ÈRESPAL®
Actief materiaal: Fenspirid
Wanneer ATH: R03DX03
CCF: Voorbereiding met anti-inflammatoire en antibronhokonstriktornoj activiteit
ICD-10 codes (getuigenis): H66, J00, J01, J02, J04, J10, J20, J31, J32, J37, J42, J44, J45
Wanneer CSF: 12.05.05
Fabrikant: Servier Laboratoria (Frankrijk)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen, bedekt wit, rondje, lensvormig.
1 tab. | |
fenspiride hydrochloride | 80 mg |
Hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaat, gipromelloza, povidon, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, Titaniumdioxide, glycerol, macrogol 6000.
15 PC. – blaren (2) – packs karton.
Siroop duidelijk, oranje, soms met kleine sediment, verdwijnen wanneer testen.
1 ml | |
fenspiride hydrochloride | 2 mg |
Hulpstoffen: olfactorische samenstelling met tinten van honing geur, natuurlijke zoethout extract dik, vanille tinctuur, glycerol, Zonsondergang gele CFC, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, saxarin, sucrose, kaliumsorbaat, water.
150 ml – donkere flessen kunststof (1) – packs karton.
Farmacologische werking
Anti-inflammatoire activiteit van antibronhokonstriktornaâ en drug Èrespal® Als gevolg van het feit, dat vermindert het aantal fenspiride biologisch actieve stoffen (Cytokine, met name Tumornecrosefactor α (TNF-Α), arachidonzuur derivaten, vrije radicalen), speelt een belangrijke rol in de ontwikkeling van ontsteking en bronchoconstrictie. Remming van arachidonzuur metabolisme met fenspiride Potentiation blokkade histamine H1-receptoren, tk. Histamine stimuleert de vorming van haar producten (prostaglandinen en leukotriënen). Fenspiride blokken α-adrenergic receptoren, stimulatie die gepaard met een verhoging van de secretie van de klieren van de bronchiale gaat. Dus, fenspiride reduceert tot een aantal factoren, die gipersecretii proinflammatoire factoren bevorderen, de ontwikkeling van ontstekingen en obstructie van de bronchiën. Voor de aanwezigheid van karakteristieke fenspiride spazmoliticescoy activiteit.
Farmacokinetiek
Absorptie
Opgenomen uit de darm relatief traag. Na inname van pillen (C)max bereikt door 6 Nee, Na het nemen van de stroop – door middel van 2.3 ± 2,5 h (van 0.5 naar 8 Nee).
Aftrek
T1/2 is 12 Nee. Vooral met de urine uitgescheiden.
Getuigenis
Ziekten van de bovenste en onderste divisies van de luchtwegen:
— rhinopharyngitis en laryngitis;
-otitis en sinusitis verschillende etiologie, met inbegrip van allergische (zo seizoensgebonden, en permanent karakter);
— rinotraheobronhit;
- Bronchitis (tegen de achtergrond van chronische respiratoire insufficiëntie of zonder het);
— abnormale of geïsoleerde bronchiaal astma (onderhoudstherapie);
-respiratoire effecten van mazelen, kinkhoest, Griep.
Doseringsschema
Volwassenen het geneesmiddel wordt voorgeschreven 80 mg (1 tab.) 2-3 keer / dag of 3-6 eetlepels (45-90 ml) siroop per dag. 1 eetlepel bevat 30 fenspiride hydrochloride van mg en 9 g sucrose.
Èrespal® in pil is formulier niet bestemd voor de behandeling van kinderen onder de leeftijd van 14 jaar. Voor gebruik van de drug in kinderen jonger 14 jaren wordt Èrespal aanbevolen® Siroop.
Kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar het geneesmiddel wordt voorgeschreven op basis van 4 mg / kg lichaamsgewicht / dag. Kinderen leeftijd 0 naar 2 jaar (gewicht tot 10 kg) – 2-4 theelepels siroop (10-20 ml)/d, kunnen worden toegevoegd aan levensmiddelen fles (1 theelepel bevat 10 fenspiride hydrochloride van mg en 3 g sucrose). Kinderen leeftijd 2 naar 16 jaar (gewicht van meer dan 10 kg) – 2-4 eetlepels stroop (30-60 ml)/d.
Een cursus van de behandeling 20-30 dagen. Een tweede cursus is mogelijk na overleg met de arts.
Het geneesmiddel moet worden genomen voor de maaltijd. De stroop moet schudden voor gebruik.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, buikpijn, braken.
Allergische reacties: zelden – эritema, angio-oedeem, vaste gepigmenteerde erythema, huiduitslag; Als gevolg van de aanwezigheid in de samenstelling van siroop kan para-p-hydroxybenzoaat, kasten ontwikkelen.
Ander: slaperigheid; zelden – matige tachycardie, verdwijnen na bereiding.
Contra
- Kinderen tot de leeftijd van 14 jaar (Pil);
-Overgevoeligheid aan de werkzame stof en/of om het even welk van de onderdelen van de drug, vooral aan de kleur geel sansetu CFC, methyl- en propilparabenam (siroop).
Zwangerschap en borstvoeding
Niet het gebruik van Èrespal aanbevolen® tijdens de zwangerschap te wijten aan het ontbreken van voldoende klinische gegevens. De therapie met fenspiride is geen reden voor beëindiging van de zwangerschap.
Op het moment van toelating Erespala® borstvoeding moet afzien van borstvoeding, tk. Geen gegevens over de toewijzing van fenspiride in moedermelk.
Waarschuwingen
Infectieuze aard van de behandeling van de ziekte van Èrespalom® voeren in combinatie met standaard behandeling met antibiotica.
Wees op uw hoede benoemen van Èrespal® in de vorm van siroop bij patiënten met een verhoogde gevoeligheid voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's vanwege het risico op allergische reacties (incl. bronchospasme) Deze categorie van patiënten als gevolg van het feit, de stroop opgenomen zonsondergang gele kleurstof CFC.
Omdat de siroop sucrose bevat, moeten benoemen hem patiënten met diabetes met de nodige voorzichtigheid, tk. dosisaanpassing van hypoglycemic medicijnen voorschrijven.
Als gevolg van de aanwezigheid van sacharose Èrespal® in de vorm van siroop mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met fructose intolerantie, malabsorptie syndroom, glucose en galactose of tekort sukrazoizomal′tazy (zelden voorkomende metabole).
Overdose
Symptomen: slaperigheid of agitatie, misselijkheid, braken, sinustachycardie.
Behandeling: maagspoeling, ECG monitoring.
Geneesmiddelinteracties
Patiënt interactie drug Èrespal® niet bekend.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
De voorbereiding is beschikbaar op medisch voorschrift.
Voorwaarden en bepalingen
Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid Tabletten – 2 jaar, Siroop – 3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking.