BLENAMAX
Actief materiaal: Bleomycine
Wanneer ATH: L01DC01
CCF: Antitumor antibiotica
Wanneer CSF: 22.04.05
Fabrikant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Lyophilisaat voor oplossing voor injectie als een poeder of poreuze massa wit of wit met een gelige tint.
| 1 fl. | |
| bleomycine (in sulfaatvorm) | 15 ME |
Flessen van kleurloos glas (1) – packs karton.
BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN.
Farmacologische werking
Antitumormiddel. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Farmacokinetiek
Eiwitbinding 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 met CC meer 35 мл/мин составляет 115 m. Meld het nieuws, 60-70% vooral onveranderd.
Getuigenis
Huidkanker, slokdarm, licht, hals, Schildklier, niertjes; Kwaadaardige tumoren van het hoofd en de nek; weke delen sarcomen, osteosarcoom; limfogranulematoz, non-Hodgkin lymfoom, герминогенные опухоли яичка и яичников.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Doseringsschema
Vestigen individueel, afhankelijk van het bewijs en ziektestadium, de toestand van het hematopoietische systeem, regeling antikankertherapie.
Bijwerking
Het ademhalingssysteem: interstitiële pneumonie, fibrose van longweefsel.
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, anorexia, hoekige stomatitis, abnormale leverfunctie.
Uit de urinewegen: nierfunctiestoornis, частое и болезненное мочеиспускание.
CNS: hoofdpijn, duizeligheid.
Voortplantingssysteem: azoöspermie, amenorrhea.
Allergische reacties: эritema, netelroos, anafylactische reacties.
Dermatologische reacties: очаговые гиперкератозы, giperpigmentatsiya, Dermatitis, деформация ногтей, alopecia.
Ander: temperatuurstijging, leukopenie; zelden – токсическое действие на сосуды (incl. церебральный артериит, beroerte, myocardiaal infarct).
Contra
Выраженные нарушения функции дыхания, fibrose van longweefsel, de menselijke nier tot expressie (CC minder dan 35 ml / min) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, zwangerschap, повышенная чувствительность к блеомицину.
Zwangerschap en borstvoeding
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, получающие терапию блеомицином, betrouwbare methoden van anticonceptie moet gebruiken.
IN experimentele studies установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Waarschuwingen
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (incl. geschiedenis), met een verminderde nierfunctie, с ИБС, пороками сердца, ouderen, en bij patiënten, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (incl. onlangs overgedragen of na contact met zieke), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, x-ray onderzoek van de borstkas, controle van de nierfunctie, lever. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
IN experimentele studies установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (granulosarcoid, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Geneesmiddelinteracties
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (bv, как часть общей анестезии).
In een applicatie met drugs, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.
