БИФОСИН

Actief materiaal: Bifonazol
Wanneer ATH: D01AC10
CCF: Antifungale middelen voor extern gebruik
ICD-10 codes (getuigenis): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
Wanneer CSF: 08.02.01
Fabrikant: Synthese van (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Crème voor uitwendig gebruik 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, uniform.

	1 g
бифоназол	10 mg

Hulpstoffen: macrogol 400 (polyethyleenoxide 400), macrogol 4000 (polyethyleenoxide 4000), propyleenglycol.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

◊ Poeder voor uitwendig gebruik 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.

	1 g
бифоназол	10 mg

Hulpstoffen: Zinkoxide (150 мг/1 г), maïszetmeel, talk.

30 г – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

◊ De oplossing voor buitentoepassingen 1% duidelijk, kleurloos of licht gekleurd.

	1 g
бифоназол	10 mg

Hulpstoffen: macrogol 400 (polyethyleenoxide 400).

15 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.

◊ Spray voor extern gebruik 1% als een heldere, kleurloze of lichtgekleurde vloeistof.

	1 ml
бифоназол	10 mg

Hulpstoffen: propyleenglycol, isopropanol, macrogol (polyethyleenoxide 400).

20 мл – флаконы полимерные (1) с распылителем – пачки картонные.

Farmacologische werking

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, imidazol. Действует фунгицидно в отношении dermatofitov (Trichophyton, Microsporum, epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Het is actief tegen Corynebacterium minuut (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 naar 2 ug / ml) и в отношении грамположительных кокков (IGC 4-16 ug / ml), за исключением Enterococcus spp.

Механизм действия связан с подавлением синтеза эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 Nee; bij concentraties 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл – фунгицидное действие.

Farmacokinetiek

Absorptie

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови – 2 ng / ml.

Distributie

Door 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 mg / cm² в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 mg / cm² в Stratum papillare.

Препарат определяется в коже в течение 36-48 Nee (при применении крема – 48-72 Nee).

Aftrek

T_1/2 из кожи составляет 19-32 Nee (зависит от ее плотности).

Getuigenis

Лечение поражений кожи, veroorzaakt door dermatofyten, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

— микозы стоп и кистей;

- Ringworm gladde huid;

- Chromophytosis;

— поверхностный кандидоз кожи;

- Erythrasma;

— дерматомикоз волосистой части головы (poeder, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения).

Doseringsschema

Препарат следует применять 1 tijd / dag, voor de nacht. Crème, порошок или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, voldoende voor hun grondige bevochtiging, en, Behalve, wordt toegevoerd aan de omgeving als verlies, en intacte huid.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (over 3 ml).

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: een T микозах стоп

и межпальцевых промежутков стоп is 3-4 van de week, een T дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 van de week, een T поверхностном кандидозе кожи - 2-4 van de week, een T pityriasis versicolor, эритразме - 2 van de week, een T дерматомикозе волосистой части головы - 4 van de week.

После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин^® продолжают применять с целью terugval preventie, применяя препарат 1 maal / dag 2 weken.

Poeder, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.

Bijwerking

Lokale reacties: hyperemie, huidirritatie, brandend gevoel, allergische reacties, eczeem, jeuk, vesiculaire uitslag, maceratie, peeling, hyperemie; в единичных случаях – развитие аллергического дерматита.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Contra

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

— повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, входящему в состав крема.

Zwangerschap en borstvoeding

Применение Бифосина^® Ik trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd.

Применение Бифосина^® во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода.

Данных о применении препарата в период лактации (borstvoeding) niet beschikbaar.

Waarschuwingen

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, bloed, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Contact met de ogen te vermijden.

Gebruik in Pediatrics

Применение Бифосина^® у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин^® niet gemeld.

Geneesmiddelinteracties

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат в форме крема, порошка и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, beschermd tegen licht, месте при температуре от 15° до 25°С. Houdbaarheid - 2 jaar.

Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Houdbaarheid - 2 jaar.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen.