalen;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid het medicijn moet worden gebruikt voor ischemische hartaandoeningen, bloedsomloop falen, suikerziekte, migraine, astma, воспалительных заболеваниях женских половых органов, epilepsie, артериальной гипертензии тяжелой степени, leverfunctiestoornissen, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, trombose, trombo-embolie tijdens de behandeling met oestrogenen in de geschiedenis, familie hyperlipoproteïnemie, pancreato, эndometrioze, galblaas ziekte in de geschiedenis (vooral cholelithiasis), geelzucht (incl. een geschiedenis van eerdere zwangerschap tijdens), hepatische porfyrie, leiomyoom.

Zwangerschap en borstvoeding

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Waarschuwingen

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 per jaar.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Zorg dat er gel op de borst en de slijmvliezen van de vagina en de vulva.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, in sommige gevallen – metrorragija.

Behandeling: verwijdering van het geneesmiddel, simptomaticheskaya therapie, gericht op het behoud van vitale functies.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (incl. barbituraten, Carbamazepine, griseofulvine, rifampicine), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), opioïde analgetica, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (incl. ampicilline, rifampicine) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, als gevolg van veranderingen in de darm microflora.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.