Daivobet

Actief materiaal: Betametazon, Calcitriol
Wanneer ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
ICD-10 codes (getuigenis): L40
Wanneer CSF: 04.05
Fabrikant: LEO FARMACEUTISCHE PRODUCTEN (Denemarken)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Zalf voor uitwendig gebruik uniform, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Hulpstoffen: Vloeibare paraffine, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, a-токоферол, witte zachte paraffine.

15 g – aluminium tuba (1) – packs karton.
15 g – тубы полиэтиленовые (1) – packs karton.
30 g – aluminium tuba (1) – packs karton.
30 g – тубы полиэтиленовые (1) – packs karton.
60 g – aluminium tuba (1) – packs karton.
60 g – тубы полиэтиленовые (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Calcipotriol – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Betametazon – глюкокортикостероид (GCS) voor gebruik buitenshuis. Оказывает местное противовоспалительное, protivozudnoe, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, tk. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

При применении Дайвобета^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.

Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Metabolisme en uitscheiding

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.

Getuigenis

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Doseringsschema

Дайвобет^® benoemd volwassen. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 tijd / dag.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 g, максимальная недельная доза не должна превышать 100 g.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 van de week. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% lichaamsoppervlak.

Bijwerking

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), veelvuldig (>1/100 en < 1/10), zeldzaam (> 1/1000 en < 1/100), weinig (> 1/10 000 en < 1/1000), zeer zeldzaam (< 1/10 000).

Voor de huid en de huid aanhangsels: veelvuldig – jeuk, huiduitslag, brandend gevoel; zeldzaam – pijn, ergernis, dermatitis, эritema, exacerbatie van psoriasis, нарушение пигментации на месте аппликации мази, folliculitis; weinig – psoriasis pustulosa.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, jeuk, brandend, острую боль, xerosis, эритему, huiduitslag, dermatitis, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (dipropionaat) связывают развитие атрофии кожи, telangiectasia, стрий, фолликулита, hypertryhoza, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Systemische reacties:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (weinig, но иногда тяжелые, met name bij langdurig gebruik, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, Staar, infectie, verhoogde intraoculaire druk.

Contra

- Ziekten, gepaard met verstoringen van het calciummetabolisme;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

-virale (включая герпес или ветряную оспу), Schimmel, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, Rosacea, rosacea, acne vulgaris, periorale dermatitis, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, huidatrofie, huidzweer, повышенная ломкость сосудов кожи, ichtyosis, perianale en genitale jeuk;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, exfoliatieve, psoriasis pustulosa;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Безопасность применения Дайвобета^® при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.

Waarschuwingen

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета^® doses, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 g), hypercalciëmie kan ontwikkelen, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет^® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% lichaamsoppervlak, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, tk. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Bijwerkingen, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом^® следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета^® совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Gebruik in Pediatrics

Клинический опыт применения Дайвобета^® in kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar vermist.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Дайвобет^® Het heeft geen invloed op de mogelijkheid om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden.

Overdose

Symptomen: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Behandeling: verwijdering van het geneesmiddel; indien nodig, symptomatische therapie. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Geneesmiddelinteracties

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет^® niet bekend.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.

После первого вскрытия тубы срок годности – 3 Maanden.