DIABETON MV
Actief materiaal: Gliclazide
Wanneer ATH: A10BB09
CCF: Orale antidiabetica
Wanneer CSF: 15.02.01.02.01
Fabrikant: Servier Laboratoria (Frankrijk)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen Gereguleerde afgifte wit, langwerpig, aan beide zijden gegraveerd: een – bedrijfslogo, ander – “DIA30”.
1 tab. | |
gliclazide | 30 mg |
Hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaat dihydraat, maltodextrine, gipromelloza, magnesiumstearaat, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide.
30 PC. – blaren (1) – packs karton.
30 PC. – blaren (2) – packs karton.
De Retardtablet wit, Ovaal, lensvormig, gescoord en gegraveerd “OCHTEND” “60” aan beide kanten.
1 tab. | |
gliclazide | 60 mg |
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, maltodextrine, gipromelloza 100 cP, magnesiumstearaat, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide.
30 PC. – blaren (1) – packs karton.
30 PC. – blaren (2) – packs karton.
BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN.
Farmacologische werking
De mondelinge hypoglycemic middel, sulfonylureum derivaten II generatie. Het stimuleert de secretie van insuline β-cellen van de pancreas. Het verhoogt de gevoeligheid van perifere weefsels voor insuline. Blijkbaar, Het stimuleert de activiteit van intracellulaire enzymen (in het bijzonder, spierglycogeen). Verlaagt het tijdsinterval vanaf het moment dat de maaltijd voor insulinesecretie. Herstelt de vroege piek van de insulinesecretie, vermindert postprandiale hyperglycemie piek.
Gliclazide vermindert bloedplaatjesadhesie en aggregatie, vertraagt de ontwikkeling van mural trombus, verhoogt de vasculaire fibrinolytische activiteit. Normaliseert vasculaire permeabiliteit. Het heeft anti-atherogene eigenschappen: verlaagt bloed concentratie van totaal cholesterol en / LDL, verhoogt de concentratie van cholesterol / HDL, en vermindert ook de hoeveelheid vrije radicalen. Voorkomt de ontwikkeling van atherosclerose en mikrotromboza. Het verbetert de microcirculatie. Het vermindert de gevoeligheid van schepen adrenaline.
In diabetische nefropathie in de achtergrond van het langdurig gebruik van gliclazide is een significante afname van proteïnurie.
Farmacokinetiek
Inname snel wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Cmax in het bloed is ongeveer 4 uur na een enkele dosis 80 mg.
Plasma eiwitbinding is 94.2%. VD – over 25 l (0.35 l / kg).
Het wordt gemetaboliseerd in de lever te vormen 8 metabolieten. De belangrijkste metaboliet heeft geen hypoglycemische werking, maar het heeft een impact op de microcirculatie.
T1/2 – 12 Nee. Schrijf vooral door de nieren als metabolieten, minder 1% uitgescheiden in de urine als onveranderd.
Getuigenis
NIDDM (type 2) matige ernst met de eerste uitingen van diabetische microangiopathie. Preventie van schendingen van de microcirculatie (als onderdeel van combinatietherapie met andere sulfonylureumderivaten).
Doseringsschema
De aanvankelijke dagelijkse dosis is 80 mg, Gemiddelde dagelijkse dosis 160-320 mg, toedieningsfrequentie – 2 maal / dag voor de maaltijd. Dosering individueel afhankelijk van vasten en na 2 uur na de maaltijd, alsook de klinische manifestaties van de ziekte.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – anorexia, misselijkheid, braken, diarree, epigastrische pijn.
Vanaf het hematopoietische systeem: in sommige gevallen – trombocytopenie, agranulocytose of leukopenie, bloedarmoede (doorgaans, omkeerbaar).
Op het gedeelte van het endocriene systeem: bij overdosering – gipoglikemiâ.
Allergische reacties: huiduitslag, jeuk.
Contra
Insuline-afhankelijke diabetes mellitus (typ ik), Ketoacidose, diabeticheskaya coma en coma, door het menselijke nieren en lever uitgedrukt; Overgevoeligheid voor sulfonylureas en sulfanilamides. Het gelijktijdig gebruik van gliclazide en imidazoolderivaten (incl. mikonazola).
Zwangerschap en borstvoeding
Niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Waarschuwingen
Gliclazide wordt gebruikt om niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus in combinatie met een caloriearm dieet, low-carbohydrate.
Tijdens de behandeling moet regelmatig het niveau van glucose monitoren in nuchter bloed en postprandiale, dagelijkse fluctuaties van glucose.
Bij chirurgische ingrepen of gedecompenseerde diabetes moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van insuline.
Met de ontwikkeling van hypoglykemie, als de patiënt bij bewustzijn is, glucose (of een oplossing van suiker) ingerichte interieur. Als onbewuste toegediend glucose / of glucagon in n / a, w / o of w / w. Na bewustzijnsherstel moet de patiënt voedsel te geven, rijk aan koolhydraten, om een herhaling van de hypoglykemie te voorkomen.
Bij gelijktijdig gebruik van verapamil met gliclazide vereist een regelmatige controle van de glucosespiegels in het bloed; met acarbose – Het vereist een nauwkeurige controle en correctie van doseringsschema antidiabetica.
Het gelijktijdig gebruik van gliclazide en cimetidine op aanbevolen.
Geneesmiddelinteracties
Hypoglycemic effect van gliclazide versterkt, terwijl het gebruik van derivaten pyrazolon, salicylaten, fenylbutazon, sulfanilamidnymi antibacteriële geneesmiddelen, theofylline, cafeïne, MAO-remmers.
Het gelijktijdige gebruik van niet-selectieve beta-blokkers de kans op hypoglykemie, en kan ook maskeren de tachycardie en tremor van de handen, typisch hypoglykemie, zweten tegelijkertijd kan worden verbeterd.
Bij gelijktijdig gebruik van gliclazide en acarbose waargenomen additief hypoglycemic effect.
Cimetidine verhoogt de concentratie in plasma gliclazide, die ernstige hypoglykemie kunnen veroorzaken (CNS depressie, verstoring van het bewustzijn).
Bij gelijktijdige toepassing met Valium (waaronder doseringsvormen voor extern gebruik), Diuretica, ʙarʙituratami, Oestrogeen, Progestin, Gecombineerde oestrogeen-progestageen preparaten, difeninom, rifampicine vermindert de hypoglycemische werking van gliclazide.