DEKAPEPTIL

Actief materiaal: Triptoreline
Wanneer ATH: L02AE04
CCF: Een analoog-gonadotropin releasing hormone
ICD-10 codes (getuigenis): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Wanneer CSF: 15.07.04
Fabrikant: FERRING GmbH (Duitsland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloos, reukloos en vaste stoffen.

Hulpstoffen: sodium chloride, ijsazijn, water d / en.

1 ml – spuit flacons (7) compleet met injectienaalden – pakkingen Valium planimetrische (1) – Kartonnen dozen.

Farmacologische werking

De synthetische analoog gonadotropine hormoon rilizig (GnRG). Het resultaat van de vervanging van de 6 aminozuurrest van natuurlijke GnRH molecuul waren meer uitgesproken affiniteit voor GnRH-receptoren en een langere halfwaardetijd.

Direct na de toediening van triptoreline leidt tot een toename van de FSH en LH niveaus, wat leidt tot een voorbijgaande verhoging van de concentratie van geslachtshormonen. Voortdurende stimulatie van de hypofyse (bij een constante concentratie in het bloed triptoreline) Het leidt tot de blokkade van de gonadotrope functie, het resultaat is een afname van het niveau van geslachtshormonen in het bloed postcastration of menopauze niveaus.

Deze effecten zijn omkeerbaar.

Dierproeven toonden geen teratogene of mutagene effecten.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

In de eerste uren na de / m injectie opgenomen C_max triptoreline bloed. Dan daalt de triptoreline concentratie met name in 24 Nee.

Metabolisme en uitscheiding

T_1/2 triptoreline in het plasma is 18.7 m (T_1/2 GnRH is een natuurlijke 7.7 m). De klaring van triptoreline (503 ml / min) in 3 keer langzamer, iets in de natuurlijke GnRH (1766 ml / min) en bestaat uit twee componenten, – Snelle en langzame uitscheiding.

Minder 4% triptoreline in ongewijzigde vorm in de urine uitgescheiden.

Farmacokinetische tests werden uitgevoerd bij patiënten met een bevestigde diagnose van endometriose of vleesbomen, patiënten met prostaatcarcinoom en gezonde mannelijke vrijwilligers.

Getuigenis

Voor vrouwen

- Endometriose;

- Vleesbomen;

- De behandeling van onvruchtbaarheid met behulp van kunstmatige voortplantingstechnieken (incl. IVF en PE / embryo transfer /).

Voor mannen

- Symptomatische behandeling van gevorderde hormoonafhankelijke prostaatcarcinoom.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt toegediend s / c.

Behandeling van vrouwelijke onvruchtbaarheid bij IVF

Typisch, een toegediende dosis 0.1 mg 1 dag van de menstruatiecyclus of vroege folliculaire fase voor de invoering van humaan choriongonadotrofine (hCG) (kort verslag) of 1 menstrualnoo daagse cyclus of vroeg folliculaire fase in 3 dagen (ultrakorte protocol).

Hysteromyoma, endometriose, Prostaatkanker

In het vroege verloop van de behandeling van 7 dagen 1 ml van het geneesmiddel Dekapeptil 0.5 mg (1 injectie) introduceerde n / a 1 tijd / dag. Beginnend met de 8e dag van de behandeling, therapeutisch effect te behouden te dienen dagelijkse Dekapeptil 0.1 mg. De injectieplaats moet worden veranderd.

Voor de duur van de behandeling wordt aanbevolen om de drug depot Dekapeptil gebruiken (3.75 mg triptoreline vertraagde afgifte microcapsules) – 1 injectie elke 28 dagen.

Bijwerking

Bijwerkingen veroorzaakt door een afname in het niveau van geslachtshormonen in het bloed, wat kan leiden tot het ontstaan ​​van mannen en vrouwen, zoals de symptomen: stemming labiliteit, depressie, de verzwakking van de libido, frequente hoofdpijn, slaapstoornissen, Gewichtstoename, getijden, overmatig zweten.

Met het urogenitaal systeem: urinewegobstructie, pijn tijdens het vrijen. Vrouwen – vaginale droogheid, baarmoeder bloeden. Mensen – verminderde potentie, gynaecomastie, inkrimping van de testikels.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: paresthesie, visuele beperking.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, verminderde eetlust, verhoging van levertransaminasen, hypercholesterolemie.

Op het deel van het bewegingsapparaat: rugpijn, ostealgias, veroorzaakt door metastasen, ruggenmergcompressie, spierzwakte, mialgii, artralgii, bot demineralisatie (Propafenon).

Allergische reacties: jeuk, erythema, koorts, anafylaxie.

Lokale reacties: zelden – pijn op de plaats van toediening.

Ander: tromboflebit, gezwollen lymfeklieren, zwelling van de voeten, mannetjes – vermindering van de groei van de baard en haaruitval op de borst, handen en voeten.

Alle bijwerkingen verdwijnen na de behandeling.

Contra

Voor vrouwen

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Klinische manifestaties en het risico van osteoporose;

Het is een voorzichtigheid Gebruik het geneesmiddel tijdens het programma van kunstmatige voortplantingstechnieken (IVF) bij patiënten met polycystische ovaria, wanneer het aantal follikels, bepaald met ultrageluid, meer 10.

Voor mannen

- Hormoon-onafhankelijke prostaatkanker;

- Predshestvuyushtaya hirurgicheskaya castratie.

Algeheel

- Overgevoeligheid voor triptoreline of andere ingrediënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik dit medicijn niet gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Waarschuwingen

Dekapeptilom loop van de behandeling moet worden begeleid door het niveau van de geslachtshormonen in het bloed plasma.

Voor vrouwen

Het moet een studie te verrichten met het oog op een mogelijke zwangerschap ten tijde van de start van de behandeling te voorkomen. Tijdens de behandeling, het gebruik van hormonale anticonceptiemiddelen onaanvaardbaar. In endometriosis, wel of vleesbomen behandeling worden voortgezet tot een volledig herstel van de menstruatiecyclus.

Tijdens de behandeling mag niet worden gebruikt Dekapeptilom drugs, met oestrogeen.

In de loop van de behandeling is de verplichte ultrasone inspectie van vleesbomen en endometriose locaties. De snelle afname van de omvang van de uterus kan leiden tot bloedingen.

Vrouwen moeten worden geadviseerd dat, dat tijdens behandeling afwezig menstruatie Dekapeptilom zijn. Als u een regelmatige menstruatie tijdens de behandeling Dekapeptilom patiënt dient een arts te raadplegen.

Voor mannen

Een voorbijgaande stijging van de plasma testosteronspiegel bij sommige patiënten kan leiden tot tijdelijke verslechtering: waargenomen obstructie van de urinewegen, ostealgias, veroorzaakt door metastasen, symptomen van ruggenmergcompressie, spierzwakte, hyperadenosis, zwelling van de voeten. Als een van deze symptomen, moeten patiënten een arts te raadplegen.

In de beginfase van de behandeling moeten overwegen antiandrogen medicijn om de symptomen te onderdrukken, veroorzaakt door een toename in testosteron niveaus.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Het geneesmiddel beïnvloedt niet de mogelijkheid om voertuigen en andere activiteiten drijven, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Er zijn geen gevallen van overdosering werden waargenomen. In het geval van een overdosering moet symptomatische behandeling worden.

Geneesmiddelinteracties

Interacties met andere geneesmiddelen Dekapeptil niet geïnstalleerd.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, beschermd tegen licht (in een gesloten zak) bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.