Actief materiaal: Valproïnezuur
Wanneer ATH: N03AG01
CCF: Anti-epileptica
Wanneer CSF: 02.05.05
Fabrikant: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indië)
Doseervorm, SAMENSTELLING EN PACKING
Pillen, enterisch beklede Roze kleur, rondje, lensvormig.
|
1 tab. |
| natriumvalproaat |
200 mg |
Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, поливинилпирролидон K30, Calciumsilicaat, magnesiumstearaat, Talk ontruimd, natriumzetmeelglycolaat (Type A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, methacrylzuur (Typ met), Titaniumdioxide, краситель пунцовый 4R лаковый, краситель желтый “Солнечный закат” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – стрипы из алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
Pillen, enterisch beklede Roze kleur, rondje, lensvormig.
|
1 tab. |
| natriumvalproaat |
300 mg |
Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, поливинилпирролидон K30, Calciumsilicaat, magnesiumstearaat, Talk ontruimd, natriumzetmeelglycolaat (Type A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, methacrylzuur (Typ met), Titaniumdioxide, краситель пунцовый 4R лаковый, краситель желтый “Солнечный закат” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – стрипы из алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
Farmacologische werking
Protevoepilepticescoe gereedschap, heeft een centraal spierontspannend en kalmerend effect. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Verbetert de stemming en mentale toestand van de patiënten, Het bezit anti-aritmische activiteit.
Getuigenis
Epilepsie verschillende genese.
Эпилептические припадки (incl.
генерализованные и парциальные припадки, evenals op de achtergrond van organische hersenstoornissen).
Изменения характера и поведения (
обусловленные эпилепсией). Koortsstuipen (kinderen),
детский тик.
Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением,
не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. PM.
Специфические синдромы (
Веста,
Леннокса-Гасто).
Contra
Overgevoeligheid, leverfalen, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porfyrie, gyemorragichyeskii diatyez, ernstige trombocytopenie, zwangerschap (Ik trimester), het zogen, jeugd (naar 3 jaar, кроме сиропа).C zorg. Remming van hematopoëse van het beenmerg (leukopenie, trombocytopenie, bloedarmoede), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinemia, mentale retardatie bij kinderen, врожденные ферментопатии, nierfalen, zwangerschap.
Bijwerkingen
CNS: tremor; редко – изменения поведения, stemming of mentale toestand (depressie, zich moe voelen, hallucinaties, agressiviteit, hyperactieve toestand, psychosen, ongewone opwinding, rusteloosheid of prikkelbaarheid), ataxie, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, encefalopathie, dysartrie, enuresis, verdoving, verstoring van het bewustzijn, coma. Van de zintuigen: diplopie, nistagmo, мелькание “мушек” перед глазами. Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, gastralgia, verlies van eetlust of toegenomen eetlust, diarree, hepatitis; редко – запоры, pancreatitis, tot zware nederlagen fatale (eerste 6 maanden behandeling, vaker op 2-12 Zon). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse (bloedarmoede, leukopenie); trombocytopenie, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, petechiën bloedingen, krovopodtekamy, hematomen, кровоточивостью и др.). Metabolisme: gewichtsverlies of gewichtstoename. Allergische reacties: huiduitslag, netelroos, angio-oedeem, lichtgevoeligheid, kwaadaardige exsudatief erythema (Stevens-Johnson-syndroom). Laboratoriumbevindingen: giperkreatininemiя, ammoniemia, гиперглицинемия, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “печеночных” трансаминаз, LDH (dosisafhankelijke). Op het gedeelte van het endocriene systeem: dysmenorroe, bloedingsvrije, borstvergroting, galactorroe. Ander: perifeer oedeem, алопеция.Передозировка. Symptomen: misselijkheid, braken, duizeligheid, diarree, respiratoire dysfunctie, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, coma. Behandeling: maagspoeling (niet later dan 10-12 Nee), toediening van actieve kool, diurez, behoud van vitale functies, hemodialyse.
Doseren en Administratie
Binnen,
во время еды или сразу после еды, zonder te kauwen, met een beetje water, 2-3 eenmaal per dag.
Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи.
Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25
кг – 5-15 mg / kg / dag,
затем эту дозу постепенно повышают на 5-10
мг/кг/нед. De maximale dosis - 30 mg / kg / dag (
может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 mg / kg / dag).
При комбинированной терапии у взрослых – 10-30
мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10
мг/кг/нед.
Детям при массе тела менее 25
кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 mg / kg,
максимальная – 50 mg / kg. Afhankelijk van de leeftijd:
новорожденным – 30 mg / kg, van 3 naar 10 jaar - 30-40 mg / kg / dag, naar 1
года – в 2 toelating,
у более старших – в 3 toelating.
При комбинированной терапии – 30-100 mg / kg / dag.
Детям при массе тела менее 20
кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. In / jet, door 400-800
мг или в/в капельно, berekend 25 mg / kg voor 24, 36, 48 Nee.
При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1
мг/кг/ч через 4-6
ч после последнего приема внутрь.
Waarschuwingen
Во время лечения целесообразен контроль активности “печеночных” трансаминаз, bilirubine, perifere bloed, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (ieder 3 Maanden, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Patiënten, которые получают др. anti-epileptica, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, bereiken van een klinisch werkzame dosis via 2 Zon, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. Patiënten, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, klinisch effectieve dosis worden bereikt door 1 Zon. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, evenals in kinderen. Не допускается прием напитков, met ethanol. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (incl. aantal bloedplaatjes), bepaling van de bloedingstijd, coagulatieparameters. При возникновении на фоне лечения симптоматики “острого” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (als gevolg van hogere ketoproduktov inhoud), indicatoren van schildklierfunctie. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. Gedurende de periode van de behandeling moet voorzichtig zijn tijdens het rijden en andere les. potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.
Samenwerking
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, incl. kant, anderen. противоэпилептических ЛС (fenytoïne, lamotrigine), Antidepressiva, антипсихотических ЛС (neuroleptica), anxiolytica, ʙarʙituratov, MAO-remmers, timoleptikov, ethanol. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 h bij volwassenen en 45-55 ч – у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Tricyclische antidepressiva, MAO-remmers, antipsychotica (neuroleptica) en etc. PM, снижающие порог судорожной активности, vermindering van de effectiviteit van valproïnezuur. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (ASK) en anticoagulantia. In combinatie met pentobarbital, fenytoïne, karʙamazepinom, mefloquine verminderde valproïnezuur serum (metabolisme versnelling). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (vereisen aanpassing van de dosering). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. PM, CNS depressiva (tricyclische antidepressiva, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), kan CNS depressie verhogen. Ethanol en andere. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “печеночных” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.