Dekapeptil DEPOT

Actief materiaal: Triptoreline
Wanneer ATH: L02AE04
CCF: Een analoog-gonadotropin releasing hormone – depot
ICD-10 codes (getuigenis): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Wanneer CSF: 15.07.04.01
Fabrikant: FERRING GmbH (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Valium voor drug suspensies / m en p / de invoering van langdurige werking als een poeder of poreuze massa van wit of licht-geel; ingesloten oplosmiddel – kleurloos of lichtgele vloeistof met een kenmerkende geur van polysorbaat 80.

Hulpstoffen: een copolymeer van melkzuur en glycolzuur, propyleen kaprilokaprat.

Solvent: polysorbaat 80, dextran 70, sodium chloride, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, Natriumhydroxide, water d / en.

Spuit volume 2.25 ml (1) samen met het oplosmiddel (wegwerpspuiten 1 ml 1 PC.), Het verbindingselement (1 PC.) en naalden etc. en / (1 PC.) – packs karton.

Farmacologische werking

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel depot Dekapeptil – triptoreline – synthetisch analogon van gonadotropine releasing hormoon (GnRG). Het resultaat van de vervanging van de 6 aminozuurrest van natuurlijke GnRH molecuul meer uitgesproken affiniteit voor de GnRH receptor en langer, dan die van het natieve molecuul, halve leven.

Het aanvankelijke effect van toediening Dekapeptil depot is de secretie van hypofyse FSH en LH stimuleert. Na een langdurige stimulatie (triptoreline constante concentratie in het bloed) hypofyse wordt ongevoelig voor de werking van GnRH. Als gevolg van dalende niveaus van gonadotrofinen in het bloed, dat leidt tot een daling van het niveau van de geslachtshormonen naar menopauznogo of post castratie-niveau. Deze effecten zijn omkeerbaar.

Farmacokinetiek

De farmacokinetische tests werden uitgevoerd bij patiënten met een bevestigde diagnose van endometriose of baarmoeder vleesbomen, patiënten met prostaat carcinoom en gezonde mannen-vrijwilligers.

Absorptie

In de eerste uren na de / m injectie Dekaleptil Depo registreert (C)_max triptorelina in het plasma, sterk dalende binnen 24 Nee. Op de 4e dag na de / m injectie van triptorelina concentratie in het bloed bereikt de tweede piek, gevolgd door de concentratie af in de volgorde bièkspanencial′nom naar niet-gedefinieerde waarden voor 44 dagen.

Na p/de invoering van de verhoging van de concentratie van de werkzame stof is trager in vergelijking met de / m introductie. Triptorelina concentraties in het bloed is trager, duur om de concentratie van niet-gedefinieerde waarden is 65 dagen.

Herhaald, met tussenpozen van 28 dagen, injectie drug decapeptil Depot, verhoogt de concentratie ervan in het bloed niet. Wanneer de / m en m/introductions triptorelina concentratie in het bloed aan de vooravond van de regelmatige injecties daalde tot 85 pg / ml 100 pg / ml.

Mannen staande biologische beschikbaarheid van de triptorelina van het werkzame bestanddeel van het depot is 38.3% eerste 13 dagen. Vervolgens wordt release de drug lineaire met een gemiddelde dagwaarde 0.92% van de toegediende dosis.

In vrouwen door middel van 27 studiedagen, gemiddeld wordt bepaald 35.7% van het oorspronkelijke tarief opgelegd, waarin 25.5% tijdens de eerste dosis bevrijd 13 dagen met de volgende lineaire selectie, gemiddelde, door 0.73% van de opgelegde dosis dagelijks.

Aftrek

De halfwaardetijd in plasma triptorelina – 18.7 m, Deze natuurlijke gonadotropin releasing hormoon tarief 7.7 m. De klaring van triptoreline (503 ml / min) in 3 keer langzamer, dan natuurlijke releasing hormoon (1766 ml / min) en bestaat uit twee componenten, – Snelle en langzame uitscheiding. Minder 4% triptorelina in ongewijzigde vorm verschijnt in de urine.

Getuigenis

Vrouwen

- Endometriose;

- Vleesbomen;

- De behandeling van onvruchtbaarheid met behulp van kunstmatige voortplantingstechnieken (IVF).

Mensen

— hormoon-afhankelijke prostaat carcinoom.

Doseringsschema

Drug decapeptil Depot n/b invoeren (in p/weefsel van de buik) of / m 1 eens 4 van de week. Plaats de injectie moet worden gewijzigd.

Een T uteriene myoma en endometriose het geneesmiddel is geïnjecteerd 1 eens 4 van de week, behandeling beginnen binnen de eerste 5 dagen van de menstruatiecyclus, duur van de behandeling 3 naar 6 Maanden.

Een T geassisteerde voortplanting technologieën (IVF) – Eenmaal op de 2-3 of 22 de dagen van hun menstruele cyclus.

Een T bronchiale carcinoma van de prostaat – 1 eens 4 van de week, herhaaldelijk ook.

Regels voor Drug Administration

1. Drug decapeptil depot uit de koelkast halen verpakking.

2. Verwijder de dop van de injectiespuit met liofilizatom.

3. Openen van het pakket met adapter, zonder deze te verwijderen.

4. Schroef de spuit met een lyofilisaat op de adapter en haal hem uit de verpakking.

5. Draai de spuit met het oplosmiddel in de vrije rand van de adapter en te zorgen voor een nauwe passing spuiten met een adapter.

6. Het gedestilleerde oplosmiddel in een spuit met gelyofiliseerd en vervolgens overtreffen het mengsel in de tegengestelde richting. Destilleer tenminste 10 tijd. Het mengsel moet voorzichtig worden destilleren tussen de twee spuiten tot een homogene melkachtige suspensie. Niet voeren de eerste 2-3 Playout de totale verplaatsing van fluïdum van de ene spuit naar de andere.

Bijwerking

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: bijwerkingen als gevolg van lagere niveaus van geslachtshormonen (testosteron en oestrogeen) in het bloed, dat kan leiden tot het feit dat vrouwen en mannen symptomen zoals humeur labiliteit hebben, depressie, de verzwakking van de libido, frequente hoofdpijn, slaapstoornissen, Gewichtstoename, getijden, overmatig zweten, misselijkheid, verminderde eetlust, mialgii, artralgii, deminiralizaciâ botten (Propafenon); vrouwelijk – droge slijmvliezen van de vagina, baarmoeder bloeden; mannetjes – verminderde potentie, gynaecomastie, inkrimping van de testikels.

Laboratoriumbevindingen: zelden – mannen en vrouwen kunnen worden verhoogd in de lever transaminaz (LDH, GGT, GOLD, HANDELING), cholesterol in plasma.

Allergische reacties: jeuk, erythema, koorts, anafylaxie.

Lokale reacties: pijn op de plaats van toediening.

Al deze bijwerkingen in het algemeen hebben een gematigde graad van expressiviteit en verdwijnen na de behandeling.

Contra

— gormononezavisimaâ prostaatkanker;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kinderen leeftijd;

- Overgevoeligheid voor triptoreline of andere ingrediënten.

VAN voorzichtigheid product decapeptil Depot wanneer een programma van geassisteerde voortplanting technologieën moeten aanwijzen (IVF) patiënten met polikistoznymi eierstokken vooral in gevallen, wanneer het aantal follikels, bepaald door echografie, beter 10, evenals patiënten met een symptomatische osteoporose of een hoog risico.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van drugs tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd decapeptil Depot.

Op het moment van behandeling moet stoppen met borstvoeding.

Waarschuwingen

Bij het aanvragen van mannen

In de behandeling van hormoon-afhankelijke prostaatkanker met uitzaaiingen in de wervelkolom en/of schendingen plassen behandeling kan worden vergezeld door een tijdelijke verergering van de symptomen van de onderliggende ziekte: moeilijk urineren, ostealgias, symptomen van compressie van het ruggenmerg, een gevoel van spanning in de spieren, zwelling van de voeten. In geval van deze symptomen, moet een arts raadplegen. Als een aanvullende therapie kunnen antiandrogen drugs worden gebruikt om de eerste verergering van de symptomen van de onderliggende ziekte.

Bij het aanvragen van vrouwen

Vóór de behandeling een studie te elimineren de mogelijkheid van zwangerschap ten tijde van het begin van de therapie.

Uteriene vleesbomen en endometriose

Behandeling van uteriene vleesbomen moet onder controle van de echografie, Sinds de snelle inkrimping van de baarmoeder kan, in sommige gevallen, kan leiden tot de ontwikkeling van menorragie. Amenorroe treedt op tijdens de behandeling, na 7-12 weken na de laatste injectie van ovariële functie wordt hersteld. Wanneer, Als de behandeling regelmatige menstruatie opgeslagen, moet een arts te zien.

Het lijkt dienstig te de combinatietherapie Dekapeptilom Depot gevolgd door chirurgische behandeling. De benoeming van de drug leidt tot een aanzienlijke afname in de grootte van de baarmoeder miomatoznoj, dat vergemakkelijkt de operatie techniek, en in sommige gevallen kunt u uitvoeren van organosberegaûŝee chirurgie met behulp van de laparoscopische techniek voor behoud van de voortplantingsfunctie, dat is vooral belangrijk bij jonge patiënten.

Tijdens de gehele cursus van behandeling tot na het einde van de menstruatie moet gebruikt alleen niet-hormonale methoden van anticonceptie. Het gebruik van èstrogensoderžaŝih drugs niet aanbevolen.

Vanwege het mogelijke effect op de botdensiteit, de duur van de behandeling van vrouwen met endometriose of baarmoeder myoma mag niet meer bedragen dan 6 Maanden.

Onvruchtbaarheid, geassisteerde voortplanting technologieën (IVF)

Decapeptil Depot wordt benoemd met als doel het niveau van de endogene geslachtshormonen te stabiliseren, en vervolgens toe te wijzen de exogene gonadotrofinen ter stimulering van de groei van de follikels. Toepassing van decapeptil Depot voorkomt voortijdige spontane lûteinizacii follikels gestimuleerd, dat verhoogt de effectiviteit van IVF-programma in het algemeen. Omdat, dat het gebruik van het geneesmiddeldepot Dekapeptil ovariële hyperstimulatie kan veroorzaken, vereist een regelmatige klinische controle, inclusief het monitoren van ultrageluid. Beschreven meerlingzwangerschappen na behandeling Dekapeptilom depot.

Overdose

Er zijn geen gevallen van overdosering werden gemeld Dekapeptil depot.

Geneesmiddelinteracties

Interactie Dekapeptil drug depot met andere geneesmiddelen geneesmiddelen zijn niet beschreven.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, ontoegankelijk voor kinderen bij 2 ° tot 8 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

De schorsing houdbaarheid was – 3 notulen.