Eskapel

Actief materiaal: Levonorgestrel
Wanneer ATH: G03AC03
CCF: Postcoïtale anticonceptiepil
ICD-10 codes (getuigenis): Z30.0
Wanneer CSF: 15.11.03
Fabrikant: GEDEON RICHTER B.V. (Hongarije)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen wit of bijna wit, vlak, rondje, afgeschuind en gegraveerd “SMURRIE” aan de ene kant.

Hulpstoffen: aardappelzetmeel, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, talk, maïszetmeel, lactosemonohydraat.

1 PC. – blaren (1) packs karton.

Farmacologische werking

Postcoïtaal contraceptivum met een sterke anti-oestrogeen en progestine actie. Het veroorzaakt ovulatieremming, Als geslachtsgemeenschap plaatsvindt in de preovulatoire fase van de menstruele cyclus, dwz. tijdens de hoogste waarschijnlijkheid van bevruchting. Behalve, drug veroorzaakt regressie van endometriale proliferatie verhindert implantatie van een bevruchte eicel. Toen hield het implanteren drug ineffectief.

Effectieve anticonceptie afneemt met toenemende tijd, verstreken tussen geslachtsgemeenschap en inname van het geneesmiddel. Onder de aanbevolen dosering van levonorgestrel heeft geen significant effect op de bloedstolling factoren, vetten en koolhydraten metabolisme.

De kans op zwangerschap is de gemiddelde 1.1%.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale levonorgestrel wordt snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. C_max van de werkzame stof in het plasma bereikt door 2 h en 18.5 ng / ml.

Distributie

Levonorgestrel bindt aan albumine en globuline, geslachtshormoon bindend (SHBG). 1.5% de totale hoeveelheid plasma in de vorm van ongebonden, 65% specifiek aan SHBG. Na ontvangst 1 tab. Eskapel gemiddelde concentratie SHBG in het bloed is ongeveer 40 nmoli /. Gedurende 24 h de concentratie SHBG in het bloed constant blijft of stijgt licht, Vervolgens begint te dalen na 190 h is ongeveer 30 nmoli /. De absolute biologische beschikbaarheid van 100% van de dosis.

Voorzien van moedermelk; over borstvoeding 0.1% de dosis met moedermelk ingenomen door het kind.

Metabolisme

Levonorgestrel wordt gemetaboliseerd in de lever door hydroxylatie. De farmacologisch actieve metabolieten zijn bekend levonorgestrel.

Aftrek

Het verminderen van de concentratie van levonorgestrel in plasma is bifasisch. T_1/2 is 2-7 Nee. 60% uitgescheiden in de urine als metabolieten en 40% – met uitwerpselen.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Ziekten van het spijsverteringskanaal, verdergaat met malabsorptie, de absorptie van het geneesmiddel te verminderen, dat kan de werkzaamheid aantasten.

Getuigenis

- Emergency (postcoital) anticonceptiemiddel.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 1.5 mg (1 tab.) tijdens de eerste 96 uur na het vrijen.

Bijwerking

Op het gedeelte van het endocriene systeem: zelden – gevoel van spanning van de borstklieren, menstruatiestoornissen (misschien een tijdelijke verandering in de aard van de menstruele cyclus in de vorm van vertraagde menstruatie, gewoonlijk niet meer dan 5-7 dagen).

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – misselijkheid, braken, diarree.

CNS: zelden – vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid.

Ander: zelden - een pijn in de onderbuik.

Contra

- Ziekten van de lever of galwegen;

- Geelzucht (incl. geschiedenis);

- Puberteit;

- Zwangerschap;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Eskapel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Gebruik indien nodig tijdens de borstvoeding na het innemen van eskapel moet stoppen met borstvoeding 36 Nee.

Waarschuwingen

Dit product is bedoeld voor noodanticonceptie is geen vervanging van reguliere anticonceptie. Het wordt aanbevolen dat reguliere anticonceptie na de behandeling eskapel: of moet barrière anticonceptiva gebruiken, bv, condoom, tot de volgende menstruatie, of doorgaan met het nemen van orale hormonale anticonceptie, als het eerder begonnen.

Gebruik eskapel als middel permanent en continu anticonceptie, tk. Dit leidt tot de werkzaamheid en de frequente bijwerkingen verlagen. Met moeten regelmatig seksleven permanente methoden van anticonceptie te gebruiken.

Levonorgestrel is niet in alle gevallen voorkomen bevruchting. Wanneer, wanneer geslachtsgemeenschap niet bekend, of wanneer na de geslachtsgemeenschap zonder anticonceptie is meer dan geweest 96 Nee, grote kans op bevruchting. Bij een vertraging menstruatie ruim 7 dagen, en in het geval, Het begin van de menstruatie als een tijdige stroomt ongebruikelijk, of er is een vermoeden van een zwangerschap om een ​​andere reden, gynaecologisch onderzoek moet worden uitgevoerd om zwangerschap uit te sluiten.

In gevallen, eskapel gebruikt wanneer het geneesmiddel vanwege een fout in een normale hormonale anticonceptie, en in de daaropvolgende zeven dagen pauze niet ongesteld, moet zwangerschap uit te sluiten.

Indien tijdens de 3 uur na toediening van de tablet trad braken, eskapel efficiëntie afneemt.

Ziekten van het spijsverteringskanaal, verder gaat met verminderde absorptieproces, de absorptie van het geneesmiddel te verminderen, dat eveneens de efficiëntie beïnvloeden.

Eskapel tablet kan worden genomen op elke dag van de menstruele cyclus, op voorwaarde, dat de vorige menstruatie was normaal.

Gebruik van de drug, doorgaans, Het is niet in strijd met de regelmaat en de normale karakter van de menstruatie. Soms misschien eerder of later (over 2 dag) het uiterlijk van de menstruatie.

Vermijd hergebruik pil eskapel tijdens dezelfde menstruele cyclus om de aandoeningen te voorkomen.

Patiënten, Het heeft een geschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap, operatie aan de eileiders, ontstekingsziekten van de bekkenorganen gebruik van levonorgestrel kan als extra risicofactor voor ectopische zwangerschap dienen. Als er pijn in de onderbuik, optreden van syncope, een geschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap, operaties op de bekkenorganen of de ontsteking ectopische zwangerschap uit te sluiten.

Postcoitaal eskapel het geneesmiddel biedt geen bescherming tegen ziekten, seksueel overdraagbare.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, onregelmatige menstruatie.

Behandeling: indien nodig, symptomatische therapie, Geen specifiek tegengif.

Geneesmiddelinteracties

In een toepassing eskapel met enzyminductoren van microsomale oxidatie in de lever metabolisme van levonorgestrel wordt versterkt.

In een gezamenlijke aanvraag rifampicine, ampicilline, tetracycline, barbituraten (incl. prymydon), fenytoïne, Carbamazepine, St. Janskruid voorbereidingen, ritonavir, rifabutine, griseofulvine verminderen van de contraceptieve werking eskapel.

In een applicatie met eskapel verhoogt toxiciteit van cyclosporine door remming van het metabolisme.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur worden bewaard van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.