BEROTEK N

Actief materiaal: Fenoterol
Wanneer ATH: R03AC04
CCF: Bronchodilators – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 codes (getuigenis): J43, J44, J45
Wanneer CSF: 12.01.01.02.01
Fabrikant: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Aerosol voor inhalatie dosis in de vorm van een transparante, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, gratis zwevende deeltjes.

Hulpstoffen: Citroenzuur watervrij, ethanol absolute, Gezuiverd water, 1,1,1,2-tetrafluorethaan (HFA 134a, drijfgas).

10 ml (200 doses) – баллончик из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Bronchodilators, селективный бета₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Dus, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, Als histamine, метахолин, koude lucht en allergenen (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Behalve, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Bèta stimuleert de invloed van de drug op cardiale activiteit, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, Als gevolg van vasculaire actie fenoterola, stimulatie van β₂-adrenoretseptorov hart, а при использовании доз, meer dan therapeutische, stimulatie van β₁-adrenoreceptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: lipolyse, glycogenolyse, Hyperglycemie en hypokalemie (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Fenoterol (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – door middel van 5 m, duur – 3-5 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dosis-afhankelijke. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 Nee) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% een orale dosis. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “eerste pas” via de lever. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Distributie

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Aftrek

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Getuigenis

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (incl. obstructieve bronchitis). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Doseringsschema

Naar Cupping de bronchiale astma volwassenen en kinderen boven 6 jaar benoemd 1 dosis, indien nodig door middel van 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); Kinderen in de leeftijd 4 naar 6 jaar benoemd 1 dosis.

Naar профилактики астмы физического усилия volwassenen en kinderen boven 6 jaar benoemd 1-2 дозы на 1 ингаляцию, naar 8 доз/сут; Kinderen in de leeftijd 4 naar 6 jaar benoemd 1 dosis.

Naar симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, volwassenen en kinderen boven 6 jaar benoemd 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. Kinderen leeftijd 4 naar 6 jaar benoemd 1 dosis 4 maal / dag (niet meer 2 ингаляций на 1 receptie, tk. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – niet minder 3 Nee. De maximale dagelijkse dosis – 4 inademing.

Gebruiksvoorwaarden van de drug

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

Telkens wanneer die u de gemeten aërosol, gebruikt moet u de volgende regels naleven.

1. Verwijder de beschermkap.

2. Make traag, diepe uitademing.

3. Houd de cilinder, Embrace-lipped mondstuk. En beogen de container bottom-up.

4. Productie van de maximale diep adem, gelijktijdig, snel klikt u op de onderkant van de container om vrij te geven 1 Dosis van inhalatie. Houd uw adem voor een paar seconden, dan verwijderen van het mondstuk tot uw mond en adem langzaam uit. Herhaal de stappen voor het verkrijgen van een dosis van 2-nd inademing.

5. Beschermkap zetten.

6. Als de spuitbus niet meer werd gebruikt 3 dagen, alvorens moet u even druk op de onderkant van de container vóór de komst van de aërosol-wolken.

De ballon is ontworpen om 200 inhalaties. Dan, de cilinder vervangen moet worden. Ondanks, dat de container sommige inhoud blijven kan, het aantal geneeskrachtige stoffen, gegenereerd in inademing, vermindert.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, gevuld met water. Bepalen van de hoeveelheid van de drug, afhankelijk van de positie van de cilinder in water.

///вставить рисунок

De spreekbuis moet worden schoongehouden, Indien nodig kan het worden gespoeld in warm water. Na het gebruik van zeep of wasmiddel mondstuk moet grondig worden uitgespoeld met water.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® H en serveert voor nauwkeurig doseren van de drug. Het mondstuk mag niet worden gebruikt met andere gemeten aërosolen. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

Bijwerking

CNS: vaak – мелкий тремор; mogelijk (vooral bij patiënten met risicofactoren) duizeligheid, hoofdpijn, nervositeit; in sommige gevallen – mentale veranderingen.

Cardiovasculair systeem: vaak – tachycardie, hartkloppingen; zelden (bij gebruik in hoge doses) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Aritmie, angina.

Metabolisme: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, gipokaliemia uitgedrukt.

Van het ademhalingsstelsel: возможны кашель, Plaatselijke irritatie; zelden-bronhospazm paradoxale.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken.

Ander: mogelijk verhoogd zweten, zwakte, spierpijn, krampen; zelden – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Contra

- Droogte;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathie;

- Kinderen tot de leeftijd van 4 jaar;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

VAN voorzichtigheid следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, recent myocardinfarct, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ongecontroleerde hypertensie, gipertireoze, feochromocytoom.

Zwangerschap en borstvoeding

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Niettemin, Zwangerschap (vooral in de I trimester) препарат назначается только в тех случаях, het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Bekend, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Waarschuwingen

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение Беротека^® N toenemende doses verlichten bronchiale obstructie kunnen ongecontroleerde verslechtering van de ziekte veroorzaken. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® N meer aanbevolen voor een lange tijd niet alleen niet gerechtvaardigd, maar ook gevaarlijk. Om te voorkomen dat de verslechtering van het leven bedreigen ziekte overwegen herziening van het behandelplan van de patiënt en voldoende anti-inflammatoire inhalatie CORTICOSTEROÏDEN.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® N alleen onder medisch toezicht.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-agonisten, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Behalve, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Er moet rekening worden gehouden, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (bv, ингаляций ГКС).

Gebruik in Pediatrics

Опыт клинического применения препарата у Kinderen in de leeftijd 4 jaar vermist.

Overdose

Symptomen: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – tachycardie, hartkloppingen, tremor, arteriële hypertensie, hypotensie, een verhoging impulsdruk, angina, Aritmie, blozen van het gezicht.

Behandeling: gebruik van sedativa, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-adrenoblokatorov. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Geneesmiddelinteracties

Beta-adrainomimetiki en antiholinergicakie middelen, xantinove-derivaten (incl. theofylline), cromoglicinezuur, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

Als u op de andere bèta-adrainomimetikov toepast, anticholinergica, ксантиновых производных (bv, teofillina), GCS, diuretica, попадающих в системный кровоток, Misschien meer bijwerkingen.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® N de ontwikkeling van hypokalemie, die kunnen groeien samen met de benoeming van xantinovmi derivaten, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Middelen voor inhalatie-anesthesie, die gehalogeneerde koolwaterstoffen bevatten (incl. halothaan, trichloorethyleen, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.

De ballon wordt onder druk. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.