EROLIN®

Actief materiaal: Loratadine
Wanneer ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blocker H₁-receptoren. Allergie medicatie
ICD-10 codes (getuigenis): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Wanneer CSF: 13.01.01.02
Fabrikant: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Pillen wit of bijna wit, rondje, vlak, afgeschuind, Gegraveerd “E 531” aan de ene kant en valium – ander.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, pre-gegelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat.

5 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.

◊ Siroop lichtgeel, duidelijk, uniform, met een karakteristieke fruitige geur; zonder aanbetaling en mechanische onzuiverheden.

Hulpstoffen: Natriumbenzoaat, sucrose (3 g 5 ml), propyleenglycol, glycerol, Citroenzuur watervrij, vanillesmaak AB-710, Aardbeiensmaak 22754-00, Gezuiverd water.

120 ml – flacons van donker glas (1) compleet met een bolletje – packs karton.

Farmacologische werking

Selectieve tricyclische histamine blocker n₁-langwerkende receptoren. Heeft antiallergische, antipruritische en antiexudative actie.

Remt het vrijkomen van histamine en C4 niveaus van vet cellen.

Het voorkomt de ontwikkeling en vergemakkelijkt de allergische reacties. Verlaagt de capillaire permeabiliteit, voorkomt de ontwikkeling van oedeem, verlicht krampen gladde spieren.

Heeft geen invloed op het centrale zenuwstelsel en is niet verslavend (tk. Het doordringt via de Geb).

Het begin van de werking waargenomen na 30 m, maximale effect wordt waargenomen na 8-12 Nee. Duur van de actie na een enkele dosis van het medicijn binnen is 24 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na inname van snel geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal Loratadine. T_max is 1.3-2.5 h en verhogingen voedselinname op de 1 Nee.

Distributie en metabolisme

Plasmaproteïnebinding – 97%. C_ss loratadina en de metabolieten daarvan in plasma bereikte in 5 SUT Receptie.

Wordt gemetaboliseerd in de lever met de vorming van de actieve metabolita deskarbojetoksiloratadina met de deelname van izofermenta CYP3A4 en, in mindere mate, – CYP2D6. Niet oversteken van de BBB.

Aftrek

T_1/2 Loratadine – 3-20 Nee (gemiddelde 8.4), aktivnogo metaboliet – 8.8-92 Nee (gemiddelde 28 Nee). Verslag nieren en jelchew.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met chronisch nierfalen verandert farmakokinetika praktisch niet.

Bij oudere patiënten met_max in het bloedplasma wordt verhoogd 50%, T_1/2 Loratadine en de actieve metaboliet wordt verhoogd tot 6.7-37 Nee (gemiddelde 18.2 Nee) en 11-38 Nee (gemiddelde 17.5 Nee).

Wanneer de alcohol met de lever beschadigen_max in bloedplasma en T_1/2 loratadina en actieve metabolita stijgt in verhouding tot de ernst van de ziekte.

Getuigenis

Voor volwassenen

- Seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis;

- Allergische conjunctivitis;

-idiopathische chronische urticaria;

- Jeukende dermatosen;

psevdoallergicakie - reactie, veroorzaakt door het vrijkomen van histamine;

- Een allergische reactie op insectenbeten.

Voor kinderen ouder dan 2 jaar

-seizoensgebonden allergische rhinitis en conjunctivitis;

— allergische huidreacties (incl. idiopathische urticaria).

Doseringsschema

De tabletten moeten worden ingenomen voor de maaltijd, niet kauwen, drinken van vloeistof.

Volwassenen en kinderen meer dan een gewicht 30 kg het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 10 mg (1 tab. of 10 ml siroop) 1 tijd / dag.

Kinderen leeftijd 2 naar 12 jaar van lichaamsgewicht <30 kg – 5 mg / dag (1/2 tab. of 5 ml siroop).

Kinderen leeftijd 2 naar 6 jaar U moet Jerolin toewijzen^® in de vorm van siroop, Sinds het slikken van pillen kunnen moeilijk voor hen. De gebruikelijke dosis is 5 mg (5 ml siroop) in één dag. Met goede uithoudingsvermogen drug dosis kan worden geleidelijk te verhogen.

Patiënten met lever en nieren (CC<30 ml / min) storing benoemen 5 mg (1/2 tab. of 5 ml siroop)/SUT of op 10 mg (1 tab. of 10 ml siroop)/SUT in een dag.

Voorzichtigheid moet worden betracht bij de benoeming Jerolina^® oudere patiënten (senior 60 jaar) doses, Aanbevolen voor volwassenen met een normale nierfunctie, met het oog op de verhoogde frequentie van bijwerkingen.

Bijwerking

Jerolin^®, doorgaans, goed verdragen.

De incidentie van bijwerkingen in beide leeftijd groepen hetzelfde, zoals bij de toepassing van de placebo. Bijwerkingen is afhankelijk van de gevoeligheid van de, zijn korte karakter en volledig verdwijnen na de drug.

In Volwassen

CNS: hoofdpijn, vermoeibaarheid, slaperigheid, toegenomen vermoeidheid.

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, misselijkheid, braken, toegenomen eetlust, onaangename sensaties in de maag, gastritis; zelden – abnormale leverfunctie.

Cardiovasculair systeem: zelden – hartkloppingen, tachycardie.

Ander: allergische reacties in de vorm van huiduitslag; zelden – anafylactische shock, alopecia.

In kinderen

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hyperkinesias, vermoeibaarheid; zelden – hoofdpijn, nervositeit, verdoving.

Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kinderen tot de leeftijd van 3 jaar (voor het medicijn in pilvorm);

- Kinderen tot de leeftijd van 2 jaar (voorbereiding in de vorm van siroop);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid het geneesmiddel moet worden gebruikt in ernstige schendingen van de lever, nierfalen (CC <30 ml / min).

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik Jerolina^® Zwangerschap mag alleen, als de verwachte voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Loratadine wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom, indien nodig, te gebruiken tijdens de lactatie moeten stoppen met borstvoeding.

Waarschuwingen

Moet u controle over de duur van de Jerolina^® elke patiënt.

Patiënten moeten stoppen met het gebruik van de drug is niet minder dan 4 dagen vóór de uitvoering van het monster te voorkomen huid allergische lozhnootricatel'nogo leiden tot.

Elke tablet drug Jerolin^® Het bevat 63.8 g. lactose, dat rekening moet worden gehouden bij de benoeming van drug patiënten met tekort aan lactase en zeldzame erfelijke ziekten (Galactose-intolerantie en malabsorptie syndroom, glucose/Galactose).

IN 5 ml siroop bevat 3 g sucrose, dat moet worden overwogen bij de behandeling van patiënten met diabetes mellitus.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Aan het begin van de cursus van behandeling, binnen individueel gedefinieerde periode besturen van voertuigen en met een verhoogd risico van ongevallen vereist speciale zorg vanwege het risico van dergelijke bijwerkingen als slaperigheid. In de toekomst bij de toepassing van Jerolina^® (net als andere antihistaminica) patiënten moeten wees voorzichtig bij het besturen van voertuigen en het werken met machines.

Overdose

Symptomen: slaperigheid, tachycardie, hoofdpijn (Na toediening 40-180 mg Loratadine). In geval van overdosering moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.

Behandeling: specifieke comsp ontbreekt. Patiënten, gelegen in de hoofden, braakte fondsen moeten benoemen. Het gebruik van drugs ipekakuana getoond zelfs als, Als spontane braken optreedt. Na het leegmaken van moet de maag aanwijzen, actieve kool en grotere hoeveelheden vloeistof. Braken als dit niet lukt, of zijn er contra-indicaties, moet worden gewassen door de maag-sonde. Getoonde symptomatisch en ondersteunende therapie. Na het uitvoeren van dringende patiënten vereist medisch toezicht.

Geneesmiddelinteracties

Wanneer Jerolina^® met erythromycine, Cimetidine of ketoconazol kan verhogen de concentratie van loratadina en de metabolieten daarvan in plasma. Concentratie van ketoconazol en cimetidine in plasma blijft ongewijzigd, Overwegende dat de inhoud van erytromycine is verlaagd door 15%.

Er waren niet genoeg opmerkingen over de veiligheid van Jerolina^® mikrosomaionah leverenzymen remmers (fluconazol, fluoxetine).

Inductors van microsomale oxidatie (fenytoïne, ethanol, barbituraten, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva) kan de effectiviteit van Erolina verminderen^®.

Loratadine niet het effect van ethanol op het centrale zenuwstelsel verhogen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Voorbereiding in de vorm van tabletten buiten het bereik van kinderen dient te worden bewaard bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° c, in de vorm van siroop – 2 ° tot 25 ° C.

Houdbaarheid Tabletten – 5 jaar. Houdbaarheid siroop – 3 jaar.

Na het openen van de fles siroop bruikbaar voor 6 maanden indien bewaard.