DOLOPROKT
Actief materiaal: Fluocortolon, Lidokain
Wanneer ATH: C05AX03
CCF: Het geneesmiddel met anti-inflammatoire en valium actie lokale applicatie in een proctology
ICD-10 codes (getuigenis): I84, K62.8, L20.8
Wanneer CSF: 04.04.05
Fabrikant: Intendis GmbH (Duitsland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Zetpillen geelwit, torpedo-vormige, met glanzend oppervlak.
1 g | |
fluocortolon 21-vinylpivalaat | 1 mg |
Lidocaïnehydrochloride | 40 mg |
Hulpstoffen: vet vast (Витепсол W35).
5 PC. – strips van aluminiumfolie (1) – packs karton.
5 PC. – strips van aluminiumfolie (2) – packs karton.
6 PC. – strips van aluminiumfolie (1) – packs karton.
6 PC. – strips van aluminiumfolie (2) – packs karton.
Rectale crème wit, ondoorzichtig.
1 g | |
fluocortolon 21-vinylpivalaat | 1 mg |
Lidocaïnehydrochloride | 20 mg |
Hulpstoffen: natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, dinatrium- эdetat, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, benzylalcohol, sorbitanstearaat, polysorbaat 60, cetostearylalcohol, Vloeibare paraffine, witte vaseline, Gezuiverd water.
10 g – aluminium tuba (1) compleet met een applicator – packs karton.
15 g – aluminium tuba (1) compleet met een applicator – packs karton.
30 g – aluminium tuba (1) compleet met een applicator – packs karton.
50 g – aluminium tuba (1) compleet met een applicator – packs karton.
Farmacologische werking
Het geneesmiddel met anti-inflammatoire en valium actie lokale applicatie in een proctology.
Fluocortolon – GCS, bij blootstelling aan de huid voorkomt accumulatie van neutrofielen boundary, Het vermindert de productie van lymfokinen en remming van macrofaag migratie, helpen infiltratie processen verminderen, uitzweten en granulatie. Onderdrukt inflammatoire en allergische huidreacties, en faciliteert jeuk, brandende en pijn; vermindert de verwijding van de capillairen, interstitiële oedeem en infiltratie van de weefsels.
Lidokain – mestnый verdoving; pijnstilling wordt bereikt door het onderdrukken van de vorming van zenuwimpulsen en de afferente zenuwvezels door depolarisatie natriumkanalen.
Farmacokinetiek
Plaatselijke therapeutisch effect wordt bereikt met een lage concentratie werkzame bestanddelen in plasma.
Fluocortolon pivalaat
Absorptie
Na een enkele applicatie 1 g crème of rectale toediening 1 rectale zetpil, absorptiemaximum was fluocortolon pivalaat 5% door toepassing of toediening van het preparaat.
Wanneer daags voor 2 suppozitoriâ 3 maal / dag 4 weken fluocortolon gehalte in bloedplasma niet bereiken, systemische effecten.
Metabolisme
Fluocortolon pivalaat wordt gehydrolyseerd door esterases enzymen en inflammatoire focus naar fluocortolon vormen, 11-ketofluokortolona en pivalinezuur.
Aftrek
T1/2 fluocortolon en zijn metabolieten na rectale toediening is ongeveer 1.3 en 4 respectievelijk h,. Fluocortolon uitgescheiden als metabolieten voornamelijk in de urine.
Lidokain
Absorptie
Absorptie en biologische beschikbaarheid na rectale toediening van lidocaïne crème en zetpil is ongeveer 30% en 24% respectievelijk.
Metabolisme en uitscheiding
Lidocaïne wordt gemetaboliseerd door oxidatieve N-dealkylering, hydrolyse van de amidebinding en de hydroxylering van aromatische ring een 4-hydroxy-2,6-xylidine vormen, dat het belangrijkste metaboliet. Met urineproductie 70% voorbereiding in de vorm van metabolita.T1/2 is 1-2 Nee.
Getuigenis
- Aambeien;
- Proctitis;
- Eczeem van de anus (rectale crème).
Doseringsschema
Doloprokt aanbevolen na de ontlasting. Voor het gebruik van de drug moet uitvoeren hygiëne anus (anus).
De duur van de behandeling mag niet meer dan 2 van de week.
Rectale crème worden toegepast 2 maal / dag (in de ochtend en in de avond). In de eerste behandelingsdagen crème kan worden toegepast 3 maal / dag. Als de verlichting van symptomen is vaak voldoende om het drugsgebruik 1 tijd / dag.
Het dwingen van uw vinger op de kleine hoeveelheid van de crème (ongeveer zo groot als een erwt), Smeer het gebied rond de anus en in de anale ring. Om de weerstand van de sluitspier ondervangen dient de crème met een vingertop.
Voor de introductie van de room in de rectum worden geschroefd in een buis bevestigd applicator en het in de anus. Vervolgens, zachtjes naar beneden te drukken op de buis, knijp een kleine hoeveelheid van de crème in het rectum.
Zetpillen (door 1 PC.) diep geïnjecteerd in de anus 2 maal / dag, in de ochtend en in de avond, Echter, een ernstige vorm van de ziekte in de eerste 3 dag toegediend 1 suppozitoriû 3 maal / dag. Bij constante verbetering in veel gevallen is het voldoende om te worden toegediend 1 zetpil / dag of om de dag.
De sterk ontstoken en, Bijgevolg, pijnlijke aambeien, Het wordt aanbevolen om behandeling te starten met een room. Sprekers aambeien moeten royaal worden gesmeerd cream, vpravlyaya ze terug zachtjes met je vinger.
Bijwerking
Bij langdurige behandeling (meer dan 4 weken) bestaat het risico van lokale huidveranderingen, zoals atrofie, Stretch of teleangiэktazii.
Lokale reacties: brandend gevoel (1-10%); zelden – irritatie en allergische reacties (0.1-1%).
Contra
- Tuberculose en syfilitische processen op het gebied van toepassing van de drug;
- Virale ziekten (bv, mogelijk Vetryanaya, respons op vaccinatie, gordelroos) in het toepassingsgebied van het geneesmiddel;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Behandeling van kinderen en adolescenten wordt niet aanbevolen, vanwege het gebrek aan gegevens over klinische proeven.
Zwangerschap en borstvoeding
Epidemiologische studies suggereren een mogelijk verhoogd risico van gespleten gehemelte bij pasgeborenen, van wie de moeder ontving corticosteroïden in de I trimester van de zwangerschap. Gegevens over het gebruik van lokale corticosteroïden tijdens de zwangerschap genoeg geaccumuleerde, In dit geval is de kans op nadelige effecten zeer laag vanwege minimale biobeschikbaarheid corticosteroïden voor topicale toepassing.
Doloprokt met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Bij de benoeming van zwangere en zogende vrouwen moeten worden afgewogen de verwachte voordelen van de behandeling van de moeder en de mogelijke risico's voor de foetus en de zuigeling.
De benoeming van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding moeten van korte duur zijn.
Waarschuwingen
In aanwezigheid van schimmelinfecties, naast Doloproktu vereisen geschikte antischimmelbehandeling.
Voorkomen dat je in Doloprokta of oogcontact. Na het aanbrengen van de crème wordt aanbevolen om de handen te wassen.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Niet gevonden.
Overdose
Als u per ongeluk innemen van het geneesmiddel oraal (bv, inname van enkele grammen van een crème of meerdere zetpil) de meest ernstige symptomen kunnen voorkomen bij het cardiovasculaire systeem (remming van de functie van het hart, hartstilstand) en CNS (krampen, respiratoire depressie, ademstilstand) dosisafhankelijke.
Geneesmiddelinteracties
Patiënten, ontvangende antiaritmica, Doloprokt dient het geneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken, aangezien, dat het product bevat lidocaïne. Met gelijktijdige toepassing van lidocaïne met antiaritmica kan het QT-interval verlengen en, In zeer zeldzame gevallen, mogelijke ontwikkeling van AV-blok of ventriculaire fibrillatie.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 30 ° C. Houdbaarheid rectale crème – 3 jaar, rectale zetpillen – 4 jaar.