BIOSULIN N (Oplossing voor injectie)

Actief materiaal: oplosbare insuline (de menselijke genetische manipulatie)
Wanneer ATH: A10AB01
CCF: Korte-acteren menselijke insuline
ICD-10 codes (getuigenis): E10, E11
Wanneer CSF: 15.01.01.01
Fabrikant: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Oplossing voor injectie kleurloos of bijna kleurloos, helder of bijna helder.

Hulpstoffen: glycerol, cresol, zoutzuur of natriumhydroxide (10% oplossing, om de pH te handhaven), water d / en.

10 ml – glazen flessen (1) – packs karton.

Oplossing voor injectie kleurloos of bijna kleurloos, helder of bijna helder.

Hulpstoffen: glycerol, cresol, zoutzuur of natriumhydroxide (10% oplossing, om de pH te handhaven), water d / en.

3 ml – glas cartridges voor gebruik met spric-Biosulin® omgaat met Pen (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Kortwerkende insuline. Vertegenwoordigt menselijke insuline, met behulp van recombinant DNA technologie.

Samenwerkt met het specifieke receptor zitoplazmaticescoy externe celmembranen te vormen van de insuline-retseptornyi, stimuleert wärmetauscher processen, incl. verschillende belangrijke enzymen (incl. hexokinase, pyruvaat kinase complex, glikiencintetaza). Verminderen van de hoeveelheid glucose in het bloed worden verhoogd zijn intracellulair transport, verhoogde opname en assimilatie van weefsels, stimulatie lipogeneza, glikogenogeneza, Verlaag de snelheid van lever glucose.

De duur van de insuline producten vooral te wijten aan zuig snelheid, dat hangt af van verschillende factoren (bv, dosis-afhankelijke, hoe en waar de invoering), actie Profiel van insuline is daarom onderhevig aan aanzienlijke schommelingen, zoals verschillende mensen, en dezelfde persoon.

Na s / c-toediening wordt het begin van de werking van het medicijn ongeveer daarna opgemerkt 30 m, maximaal effect – tussen 2 en 4 Nee, duur – 6-8 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie

De volledigheid van absorptie en het begin van het effect van insuline hangt af van de toedieningsweg. (s/c of/m) en injectieplaatsen (leven, heup, zitvlak), dosis (volume insuline), Insulineconcentratie in de formulering.

Distributie

Ongelijk verdeeld in de weefsels. Niet doordringt via de placenta en niet uit moedermelk.

Metabolisme

Het vernietigde insulinase voornamelijk in de lever en de nieren.

Aftrek

T_1/2 is een paar minuten. Uitgescheiden in de urine – 30-80%.

Getuigenis

- suikerziekte;

- noodgevallen bij patiënten met diabetes mellitus, vergezeld van decompensatie van het koolhydraatmetabolisme.

Doseringsschema

De arts individueel dosis, in elk geval, op basis van het niveau van glucose in het bloed.

Het medicijn is bedoeld voor s / c, / M, in/bij de invoering.

De gemiddelde dagelijkse dosis van het medicijn is vanaf 0.5 naar 1 IE / kg lichaamsgewicht (hangt af van de individuele kenmerken van de patiënt en de bloedglucosespiegel).

Het medicijn wordt toegediend voor 30 minuten voor een maaltijd of tussendoortje, koolhydraten bevatten.

Lage insuline moet overeenkomen met de kamer.

Bij monotherapie is de toedieningsfrequentie 3 maal / dag (indien nodig – 5-6 tijd / dag). Bij een dagelijkse dosis, meer dan 0.6 IE / kg, moet worden toegediend als 2 of meer injecties in verschillende delen van het lichaam.

Biosulin^® R wordt meestal s / c in de voorste buikwand geïnjecteerd. Injecties kunnen ook in de dij worden gegeven, of het gebied van de billen van de deltoideus van de schouder. Moet u het wijzigen van zitplaatsen injectie binnen anatomische gebied, om de ontwikkeling van lipodystrofie te voorkomen.

V / m en / in Biosulin^® P mag alleen onder medisch toezicht worden toegediend..

Biosulin^® P – kortwerkende insuline en wordt meestal gebruikt in combinatie met middellangwerkende insuline (Biosulin^® N).

Injectietechniek bij de toepassing van insuline in de flesjes

Als de patiënt maakt gebruik van slechts één soort insuline

1. Het rubber membraan op de fles moet ontsmetten.

2. Bellen in de hoeveelheid lucht in de spuit, overeenkomt met de gewenste dosis van insuline. Voer de lucht in het flesje van insuline.

3. Zet de fles ondersteboven met een spuit en het kiezen van de juiste dosis van insuline in de spuit. Verwijder de naald uit het flesje en de lucht van de spuit verwijderen. Controleer of de juiste dosis insuline set.

4. Onmiddellijk maken injectie.

Als de patiënt nodig heeft om te mengen van twee soorten insuline

1. Het rubber membraan op de fles moet ontsmetten.

2. Net voor de set roll fles met langwerkende insuline (“bewolkt”) tussen je handpalmen tot de, Terwijl insuline zal niet uniform wit en ondoorzichtig.

3. Bellen in de hoeveelheid lucht in de spuit, de juiste dosis “Misty” insuline. Voer de lucht in het flesje met “bewolkt” insuline en verwijder de naald uit het flesje (“bewolkt” insuline in dit stadium totdat de werven niet moet).

4. Bellen in de hoeveelheid lucht in de spuit, de juiste dosis van korte acteren insuline (“transparant”). Voer de lucht in het flesje met “transparant” insulinom. Zet de fles ondersteboven met een spuit en het nummer van de gewenste dosis “transparant” insuline. Verwijder de naald van de spuit en de lucht. De juistheid van de gekozen dosis.

5. De naald in de flacon met invoegen “bewolkt” insulinom, Zet de fles ondersteboven met een spuit en het kiezen van de juiste dosis van insuline. Verwijder de lucht uit de spuit en de juistheid van de gekozen dosis. Maak onmiddellijk een injectie van een mengsel van insuline.

6. Werven geslachtshormonen moeten altijd in dezelfde volgorde, hierboven beschreven.

Injectietechniek bij de toepassing van insuline cartridges

Drug Biosulin cartridge^® P is alleen bedoeld voor gebruik met de Biosulin-pen^® En. De patiënt moet worden gewaarschuwd voor de noodzaak om nauwgezet houden aan de instructies in de operationele instructies spric-rucki voor insuline.

Voordat u gaat gebruiken, zorg ervoor dat, dat op de tonercartridge met de drug Biosulin^® P geen schade (bv, barsten). U kunt geen cartridge, Als er zichtbare schade. Na, Als de cartridge wordt ingevoegd in de spuit pen, Cartridge vervoerder door het raam moet zichtbaar kleur Strip.

Na de injectie moet naald blijven onder de huid ten minste 6 sec. Houd de knop ingedrukt tot volledige pensionering naalden onder de huid, dus, invoering van de dosis en veilig zijn beperkt tot de mogelijkheid dat het bloed of lymfe in de naald of cartridge met insuline.

Drug Biosulin cartridge^® P is alleen voor persoonlijk gebruik en kan niet worden bijgevuld..

Injectie procedure

1. Twee vingers te verzamelen van een skin Vouw, steek vervolgens de naald in de basis van de plooi in een hoek van ongeveer 45 ° en injecteer insuline onder de huid.

2. Na de injectie moet naald blijven onder de huid ten minste 6 seconden, voor, Om er zeker van te zijn, Welke insuline volledig is ingevoerd.

3. Als na het verwijderen van de naald op de injectieplaats bloed ondersteunt, Moet u het plaatsen van een vinger prik tegen gedrukt.

4. Zetels injectie moet veranderen.

Bijwerking

Metabolisme: hypoglycemie staten (bleke huid, overmatig zweten, hartkloppingen, tremor, honger, opwinding, paresthesie in de mond, hoofdpijn). Uitgedrukt Hypoglykemie kan leiden tot de ontwikkeling van gipoglikemicescoy coma.

Allergische reacties: zelden – huiduitslag, angio-oedeem; in enkele gevallen – anafylactische shock.

Lokale reacties: hyperemie, zwelling en jeuk op de injectieplaats, langdurig gebruik – lipodystrofie op de plaats van injectie.

Ander: zwelling, voorbijgaande refractieafwijking (meestal aan het begin van de therapie).

Contra

- Gipoglikemiâ;

-verhoogde gevoeligheid voor insuline of andere onderdelen van de drug.

Zwangerschap en borstvoeding

Gegevens over het gebruik van drugs tijdens de zwangerschap en tijdens borstvoeding is niet aangegeven.

Waarschuwingen

Gebruik Biosuline niet^® P, als de oplossing troebel wordt, gekleurd of als er vaste deeltjes worden gedetecteerd.

Tijdens insulinetherapie is het noodzakelijk om constant het glucosegehalte in het bloed te controleren..

Oorzaken van hypoglykemie, naast een overdosis insuline, kan zijn: vervanging van preparaten, maaltijden overslaan, braken, diarree, verhoogde fysieke activiteit, ziekte, de behoefte aan insuline verminderen (van de lever en de nieren, Hypothyreosis korst napochechnikov, hypofyse of schildklier), wijzigen van de injectieplaats, en interactie met andere drugs.

Verkeerde dosering of pauzes in de invoering van insuline, vooral bij patiënten met diabetes mellitus type 1, hyperglykemie kan veroorzaken. Meestal de eerste symptomen van hyperglycemie ontwikkelt zich geleidelijk, over enkele uren of dagen (verschijning van dorst, vaak plassen, misselijkheid, braken, duizeligheid, roodheid en droge huid, droge mond, verminderde eetlust, geur van aceton adem). Als u niet op behandeling verrichten, Hyperglykemie in diabetes type 1 kan leiden tot levensbedreigende diabetische ketoacidose.

De dosis van het medicijn moet worden aangepast in geval van een verminderde schildklierfunctie., Ziekte van Addison, gipopithuitarizme, leverdisfunctie en / of de nieren, Diabetes bij personen ouder dan 65 jaar, bij het verhogen van de intensiteit van lichamelijke activiteit of het veranderen van het gebruikelijke dieet.

Daarmee gepaard gaande ziekten (met name besmettelijke) en de stand van, gepaard gaan met koorts, de behoefte aan insuline verhogen.

De overgang van het ene type van insuline naar de andere moet onder de controle van de niveaus van de glucose van het bloed.

Het medicijn vermindert de tolerantie voor alcohol.

Wat betreft de mogelijkheid van neerslag in sommige katheters, Het is niet aanbevolen om gebruik van de drug in insuline pompen.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

In verband met het eerste voorschrift van insuline, van type verandert of met aanzienlijke fysieke of mentale belasting van het lichaam, is het mogelijk om het vermogen om een ​​auto te besturen of verschillende mechanismen te beheersen te verminderen, evenals klassen in andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen meer aandacht en psychomotorische snelheid reacties.

Overdose

Symptomen: kan hypoglykemie ontwikkelen.

Behandeling: milde hypoglykemie, de patiënt kan zelf repareren, nemen in suiker of koolhydraat-rijke voedingsmiddelen. Daarom wordt patiënten met diabetes geadviseerd om constant suiker bij zich te hebben., bereiding, koekjes of zoete fruitsap.

In ernstige gevallen, wanneer de patiënt het bewustzijn verliest, een intraveneuze injectie 40% Dextrose; / M, n / a, I / – glucagon. Nadat de patiënt weer bij bewustzijn is, wordt hem geadviseerd te eten, rijk aan koolhydraten, om herhaling van hypoglykemie te voorkomen.

Geneesmiddelinteracties

Er zijn een aantal medicijnen, die van invloed zijn op de behoefte aan insuline.

Hypoglycemic effect van insuline versterken mondelinge gipoglikemicakie preparaten, MAO-remmers, ACE-remmers, koolzuuranhydraseremmers, niet-selectieve beta-blokkers, bromocriptine, Octreotide, sulfonamiden, anabole steroïden, tetracikliny, clofibraat, ketoconazol, meʙendazol, pyridoxine, theofylline, cyclofosfamide, fenfluramin, lithium voorbereidingen, bereidingen, met ethanol.

Het hypoglycemische effect van insuline wordt verzwakt door orale anticonceptiva, GCS, schildklierhormonen, thiazidediuretica, Heparine, tricyclische antidepressiva, sympathicomimetische, danazol, klonidin, Calciumantagonisten, diazoksid, morfine, fenytoïne, nicotine.

Onder invloed van rezerpina en salicylaten kan als verzwakking, en versterking van de acties medicatie.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, de donkere plaats bij een temperatuur tussen 2° c tot 8° c; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 2 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking.

De fles met insuline te bewaren bij een temperatuur van 15° tot 25° c gedurende 6 weken, patroon – gedurende 4 weken.