ЭГЛОНИЛ
Actief materiaal: Sulpyryd
Wanneer ATH: N05AL01
CCF: Antipsychoticum (anxiolytische)
Wanneer CSF: 02.01.02.01
Fabrikant: SANOFI WINTHROP-INDUSTRIE (Frankrijk)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Capsules harde gelatine, grootte №4, ondoorzichtig, белого или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета; inhoud van capsules – однородный порошок желтовато-белого цвета.
| 1 caps. | |
| sulьpirid | 50 mg |
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, methylcellulose, talk, magnesiumstearaat.
De samenstelling van het omhulsel: gelatine, Titaniumdioxide.
15 PC. – blaren (2) – packs karton.
De oplossing voor / m duidelijk, kleurloos of bijna kleurloos, reukloos of bijna geurloos.
| 1 ml | 1 amp. | |
| sulьpirid | 50 mg | 100 mg |
Hulpstoffen: zwavelzuur, sodium chloride, water d / en.
2 ml – ampul (6) – voorgevormde plastic verpakkingen (1) – packs karton.
Pillen белого или слегка желтоватого цвета с линией разлома на одной стороне и фирменной маркировкой “SLP200” ander.
| 1 tab. | |
| sulьpirid | 200 mg |
Hulpstoffen: aardappelzetmeel, lactosemonohydraat, methylcellulose, colloïdaal siliciumdioxide, talk, magnesiumstearaat.
12 PC. – blaren (1) – packs karton.
12 PC. – blaren (5) – packs karton.
BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN.
Farmacologische werking
Antipsychotica (anxiolytische) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-receptoren. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к “атипичным” нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.
Farmacokinetiek
После в/м введения сульпирида в дозе 100 mg Cmax plasma bereikt door 30 m, na orale dosis 200 mg – door middel van 4.5 Nee. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.
Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее – в печень и почки, langzaam – в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.
Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). De totale klaring (doorgaans, равный почечному) is 126 ml / min. T1/2 – over 7 Nee.
Getuigenis
Neurotic staat, сопровождающиеся заторможенностью; psychosomatische aandoeningen, incl. maagzweer en darmzweren, Nyak; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; acute en chronische psychose, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, incl. bij schizofrenie.
Doseringsschema
Inside volwassenen – 100-300 mg / dag 2-3 toelating. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 mg / dag. У детей применяют в суточной дозе 5 mg / kg.
De maximale dosering: inname voor volwassenen – 1.6 g.
Bijwerking
CNS: opwinding, duizeligheid, slaapstoornissen, mondelinge automatisme, afazija.
Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, maagzuur, braken, constipatie.
Cardiovasculair systeem: verhoogde bloeddruk.
Op het gedeelte van het endocriene systeem: onregelmatige menstruatie, снижение сексуальной активности. In de lange toelating bij hoge doses – galactorroe, gynaecomastie.
Allergische reacties: huiduitslag, jeuk.
Contra
Feochromocytoom, arteriële hypertensie, psychomotorische agitatie, повышенная чувствительность к сульпириду.
Zwangerschap en borstvoeding
При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.
Waarschuwingen
С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, ouderen. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, tk. сульпирид понижает порог судорожной готовности.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.
Tijdens de behandeling, vermijd alcohol.
С осторожностью применяют у детей.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Tijdens de behandeling moet onthouden van activiteiten mogelijk gevaarlijke activiteiten, die extra aandacht en snelle psychomotorische reacties.
Geneesmiddelinteracties
Samen met het gebruik van medicijnen, CNS depressiva (Opioïde analgetica, slaapmiddelen, trankvilizatorov, klonidina, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.
Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
