DORZOPT

Actief materiaal: Dorzolamid
Wanneer ATH: S01EC03
CCF: Противоглаукомный препарат – местный ингибитор карбоангидразы
ICD-10 codes (getuigenis): H40.0, H40.1, (H) 25,0, (H) 25.1, (H) 25.2
Wanneer CSF: 26.01.01.06
Fabrikant: S.c.. ROMPHARM Company S.R.L. (Roemenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Oogdruppels 2% duidelijk, Kleurloos.

Hulpstoffen: giètelloza, mannitol, citroenzuurmonohydraat, Natriumhydroxide, benzalkoniumchloride, Gezuiverd water.

5 мл – флакон-капельницы полимерные (1) – пачки картонные.

Farmacologische werking

Противоглаукомный препарат – местный ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, mioz, гемералопию.

Farmacokinetiek

Absorptie

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция – низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II.

Distributie en metabolisme

Plasmaproteïnebinding - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах.

Aftrek

Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с Т_1/2 over 4 Maanden.

Getuigenis

— открытоугольная (incl. secundair) glaucoma;

— псевдоэксфолиативная глаукома;

— офтальмогипертензия.

Doseringsschema

Begraven op 1 vallen in de conjunctivale zak van het aangedane oog 3 maal / dag. В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения – по 1 drop 2 maal / dag. Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических препаратов, то они вводятся с интервалом в 10 m.

Bijwerking

Lokale reacties: brandend, paresthesie, jeukende ogen, tranenvloed, wazig zicht, раздражение и отек век, conjunctivitis, oppervlakkige puntvormige keratitis, .Aloe, fotofobie; редко – иридоциклит, увеличение толщины роговицы, allergische reacties, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

Systemische reacties: bittere smaak in de mond, misselijkheid, hoofdpijn, asthenie, nefrourolitiaz, kwaadaardige exsudatief erythema (Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), agranulocytose, aplasticheskaya bloedarmoede, huiduitslag.

Contra

- Chronisch nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min);

— гиперхлоремический ацидоз;

- Kinderen tot de leeftijd van 18 jaar;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

— одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы;

- Overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid назначают препарат при сахарном диабете, leverinsufficiëntie, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

Консервант бензалкония хлорид, in het product, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, dan 15 minuten na instillatie.

Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.

У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gedurende de periode van de behandeling moet voorzichtig zijn bij het rijden en de bezetting van andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: нарушение водно-электролитного обмена, Acidose, Bij patiënten met depressie in alle placebogecontroleerde onderzoeken,.

Behandeling: symptomatische behandeling. Het is noodzakelijk om het niveau van elektrolyten regelen (vooral kalium) и уровень рН крови.

Geneesmiddelinteracties

Противоглаукомные лекарственные средства (bètablokkers, pilocarpine, дипивефрин, karʙaxol) усиливают действие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, bereik van kinderen, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.

После вскрытия флакон следует хранить не более 4 weken.