DIUVER
Actief materiaal: Torasemide
Wanneer ATH: C03CA04
CCF: Urineafdrijvend
ICD-10 codes (getuigenis): I50.0, J81, K74, N04
Wanneer CSF: 01.08.01.01
Fabrikant: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatië)
Doseervorm, SAMENSTELLING EN PACKAGING
Pillen wit of bijna wit, rondje, lensvormig, met een breuklijn aan de ene kant en gegraveerd “915” aan de andere kant.
1 tab. | |
Torasemide | 5 mg |
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, colloïdaal watervrij, magnesiumstearaat.
10 PC. – blaren (2) – packs karton.
10 PC. – blaren (6) – packs karton.
Pillen wit of bijna wit, rondje, lensvormig, met een breuklijn aan de ene kant en gegraveerd “916” aan de andere kant.
1 tab. | |
Torasemide | 10 mg |
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, colloïdaal watervrij, magnesiumstearaat.
10 PC. – blaren (2) – packs karton.
10 PC. – blaren (6) – packs karton.
Farmacologische werking
“Lus” urineafdrijvend. Het belangrijkste mechanisme van werking van het geneesmiddel door een omkeerbare binding met torasemide kontransporterom Na+/2Kl–/K+, in het apicale membraan van het dikke deel van de stijgende gedeelte van de lus van Henle, waardoor een verminderde of volledig geremd door de reabsorptie van natrium-ionen en vermindert de osmotische druk van het intracellulaire vocht en waterreabsorptie.
Torasemide minder, dan furosemide, oorzaak hypokaliëmie, dus deze grotere activiteit en haar optreden voor een langere tijd vertoont.
Farmacokinetiek
Absorptie
Na orale torasemide snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Cmax torasemide plasma bereikt door 1-2 uur na orale toediening na een maaltijd. Biobeschikbaarheid – over 80% met kleine individuele variaties.
Distributie
Plasmaproteïnebinding – meer 99%. In КажущийсяD is 16 l.
Metabolisme en uitscheiding
Het wordt gemetaboliseerd in de lever met de deelname van cytochroom P450 iso-enzymen te vormen 3 metabolieten (M1 , M3 en M5). T1/2 torasemide en zijn metabolieten in gezonde vrijwilligers is 3-4 Nee. Gemiddeld over 83% van de dosis wordt uitgescheiden via de nierbuisjes: onveranderd (24%) bij voorkeur in de vorm van inactieve metabolieten (M1 – 12%, M3 – 3%, M5 – 41%).
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
In nierinsufficiëntie T1/2 torasemide onveranderd.
Getuigenis
- Zwelling, veroorzaakt door hartfalen, leverziekte, nieren en longen.
Doseringsschema
Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen 1 maal / dag na de maaltijd.
Gemiddelde therapeutische dosis 5 mg / dag. Indien nodig kan de dosis toeneemt 20 mg / dag, en in sommige gevallen - om 40 mg / dag.
Oudere patiënten speciale aanpassing van de dosering is niet vereist.
Bijwerking
Vanaf het hematopoietische systeem: in sommige gevallen – vermindering van het aantal rode bloedcellen, leukopenie, trombocytopenie.
Met het cardiovasculaire systeem: in sommige gevallen – bloeddrukdaling, als gevolg van bloedstolsels – bloedsomloop stoornissen en trombo-embolie.
Uit het spijsverteringsstelsel: indigestie, verminderde eetlust, droge mond, verhoging van leverenzymen; zelden – pancreatitis.
Uit de urinewegen: bij patiënten met een obstructie van de urinewegen – urineretentie; soms – verhoogde ureum- en creatinine.
Met Centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, slaperigheid, verwarring, krampen, ledematen paresthesie.
Uit de laboratoriumparameters: gipovolemiя, schendingen van de water-elektrolytenbalans, kaliopenia, verhoogde urinezuur in het bloed serum, giperglikemiâ, hyperlipidemie.
Van de zintuigen: visuele beperking, ruis in de oren, doofheid.
Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, lichtgevoeligheid.
Contra
- Anurija;
- Lever coma en prekomatosnoe state;
- Nierinsufficiëntie met progressieve azotemie;
- Hypotensie;
- Aritmie;
- Zwangerschap;
- Borstvoeding (Er zijn geen gegevens over het gebruik tijdens de lactatie);
- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);
- Overgevoeligheid voor torasemide en sulfonamiden.
VAN voorzichtigheid moet worden gebruikt bij een aanleg voor hyperuricemia, podagre, wanneer verborgen en uitgedrukt diabetes.
Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Waarschuwingen
Voorafgaand aan zijn benoeming Diuvera moet uitvoeren van de correctie van de water- en elektrolytenbalans.
Monitoring van laboratoriumparameters
Langdurige behandeling wordt aanbevolen Diuverom controle elektrolytenbalans, Glucose, Urinezuur, creatinine en bloedlipiden.
Bij patiënten met diabetes mellitus 1 of 2 moet regelmatig bloedsuikerspiegel controleren.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Tijdens de behandeling, moeten patiënten het besturen van voertuigen en andere activiteiten te vermijden, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.
Overdose
Symptomen: misschien – gedwongen plassen, vergezeld hypovolemie, verstoring van de elektrolytenbalans, gevolgd door een daling van de bloeddruk, slaperigheid en verwarring, ineenstorting. Er kunnen stoornissen van het maagdarmkanaal.
Behandeling: dosisverlaging of intrekking van de drug; gelijktijdige aanvulling van vocht en elektrolyten verlies. Geen specifiek tegengif.
Geneesmiddelinteracties
Torasemide verhoogt myocardiale gevoeligheid voor hartglycosiden (als gevolg van de mogelijke ontwikkeling van hypokaliëmie en hypomagnesiëmie).
In een applicatie met mineralogische torasemide- en glucocorticoïden, laxeermiddelen kunnen de uitscheiding van kalium vergroten.
Torasemide versterkt het effect van antihypertensiva.
Torasemide, vooral bij hoge doses, kan nefrotoxiciteit verbeteren- en ototoxische effecten van aminoglycoside antibiotica, toxiciteit van cisplatine, nefrotoxische effecten van de cefalosporines en cardio- en neurotoxische effecten van lithiumpreparaten.
Torasemide kan de effecten van perifere spierverslappers vergroten (Derivaten kurarina) en theofylline.
Bij gelijktijdig gebruik van torasemide met salicylaten (hoge dosis) hun toxische effecten kunnen toenemen.
Torasemide kan de effectiviteit van hypoglycemie verminderen (antidiabetica) middelen.
De sequentiële of gelijktijdige toediening van torasemide met ACE-remmers kan voorbijgaande daling van de bloeddruk. Indien nodig moet het gebruik van een dergelijke combinatie de initiële dosering of ACE-remmers verminderen, of de dosering van torasemide verminderen (of tijdelijk annuleren).
NSAID's en probenecide kan het diureticum en bloeddrukverlagend effect van torasemide verminderen.
Cholestyramine kan absorptie uit het maagdarmkanaal van torasemide verminderen (Volgens preklinische studie bij dieren).
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet worden bewaard buiten het bereik van kinderen en de temperatuur niet boven 30 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.