BEROTEK

Actief materiaal: Fenoterol
Wanneer ATH: R03AC04
CCF: Bronchodilators – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 codes (getuigenis): J43, J44, J45, Z51.4
Wanneer CSF: 12.01.01.02.01
Fabrikant: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

De oplossing voor inhalatie duidelijk, kleurloos of bijna kleurloos, свободный от частиц, met een bijna onmerkbare geur.

Hulpstoffen: benzalkoniumchloride, динатрия эдетата дигидрат, sodium chloride, zoutzuur, water distillirovannaya.

20 ml – флаконы янтарного стекла (1) met druppelaar – packs karton.
40 ml – флаконы янтарного стекла (1) met druppelaar – packs karton.
100 ml – флаконы янтарного стекла (1) met druppelaar – packs karton.

Farmacologische werking

Bronchodilators, селективный бета₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenoreceptor, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Dus, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, метахолин, koude lucht en allergenen (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Behalve, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Bèta stimuleert de invloed van de drug op cardiale activiteit, zoals een verhoogde hartslag en kracht van de contracties van het hart, Als gevolg van vasculaire actie fenoterola, stimulatie van β₂-adrenoretseptorov hart, en wanneer gebruikt in doses, meer dan therapeutische, stimulatie van β₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoretseptorov is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de gladde spieren van de bronchiën tot systemische effecten van stimulerende middelen β₂-adrenoretseptorov kan het ontwikkelen van tolerantie.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия препарата после ингаляции – door middel van 5 m, maximale actie – door middel van 30-90 m, duur – 3-6 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dosis-afhankelijke.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 Nee) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% een orale dosis. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “eerste pas” via de lever. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

De tijd om C te bereiken_max – 2 Nee.

Distributie

Plasmaproteïnebinding – 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Aftrek

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Getuigenis

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (incl. obstructieve bronchitis). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibiotica, mukolitikov, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Doseringsschema

Препарат назначают ингаляционно. Er moet rekening worden gehouden, wat 20 капель=1 мл, 1 druppel bevat 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

Naar купирования bronchiale astma-aanvallen volwassen (включая больных пожилого возраста) en kinderen boven 12 jaar benoemd 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). IN ernstige gevallen benoemd 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях benoemd 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

Naar купирования bronchiale astma-aanvallen Kinderen in de leeftijd 6 naar 12 jaar (lichaamsgewicht 22-36 kg) benoemd 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). IN ernstige gevallen benoemd 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях benoemd 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

Naar профилактики бронхиальной астмы физического усилия volwassen (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 naar 12 jaar (lichaamsgewicht 22-36 kg) benoemd 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 maal / dag.

Naar симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, volwassen (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 naar 12 jaar (lichaamsgewicht 22-36 kg) benoemd 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 maal / dag.

Kinderen onder 6 jaar (een gewicht van minder dan 22 kg) omdat, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 50 mg / kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 maal / dag. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Gebruiksvoorwaarden van de drug

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 ml, и применять (полностью) с помощью ингалятора.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 Nee.

Bijwerking

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, nervositeit, hoofdpijn, duizeligheid, tachycardie, verhoogde hartslag.

Cardiovasculair systeem: zelden (bij gebruik in hoge doses) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Aritmie, angina.

Metabolisme: giperglikemiâ, gipokaliemia uitgedrukt.

Van het ademhalingsstelsel: hoesten, Plaatselijke irritatie; zelden-bronhospazm paradoxale.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken.

Ander: mogelijk verhoogd zweten, zwakte, spierpijn, spierspasmen, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; zelden – кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Contra

- Droogte;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathie;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven voor patiënten met diabetes, recent myocardinfarct, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hypertensie, hypotensie, атонии кишечника, gipertireoze, feochromocytoom, hypokaliëmie.

Zwangerschap en borstvoeding

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® aangeven dat, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Niettemin, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Preklinische studies hebben aangetoond, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Waarschuwingen

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение Беротека^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, maar ook gevaarlijk. Om te voorkomen dat de verslechtering van het leven bedreigen ziekte overwegen herziening van het behandelplan van de patiënt en voldoende anti-inflammatoire inhalatie CORTICOSTEROÏDEN.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® только под медицинским наблюдением.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-agonisten, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Behalve, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Er moet rekening worden gehouden, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (bv, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Атровент, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Overdose

Symptomen: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов, – tachycardie, verhoogde hartslag, tremor, arteriële hypertensie, hypotensie, een verhoging impulsdruk, angina, Aritmie, blozen van het gezicht.

Behandeling: gebruik van sedativa, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-adrenoblokatorov. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении бета-адреномиметиков, anticholinergica, производных ксантина (bv, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® patiënten, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Middelen voor inhalatie-anesthesie, die gehalogeneerde koolwaterstoffen bevatten (incl. halothaan, фторотан, trichloorethyleen, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 30 ° C; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 5 jaar.