BIOSULIN N (Cartridges)

Actief materiaal: insuline isofane (de menselijke genetische manipulatie)
Wanneer ATH: A10AC01
CCF: Humane insuline tussenliggende-acting
ICD-10 codes (getuigenis): E10, E11
Wanneer CSF: 15.01.01.02
Fabrikant: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Suspensie voor S / C administratie wit; Wanneer permanent gesuspendeerde vaste stof afwikkelt, vorming van witte residu. Supernatant transparant, kleurloze of bijna kleurloos. Gemakkelijk te bereiken met resuspendiruetsa licht schudden.

Hulpstoffen: Zinkoxide , dibasisch, protaminesulfaat, cresol, fenol, glycerol, water d / en.

10 ml – glazen flessen (1) – packs karton.

Suspensie voor S / C administratie wit; Wanneer permanent gesuspendeerde vaste stof afwikkelt, vorming van witte residu. Supernatant transparant, kleurloze of bijna kleurloos. Gemakkelijk te bereiken met resuspendiruetsa licht schudden.

Hulpstoffen: zinkoxide, dibasisch, protaminesulfaat, cresol, fenol, glycerol, water d / en.

3 ml – glas cartridges voor gebruik met spric-Biosulin® omgaat met Pen (5) – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Farmacologische werking

De gemiddelde duur van insuline voorbereiding. Is een menselijke insuline, met behulp van recombinant DNA technologie.

Samenwerkt met het specifieke receptor zitoplazmaticescoy externe celmembranen te vormen van de insuline-retseptornyi, stimuleert wärmetauscher processen, incl. verschillende belangrijke enzymen (incl. hexokinase, pyruvaat kinase complex, glikiencintetaza). Verminderen van de hoeveelheid glucose in het bloed worden verhoogd zijn intracellulair transport, verhoogde opname en assimilatie van weefsels, stimulatie lipogeneza, glikogenogeneza, Verlaag de snelheid van lever glucose.

De duur van de insuline producten vooral te wijten aan zuig snelheid, dat hangt af van verschillende factoren (bv, dosis-afhankelijke, hoe en waar de invoering), actie Profiel van insuline is daarom onderhevig aan aanzienlijke schommelingen, Hoe anders doen, en de dezelfde patiënt.

Nadat p/de invoering begint, is opgemerkt ongeveer 1-2 Nee, maximaal effect – in de periode tussen 6 en 12 Nee, duur – 18-24 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie

Volledigheid van afzuiging en het begin van het effect van insuline afhankelijk injectieplaats (leven, heup, zitvlak), dosis (volume insuline), Insulineconcentratie in de formulering.

Distributie

Ongelijk verdeeld in de weefsels. Niet doordringt via de placenta en niet uit moedermelk.

Metabolisme

Het vernietigde insulinase voornamelijk in de lever en de nieren.

Aftrek

Uitgescheiden in de urine – 30-80%.

Getuigenis

-diabetes mellitus type 1 (insulinzawisimy);

- Diabetes mellitus type 2 (insulinnezawisimy): fase van de weerstand tegen mondelinge gipoglikemicakim middelen, gedeeltelijke resistentie tegen deze geneesmiddelen (Bij het uitvoeren van een combinatietherapie), intercurrente ziekten.

Doseringsschema

De arts individueel dosis, in elk geval, op basis van het niveau van glucose in het bloed.

Het geneesmiddel is bestemd voor p/de invoering. De gemiddelde dagelijkse inname varieert van 0.5 naar 1 IE / kg lichaamsgewicht (Afhankelijk van de individuele patiënt en bloed glucose).

Lage insuline moet overeenkomen met de kamer.

Biosulin^® N n/b invoeren in de dij, injecties kunnen ook worden gedaan in de voorste buikwand, of het gebied van de billen van de deltoideus van de schouder.

Moet u het wijzigen van zitplaatsen injectie binnen anatomische gebied, om te voorkomen dat de ontwikkeling van lipodistrofij.

U kunt Biosulin invoeren^® N keer een medicatie, of in combinatie met insuline korte actie (Biosulin^® P).

Injectietechniek bij de toepassing van insuline in de flesjes

Als de patiënt maakt gebruik van slechts één soort insuline

1. Het rubber membraan op de fles moet ontsmetten.

2. Bellen in de hoeveelheid lucht in de spuit, overeenkomt met de gewenste dosis van insuline. Voer de lucht in het flesje van insuline.

3. Zet de fles ondersteboven met een spuit en het kiezen van de juiste dosis van insuline in de spuit. Verwijder de naald uit het flesje en de lucht van de spuit verwijderen. Controleer of de juiste dosis insuline set.

4. Onmiddellijk maken injectie.

Als de patiënt nodig heeft om te mengen van twee soorten insuline

1. Het rubber membraan op de fles moet ontsmetten.

2. Net voor de set roll fles met langwerkende insuline (“bewolkt”) tussen je handpalmen tot de, Terwijl insuline zal niet uniform wit en ondoorzichtig.

3. Bellen in de hoeveelheid lucht in de spuit, de juiste dosis “Misty” insuline. Voer de lucht in het flesje met “bewolkt” insuline en verwijder de naald uit het flesje (“bewolkt” insuline in dit stadium totdat de werven niet moet).

4. Bellen in de hoeveelheid lucht in de spuit, de juiste dosis van korte acteren insuline (“transparant”). Voer de lucht in het flesje met “transparant” insulinom. Zet de fles ondersteboven met een spuit en het nummer van de gewenste dosis “transparant” insuline. Verwijder de naald van de spuit en de lucht. De juistheid van de gekozen dosis.

5. De naald in de flacon met invoegen “bewolkt” insulinom, Zet de fles ondersteboven met een spuit en het kiezen van de juiste dosis van insuline. Verwijder de lucht uit de spuit en de juistheid van de gekozen dosis. Maak onmiddellijk een injectie van een mengsel van insuline.

6. Werven geslachtshormonen moeten altijd in dezelfde volgorde, hierboven beschreven.

Injectietechniek bij de toepassing van insuline cartridges

Drug Biosulin cartridge^® N is alleen voor gebruik met Biosulin spric-Rucka^® En. De patiënt moet worden gewaarschuwd voor de noodzaak om nauwgezet houden aan de instructies in de operationele instructies spric-rucki voor insuline.

Voordat u gaat gebruiken, zorg ervoor dat, dat op de tonercartridge met de drug Biosulin^® N geen schade (bv, barsten). U kunt geen cartridge, Als er zichtbare schade. Na, Als de cartridge wordt ingevoegd in de spuit pen, Cartridge vervoerder door het raam moet zichtbaar kleur Strip.

Alvorens, Hoe te zetten van de patroon in een spuit pen, Moet u de cartridge ondersteboven, aan glazen bal beweegt vanaf einde aan einde van de cassette. Deze procedure moet ten minste worden herhaald 10 tijd, totdat alle van de vloeistof niet wit en uniform troebel worden doet. Onmiddellijk na deze injectie moet gebeuren.

Als de cartridge nog binnen de spric-rucki, Moet u het binnen de patroon-ondersteboven niet minder dan 10 tijd. Deze procedure moet worden herhaald voor elke injectie.

Na de injectie moet naald blijven onder de huid ten minste 6 seconden. Houd de knop ingedrukt tot volledige pensionering naalden onder de huid, dus, invoering van de dosis en veilig zijn beperkt tot de mogelijkheid dat het bloed of lymfe in de naald of cartridge met insuline.

Drug Biosulin cartridge^® N is bestemd voor individueel gebruik alleen en kan niet worden herhaald invullen.

Injectie procedure

1. Twee vingers te verzamelen van een skin Vouw, Voeg vervolgens de naald in de basis van de plooi onder een hoek van over 45 ° en voer onder de huid van insuline.

2. Na de injectie moet naald blijven onder de huid ten minste 6 seconden, voor, Om er zeker van te zijn, Welke insuline volledig is ingevoerd.

3. Als na het verwijderen van de naald op de injectieplaats bloed ondersteunt, Moet u het plaatsen van een vinger prik tegen gedrukt.

4. Zetels injectie moet veranderen.

Bijwerking

Metabolisme: hypoglycemie staten (bleke huid, overmatig zweten, hartkloppingen, tremor, honger, opwinding, paresthesie in de mond, hoofdpijn). Uitgedrukt Hypoglykemie kan leiden tot de ontwikkeling van gipoglikemicescoy coma.

Allergische reacties: zelden – huiduitslag, angio-oedeem; in sommige gevallen – anafylactische shock.

Lokale reacties: hyperemie, zwelling en jeuk op de injectieplaats; langdurig gebruik – lipodystrofie op de plaats van injectie.

Ander: zwelling, voorbijgaande refractieafwijking (meestal aan het begin van de therapie).

Contra

- Gipoglikemiâ;

-verhoogde gevoeligheid voor insuline of andere onderdelen van de drug.

Zwangerschap en borstvoeding

Gegevens over het gebruik van drugs tijdens de zwangerschap en tijdens borstvoeding is niet aangegeven.

Waarschuwingen

Kunt u niet de drug Biosulin^® N, Indien na schudden van schorsing niet wit en uniform troebel worden doet.

Tegen de achtergrond van het insuline therapie constante monitoring van de niveaus van de glucose van het bloed.

Oorzaken van hypoglykemie naast insuline overdosis kunnen drugs vervanging worden, maaltijden overslaan, braken, diarree, verhoogde fysieke activiteit, ziekte, de behoefte aan insuline verminderen (van de lever en de nieren, Hypothyreosis korst napochechnikov, hypofyse of schildklier), wijzigen van de injectieplaats, en interactie met andere drugs.

Verkeerde dosering of pauzes in de invoering van insuline, vooral bij patiënten met diabetes mellitus type 1 hyperglykemie kan veroorzaken. Meestal de eerste symptomen van hyperglycemie ontwikkelt zich geleidelijk, over enkele uren of dagen. Zij omvatten de opkomst van dorst, vaak plassen, misselijkheid, braken, duizeligheid, roodheid en droge huid, Bruin pty, verlies van eetlust, geur van aceton adem. Als u niet op behandeling verrichten, Hyperglykemie in diabetes type 1 kan leiden tot de ontwikkeling van een levensbedreigende diabetische ketoacidose.

Dosis insuline nodig worden gecorrigeerd als er een schending van de schildklier, Ziekte van Addison, gipopithuitarizme, leverdisfunctie en / of de nieren, Diabetes bij personen ouder dan 65 jaar.

Correctie dosis insuline kan ook worden geëist, Als een patiënt verhoogt de intensiteit van lichamelijke activiteit of wijzigt de gewone voeding.

Daarmee gepaard gaande ziekten (met name besmettelijke) en de stand van, gepaard gaan met koorts, verhoogde behoefte aan insuline.

De overgang van het ene type van insuline naar de andere moet onder de controle van de niveaus van de glucose van het bloed.

De drug verlaagt de tolerantie voor alcohol.

Wat betreft de mogelijkheid van neerslag in sommige katheters, Het is niet aanbevolen om gebruik van de drug in insuline pompen.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Wanneer de primaire toewijzing van insuline, het uiterlijk wijzigen of met aanzienlijke fysieke of mentale stress effecten op het lichaam kunnen afbreuk doen aan het vermogen om te rijden een auto of aan het beheer van de verschillende mechanismen, evenals klassen in andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen meer aandacht en psychomotorische snelheid reacties.

Overdose

Symptomen: kan hypoglykemie ontwikkelen.

Behandeling: milde hypoglykemie, de patiënt kan zelf repareren, nemen in suiker of koolhydraat-rijke voedingsmiddelen (diabetes patiënten, wordt aangeraden om te dragen met een suiker, bereiding, koekjes of zoete fruitsap). In ernstige gevallen,, Bij verlies van bewustzijn – I / O wordt geïntroduceerd 40% Dextrose; / M, n / a of I / – glucagon. Na het herwinnen bewustzijn nemen patiënt beoordelingen koolhydraat-rijke voedingsmiddelen om te voorkomen dat de re-ontwikkeling van hypoglykemie.

Geneesmiddelinteracties

Er zijn een aantal medicijnen, die van invloed zijn op de behoefte aan insuline.

Hypoglycemic effect van insuline versterken mondelinge gipoglikemicakie preparaten, MAO-remmers, niet-selectieve beta-blokkers, ACE-remmers, sulfonamiden, anabole steroïden, koolzuuranhydraseremmers, bromocriptine, Octreotide, tetracikliny, clofibraat, ketoconazol, meʙendazol, pyridoxine, theofylline, cyclofosfamide, fenfluramin, lithium voorbereidingen, bereidingen, met ethanol.

Hypoglycemic effect van insuline verminderen orale anticonceptiva, GCS, schildklierhormonen, thiazidediuretica, Heparine, tricyclische antidepressiva, sympathicomimetische, danazol, klonidin, Calciumantagonisten, diazoksid, morfine, fenytoïne, nicotine.

Onder invloed van rezerpina en salicylaten kan als verzwakking, en versterking van de acties medicatie.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, de donkere plaats bij een temperatuur tussen 2° c tot 8° c; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 2 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum, op de verpakking.

De fles met insuline te bewaren bij een temperatuur van 15° tot 25° c gedurende 6 weken, patroon – gedurende 4 weken.